Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familieinnspill for kvalitet og sikkerhet (FIQS)

24. oktober 2018 oppdatert av: University of California, San Francisco

Ny IT for å skape pasientintegrert sykehuskvalitetsforbedring og forbedre pasientsikkerheten

Dette prosjektet tar sikte på å lage og evaluere et verktøy som samler tilbakemeldinger fra pasienter og familiemedlemmer og gjør det raskt tilgjengelig for leverandørene, noe som muliggjør smidig og responsiv innsats for sikkerhet og kvalitetsforbedring. Mål 1. Bestem gjennomførbarhet og aksept av pasientdatainnsamlingen og leverandørens dashbordverktøy. Etterforskerne vil gjennomføre brukervennlighetstesting før studiestart, måle brukerengasjement (pasienter og foretakere) over tid og samle tilbakemeldinger om verktøyet ved studieslutt. Dette vil teste hypotesen om at pasient- og omsorgspersonegenskaper vil forutsi verktøybruk. Mål 2. Vurdere om rapportering av pasient- og omsorgsobserverte behandlingsprosesser til leverandørene fører til endringer over tid. Etterforskerne antar at ytelsen på strukturerte elementer av interesse vil forbedres over tid med raskt tilgjengelige data presentert for leverandører. Mål 3. Estimer verktøyimplementeringseffektstørrelser, ved hjelp av et pre-post design, på medisinske feil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mer enn et tiår etter den fremtredende Institute Of Medicine-rapporten, "To Err is Human", forblir feilraten i pasientsikkerhet hardnakket høy på sykehus. Tidligere innsats for å forbedre sykehuskvaliteten har hatt relativt liten effekt, delvis på grunn av begrenset tilgang til tidsriktig kvalitetsforbedringsdata. Det langsiktige målet med denne applikasjonen er å utnytte eksisterende teknologier for å gi stemme til sykehusinnlagte pasienter og deres familiemedlemmer, noe som fører til forbedringer i sykehussikkerhet og kvalitet. Det overordnede målet i denne applikasjonen er å lage og evaluere et verktøy som samler tilbakemeldinger fra pasienter og familiemedlemmer og gjør det raskt tilgjengelig for leverandørene, noe som muliggjør smidig og responsiv sikkerhets- og kvalitetsforbedringsarbeid. Den sentrale hypotesen, basert på teorien om samproduksjon, er at observasjoner fra pasienter og familier, samlet på en strukturert måte, vil gi handlingskraftig informasjon om pasientsikkerhet og kvalitet. Begrunnelsen for å gjøre dette prosjektet er å teste en innovativ ny tilnærming for å skape en raskt tilgjengelig datastrøm til leverandører som jobber med spesifikke forbedringstiltak, og en mekanisme for å lage en kvalitetsforbedringstilnærming som iboende er pasientsentrert. Etterforskerne planlegger å teste den sentrale hypotesen og dermed oppnå formålet med denne søknaden ved å fokusere på følgende forskningsområder for helse-IT: Bruk, implementering og påvirkning på resultater, under studietypen "Pilot og gjennomførbarhet", forfølge tre spesifikke mål: Mål 1. Bestem gjennomførbarhet og aksept av pasientdatainnsamlingen og leverandørens dashbordverktøy (bruk og implementering). Etterforskerne vil gjennomføre brukervennlighetstesting før studiestart, måle brukerengasjement (pasienter og foretakere) over tid og samle tilbakemeldinger om verktøyet ved studieslutt. Etterforskerne antar at pasient- og omsorgspersonens egenskaper vil forutsi verktøybruk. Mål 2. Vurdere om rapportering av pasient- og pleierobserverte prosesser for omsorg til leverandørene fører til endringer over tid (Implementering). Etterforskerne antar at ytelsen på strukturerte elementer av interesse vil forbedres over tid med raskt tilgjengelige data presentert for leverandører. Mål 3. Estimer verktøyimplementeringseffektstørrelser, ved hjelp av et pre-post design, på medisinske feil (Impact on outcomes). Den foreslåtte forskningen er nyskapende, etter etterforskernes mening, basert på en paradigmeskiftende konseptuell modell for pasientengasjert kvalitetsforbedring, og fordi den utnytter teknologi for å samle og presentere data på en enestående måte. Det forventede bidraget fra den foreslåtte forskningen vil være et tilpasset verktøy som vil samle meningsfulle og viktige data om pasientsikkerhet og presentere dem på en handlingsdyktig måte for tilbydere og sykehusledere, noe som resulterer i en kraftig datastrøm for raske forbedringer i pasientsikkerhet. Pilotdata fra dette forslaget vil informere utformingen av en fremtidig klynge-randomisert utprøving av det nye verktøyet på tvers av flere sykehussystemer. Dette bidraget vil være betydelig fordi det representerer sentrale skritt mot en ny tilnærming for å forbedre pasientsikkerheten på sykehuset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

435

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient- og omsorgspersondeltakere vil bli rekruttert fra innlagte pasienter og deres familiemedlemmer på de medisinsk-kirurgiske enhetene ved UCSFs Benioff Children's Hospital i løpet av studieperioden.
  • Kvalifiserte leverandører vil være de deltakende sykehuslegene i løpet av studieperioden.

Alle sykepleierledere på enhetene og pasientsikkerhets- og kvalitetsansvarlige for enhetene vil være valgbare. Alle sykepleiere vil være kvalifisert på de deltakende enhetene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er ungdom i fosterhjem vil ikke være kvalifisert.
  • Pasienter eller foreldre/foresatte som ikke har smarttelefoner vil ikke være kvalifisert.

Det er ingen utelukkelser fra leverandør eller sykepleier eller kvalitetsleder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Etter å ha fullført påmeldingsundersøkelser, inkludert tiltak for pasientaktivering og medisinsk kunnskap, vil deltakerne bli invitert til å bruke den nye IT-en. Teknologien er et mobilt responsivt nettsted for innsamling av undersøkelsesdata laget av vår teknologileverandør, QuesGen. Pasienter og familiemedlemmer vil kunne få tilgang til nettstedet fra enhver personlig enhet med internettilgang: bærbar PC, nettbrett eller smarttelefon. QuesGen vil sende en tekstmeldingspåminnelse til deltakerne med en lenke til spesifikke spørreskjemaer med planlagte tidsintervaller. Hyppigheten av tekstmeldinger vil sannsynligvis være daglig, men vil til slutt gjenspeile tilbakemeldinger fra familie og pasienter i Mål 1. I tillegg til tekstpåminnelser, vil deltakerne kunne svare på spørreskjemaer når de vil ved å gå til den mobile responsive nettsiden.
QuesGen-skapt mobilt responsivt nettstedsverktøy, Family Input for Quality and Safety.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvensen av medisinske feil eller uønskede hendelser som kan forebygges per 100 innleggelser
Tidsramme: Målt i tverrsnitt i sykehusenheten ved baseline i tre måneder, og igjen i tre måneder ved slutten av intervensjonen (måned 10,11,12 av intervensjonen).
Dette er et utfallsmål på sykehusenhetsnivå, som vurderer frekvensen av uønskede hendelser på enhetsnivå og medisinske feil som kan forebygges i en tidsperiode før intervensjonen, og frekvensen på enhetsnivå ved slutten av intervensjonen. Etterforskerne vil anvende standarddefinisjoner av medisinske feil som forebyggbare feil i behandlingsprosesser og uønskede hendelser som forebyggbare og ikke-forebyggbare utilsiktede konsekvenser av medisinsk behandling som fører til pasientskade. Dette er et sammensatt mål og vil bli målt som totalt antall medisinske feil pluss totalt antall uønskede hendelser per 100 innleggelser. Etterforskerne vil ikke spore dette tiltaket på tvers av den samme pasientgruppen i før- og etterperioden. Deltakere vil bli inkludert så lenge opptaket varer, som kan variere. Raten vil bli målt i tverrsnitt i begge tidsperioder.
Målt i tverrsnitt i sykehusenheten ved baseline i tre måneder, og igjen i tre måneder ved slutten av intervensjonen (måned 10,11,12 av intervensjonen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FIQS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientsikkerhet

Kliniske studier på Innblanding

3
Abonnere