Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Family Input pro kvalitu a bezpečnost (FIQS)

24. října 2018 aktualizováno: University of California, San Francisco

Nové IT pro zlepšení kvality nemocnice integrované pro pacienty a zvýšení bezpečnosti pacientů

Tento projekt si klade za cíl vytvořit a vyhodnotit nástroj, který shromažďuje zpětnou vazbu od pacientů a rodinných příslušníků a rychle ji zpřístupňuje poskytovatelům, což umožňuje rychlé a citlivé úsilí o zlepšení bezpečnosti a kvality. Cíl 1. Zjistit proveditelnost a přijatelnost nástroje pro sběr dat o pacientech a nástroj dashboard poskytovatele. Vyšetřovatelé provedou testování použitelnosti před zahájením studie, změří zapojení uživatelů (pacientů a poskytovatelů) v průběhu času a na konci studie shromáždí zpětnou vazbu o nástroji. Tím se ověří hypotéza, že charakteristiky pacienta a pečovatele budou predikovat použití nástroje. Cíl 2. Zhodnotit, zda podávání zpráv o procesech péče pozorovaných pacientem a pečovatelem poskytovatelům vede v průběhu času ke změnám. Vyšetřovatelé předpokládají, že výkon na strukturovaných položkách zájmu se časem zlepší s rychle dostupnými údaji prezentovanými poskytovatelům. Cíl 3. Odhadnout velikost vlivu implementace nástroje na lékařské chyby pomocí návrhu pre-post.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než deset let po zásadní zprávě Institutu medicíny „To Err is Human“ zůstává míra selhání v oblasti bezpečnosti pacientů v nemocnicích tvrdohlavě vysoká. Předchozí snahy o zlepšení kvality nemocnic měly relativně malý dopad, částečně kvůli omezenému přístupu k včasným údajům o zlepšování kvality. Dlouhodobým cílem této aplikace je využít stávající technologie, aby poskytly hlas hospitalizovaným pacientům a jejich rodinným příslušníkům, což povede ke zlepšení bezpečnosti a kvality nemocnice. Celkovým cílem této aplikace je vytvořit a vyhodnotit nástroj, který shromažďuje zpětnou vazbu od pacientů a rodinných příslušníků a rychle ji zpřístupňuje poskytovatelům, což umožňuje rychlé a citlivé úsilí o bezpečnost a zlepšování kvality. Ústřední hypotéza založená na teorii koprodukce spočívá v tom, že pozorování pacientů a rodin, shromážděná strukturovaným způsobem, poskytnou použitelné informace týkající se bezpečnosti a kvality pacientů. Důvodem pro realizaci tohoto projektu je otestovat inovativní nový přístup k vytvoření rychle dostupného datového toku pro poskytovatele, kteří pracují na konkrétním úsilí o zlepšení, a mechanismus pro vytvoření přístupu ke zlepšení kvality, který je ze své podstaty zaměřen na pacienta. Vyšetřovatelé plánují otestovat ústřední hypotézu, a tím dosáhnout cíle této aplikace tím, že se zaměří na následující oblasti výzkumu pro Health IT: Použití, implementace a dopad na výsledky v rámci studie typu „Pilot a proveditelnost“, sledující tři konkrétní cíle: Cíl 1. Zjistit proveditelnost a přijatelnost nástroje pro shromažďování údajů o pacientech a nástroj dashboard poskytovatele (použití a implementace). Vyšetřovatelé provedou testování použitelnosti před zahájením studie, změří zapojení uživatelů (pacientů a poskytovatelů) v průběhu času a na konci studie shromáždí zpětnou vazbu o nástroji. Vyšetřovatelé předpokládají, že charakteristiky pacienta a pečovatele budou předpovídat použití nástroje. Cíl 2. Zhodnotit, zda podávání zpráv o procesech péče pozorovaných pacientem a pečovatelem poskytovatelům vede v průběhu času ke změnám (Implementace). Vyšetřovatelé předpokládají, že výkon na strukturovaných položkách zájmu se časem zlepší s rychle dostupnými údaji prezentovanými poskytovatelům. Cíl 3. Odhadnout velikost účinku implementace nástroje na lékařské chyby (dopad na výsledky) pomocí návrhu pre-post. Navrhovaný výzkum je podle názoru výzkumníků inovativní, založený na koncepčním modelu měnícím paradigma zlepšování kvality zapojeného pacientem, a protože využívá technologii ke shromažďování a prezentaci dat bezprecedentním způsobem. Očekávaným přínosem navrhovaného výzkumu bude upravený nástroj, který bude shromažďovat smysluplná a důležitá data o bezpečnosti pacientů a prezentovat je praktickým způsobem poskytovatelům a vedoucím nemocnic, což povede k silnému datovému toku, který podpoří rychlé zlepšení bezpečnosti pacientů. Pilotní data z tohoto návrhu budou podkladem pro návrh budoucího klastrově randomizovaného testování nového nástroje napříč různými nemocničními systémy. Tento příspěvek bude významný, protože představuje klíčové kroky k novému přístupu ke zlepšení bezpečnosti pacientů v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

435

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci a pečovatelé se budou rekrutovat z přijatých pacientů a jejich rodinných příslušníků na lékařsko-chirurgických jednotkách v UCSF's Benioff Children's Hospital během období studie.
  • Oprávněnými poskytovateli budou zúčastnění hospitalisté během období studie.

Všichni manažeři sester na jednotkách a manažeři bezpečnosti a kvality pacientů na jednotkách budou způsobilí. Všechny zdravotní sestry budou způsobilé na zúčastněných jednotkách.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou mladiství v systému pěstounské péče, nebudou způsobilí.
  • Pacienti nebo rodiče/zákonní zástupci, kteří nemají chytré telefony, nebudou způsobilí.

Neexistují žádná vyloučení poskytovatelů, zdravotních sester nebo manažerů kvality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Po dokončení registračních průzkumů, včetně měření aktivace pacientů a lékařských znalostí, budou účastníci vyzváni, aby používali nové IT. Tato technologie je mobilní webová stránka pro shromažďování dat z průzkumů, kterou provádí náš dodavatel technologií, QuesGen. Pacienti a rodinní příslušníci budou mít na webovou stránku přístup z jakéhokoli osobního zařízení s přístupem na internet: notebooku, tabletu nebo chytrého telefonu. QuesGen zašle účastníkům textovou zprávu s odkazem na konkrétní dotazníky v naplánovaných časových intervalech. Frekvence zasílání textových zpráv bude pravděpodobně každodenní, ale v konečném důsledku bude odrážet zpětnou vazbu rodiny a pacientů v cíli 1. Kromě textových připomenutí budou účastníci moci libovolně odpovídat na dotazníky prostřednictvím mobilního responzivního webu.
Nástroj pro mobilní responzivní webové stránky vytvořený QuesGen, Family Input for Quality and Safety.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v míře lékařských chyb nebo nežádoucích příhod, kterým lze předejít, na 100 přijetí
Časové okno: Měřeno v průřezu na nemocniční jednotce na začátku po dobu tří měsíců a znovu po dobu tří měsíců na konci intervence (10, 11, 12 měsíců intervence).
Jedná se o měření výsledku na úrovni nemocnice, které hodnotí míru nežádoucích příhod a lékařských chyb, kterým lze předejít, na úrovni jednotky v časovém období před intervencí a míru na úrovni jednotky na konci intervence. Vyšetřovatelé použijí standardní definice lékařských chyb jako selhání v procesech péče, kterým lze předejít, a nežádoucích událostí jako nezamýšlených důsledků lékařské péče, kterým lze předejít, a kterým nelze předejít. Toto je složené měření a bude měřeno jako celkový počet lékařských chyb plus celkový počet nežádoucích příhod na 100 přijetí. Vyšetřovatelé nebudou toto měření sledovat u stejné skupiny pacientů v období před a po. Účastníci budou zahrnuti po dobu jejich přijetí, které se může lišit. Míra bude měřena průřezově v obou časových obdobích.
Měřeno v průřezu na nemocniční jednotce na začátku po dobu tří měsíců a znovu po dobu tří měsíců na konci intervence (10, 11, 12 měsíců intervence).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FIQS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnost pacientů

Klinické studie na Zásah

Předplatit