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品質と安全性に関する家族の意見 (FIQS)

2018年10月24日 更新者:University of California, San Francisco

患者一体型の病院品質向上と患者の安全性向上を実現する斬新なIT

このプロジェクトは、患者と家族からのフィードバックを収集し、医療提供者がそれを迅速に利用できるようにするツールを作成して評価し、機敏で応答性の高い安全性と品質向上の取り組みを可能にすることを目的としています。 目的 1. 患者データ収集とプロバイダー ダッシュボード ツールの実現可能性と受け入れ可能性を判断します。 研究者は、研究開始前にユーザビリティテストを実施し、長期にわたってユーザー(患者と医療提供者)の関与を測定し、研究終了時にツールに関するフィードバックを収集します。 これにより、患者と介護者の特性がツールの使用を予測するという仮説が検証されます。 目的 2. 患者と介護者が観察したケアのプロセスを提供者に報告することが、時間の経過とともに変化につながるかどうかを評価します。 研究者らは、プロバイダーに提供される迅速に利用可能なデータにより、対象となる構造化アイテムのパフォーマンスが時間の経過とともに向上すると仮説を立てています。 目的 3. 医療過誤に対する事前事後設計を使用して、ツール導入の効果の大きさを推定します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

独創的な医学研究所の報告書「To Err is Human」から 10 年以上が経ち、病院における患者の安全の失敗率は依然として頑固に高いままです。 病院の質を向上させるためのこれまでの取り組みは、タイムリーな質の向上データへのアクセスが限られていたこともあり、比較的大きな効果はありませんでした。 このアプリケーションの長期的な目標は、既存のテクノロジーを活用して入院患者とその家族に声を与え、病院の安全性と品質の向上につながることです。 このアプリケーションの全体的な目的は、患者と家族のフィードバックを収集し、医療提供者がそれを迅速に利用できるようにするツールを作成および評価し、機敏で応答性の高い安全性と品質向上の取り組みを可能にすることです。 共同制作理論に基づく中心的な仮説は、構造化された方法で収集された患者と家族からの観察が、患者の安全性と質に関する実用的な情報を提供するだろうというものです。 このプロジェクトを行う根拠は、特定の改善努力に取り組んでいる医療提供者に迅速に利用可能なデータ ストリームを作成するための革新的な新しいアプローチと、本質的に患者中心の品質改善アプローチを作成するためのメカニズムをテストすることです。 研究者らは、研究タイプ「パイロットと実現可能性」の下で、医療 IT の次の研究領域に焦点を当て、中心仮説を検証し、それによってこの申請の目的を達成することを計画しています。研究タイプは「パイロットと実現可能性」であり、具体的な 3 つの項目を追求しています。目的: 目的 1. 患者データ収集とプロバイダー ダッシュボード ツール (使用と実装) の実現可能性と受け入れ可能性を判断します。 研究者は、研究開始前にユーザビリティテストを実施し、長期にわたってユーザー(患者と医療提供者)の関与を測定し、研究終了時にツールに関するフィードバックを収集します。 研究者らは、患者と介護者の特性がツールの使用を予測するという仮説を立てています。 目的 2. 患者と介護者が観察したケアのプロセスを提供者に報告することで、時間の経過とともに変化が​​もたらされるかどうかを評価する (実施)。 研究者らは、プロバイダーに提供される迅速に利用可能なデータにより、対象となる構造化アイテムのパフォーマンスが時間の経過とともに向上すると仮説を立てています。 目的 3. 医療過誤に対するツール導入の効果量を、事前事後設計を使用して推定します (転帰への影響)。 研究者らの意見では、提案された研究は、患者参加型の品質改善のパラダイムシフト概念モデルに基づいており、テクノロジーを活用して前例のない方法でデータを収集し提示するため、革新的であるという。 提案された研究で期待される貢献は、患者の安全性に関する有意義かつ重要なデータを収集し、それを医療提供者や病院のリーダーに実用的な方法で提示する適応ツールとなり、その結果、患者の安全性の急速な改善を促進する強力なデータ ストリームが得られることになります。 この提案からのパイロット データは、複数の病院システムにわたる新しいツールの将来のクラスターランダム化試験の設計に情報を提供します。 この貢献は、病院における患者の安全性を向上させるための新たなアプローチに向けた重要な一歩となるため、重要なものとなるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

435

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者と介護者の参加者は、研究期間中にUCSFのベニオフ小児病院の内科外科病棟に入院している患者とその家族から募集される。
  • 適格な医療提供者は、研究期間中に参加するホスピタリストとなります。

ユニットのすべての看護師マネージャーと、ユニットの患者安全および品質マネージャーが対象となります。 すべての看護師が参加ユニットの資格を得ることができます。

除外基準:

  • 里親制度に加入している青少年の患者は対象外となる。
  • スマートフォンをお持ちでない患者様や保護者の方は対象外となります。

医療提供者、看護師、品質管理者を除外することはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
患者の活性化や医療知識の測定などの登録調査を完了した後、参加者は新しい IT の使用を招待されます。 このテクノロジーは、テクノロジー ベンダーである QuesGen によって作成された調査データ収集用のモバイル対応 Web サイトです。 患者と家族は、インターネットにアクセスできる個人用デバイス (ラップトップ、タブレット、スマートフォン) からウェブサイトにアクセスできます。 QuesGen は、スケジュールされた時間間隔で、特定のアンケートへのリンクを含むテキスト メッセージ リマインダーを参加者に送信します。 テキスト メッセージの頻度はおそらく毎日ですが、最終的には家族と患者のフィードバックが目標 1 に反映されます。 テキストによるリマインダーに加えて、参加者はモバイル対応の Web サイトにアクセスすることで、自由にアンケートに答えることができます。
QuesGen が作成したモバイル対応 Web サイト ツール、品質と安全のための Family Input。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院 100 件当たりの予防可能な医療過誤または有害事象の割合の変化
時間枠:ベースライン時に病棟で 3 か月間横断的に測定し、介入終了時 (介入の 10、11、12 か月目) に再度 3 か月間測定しました。
これは病院のユニットレベルのアウトカム指標であり、介入前の期間における有害事象および予防可能な医療過誤のユニットレベルの割合と、介入終了時のユニットレベルの割合を評価します。 研究者らは、医療過誤の標準的な定義を、治療過程における予防可能な失敗として、有害事象を患者の危害につながる医療の予防可能および予防不可能な予期せぬ結果として適用する予定である。 これは複合的な尺度であり、入院 100 件あたりの医療過誤の合計数と有害事象の合計数として測定されます。 研究者らは、期間の前後で同じ患者グループ全体でこの測定値を追跡しません。 参加者は入場期間中含まれますが、期間は異なる場合があります。 レートは両方の期間で横断的に測定されます。
ベースライン時に病棟で 3 か月間横断的に測定し、介入終了時 (介入の 10、11、12 か月目) に再度 3 か月間測定しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Naomi Bardach, MD, MAS、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月26日

一次修了 (実際)

2018年4月27日

研究の完了 (実際)

2018年4月27日

試験登録日

最初に提出

2017年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月27日

最初の投稿 (実際)

2017年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月24日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FIQS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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