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Aporte familiar para la calidad y la seguridad (FIQS)

24 de octubre de 2018 actualizado por: University of California, San Francisco

TI novedosa para crear una mejora de la calidad hospitalaria integrada en el paciente y mejorar la seguridad del paciente

Este proyecto tiene como objetivo crear y evaluar una herramienta que recopile comentarios de pacientes y miembros de la familia y la ponga rápidamente a disposición de los proveedores, lo que permite esfuerzos ágiles y receptivos de mejora de la seguridad y la calidad. Objetivo 1. Determinar la viabilidad y aceptabilidad de la herramienta de recopilación de datos del paciente y panel de control del proveedor. Los investigadores realizarán pruebas de usabilidad antes del inicio del estudio, medirán la participación de los usuarios (pacientes y proveedores) a lo largo del tiempo y recopilarán comentarios sobre la herramienta al final del estudio. Esto pondrá a prueba la hipótesis de que las características del paciente y del cuidador predecirán el uso de la herramienta. Objetivo 2. Evaluar si informar a los proveedores sobre los procesos de atención observados por el paciente y el cuidador genera cambios a lo largo del tiempo. Los investigadores plantean la hipótesis de que el rendimiento en los elementos estructurados de interés mejorará con el tiempo si se presentan datos rápidamente disponibles a los proveedores. Objetivo 3. Estimar los tamaños del efecto de la implementación de la herramienta, utilizando un diseño pre-post, sobre errores médicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Más de una década después del informe seminal del Instituto de Medicina, "Errar es humano", las tasas de fracaso en la seguridad del paciente siguen siendo obstinadamente altas en los hospitales. Los esfuerzos anteriores para mejorar la calidad de los hospitales han tenido un impacto relativamente pequeño, en parte debido al acceso limitado a datos oportunos de mejora de la calidad. El objetivo a largo plazo de esta aplicación es aprovechar las tecnologías existentes para dar voz a los pacientes hospitalizados y sus familiares, lo que conducirá a mejoras en la seguridad y la calidad del hospital. El objetivo general de esta aplicación es crear y evaluar una herramienta que recopile comentarios de pacientes y miembros de la familia y la ponga rápidamente a disposición de los proveedores, lo que permite esfuerzos ágiles y receptivos de mejora de la seguridad y la calidad. La hipótesis central, basada en la teoría de la coproducción, es que las observaciones de pacientes y familiares, recopiladas de forma estructurada, proporcionarán información procesable sobre seguridad y calidad del paciente. La justificación para realizar este proyecto es probar un nuevo enfoque innovador para crear un flujo de datos rápidamente disponible para los proveedores que están trabajando en esfuerzos de mejora específicos, y un mecanismo para crear un enfoque de mejora de la calidad que esté inherentemente centrado en el paciente. Los investigadores planean probar la hipótesis central y así lograr el objetivo de esta aplicación enfocándose en las siguientes áreas de investigación para TI en Salud: Uso, Implementación e Impacto en los Resultados, bajo el tipo de estudio "Piloto y factibilidad", siguiendo tres áreas específicas. Objetivos: Objetivo 1. Determinar la viabilidad y aceptabilidad de la herramienta de recopilación de datos del paciente y panel de control del proveedor (uso e implementación). Los investigadores realizarán pruebas de usabilidad antes del inicio del estudio, medirán la participación de los usuarios (pacientes y proveedores) a lo largo del tiempo y recopilarán comentarios sobre la herramienta al final del estudio. Los investigadores plantean la hipótesis de que las características del paciente y del cuidador predecirán el uso de la herramienta. Objetivo 2. Evaluar si informar a los proveedores sobre los procesos de atención observados por el paciente y el cuidador conduce a cambios a lo largo del tiempo (Implementación). Los investigadores plantean la hipótesis de que el rendimiento en los elementos estructurados de interés mejorará con el tiempo si se presentan datos rápidamente disponibles a los proveedores. Objetivo 3. Estimar los tamaños del efecto de la implementación de la herramienta, utilizando un diseño pre-post, sobre errores médicos (Impacto en los resultados). La investigación propuesta es innovadora, en opinión de los investigadores, basada en un modelo conceptual de cambio de paradigma de mejora de la calidad comprometida con el paciente, y porque aprovecha la tecnología para recopilar y presentar datos de una manera sin precedentes. La contribución esperada de la investigación propuesta será una herramienta adaptada que recopilará datos significativos e importantes sobre la seguridad del paciente y los presentará de manera práctica a los proveedores y líderes hospitalarios, lo que dará como resultado un poderoso flujo de datos para impulsar mejoras rápidas en la seguridad del paciente. Los datos piloto de esta propuesta informarán el diseño de un futuro ensayo aleatorizado por grupos de la nueva herramienta en múltiples sistemas hospitalarios. Esta contribución será significativa porque representa pasos clave hacia un nuevo enfoque para mejorar la seguridad del paciente en el hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

435

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes y cuidadores participantes serán reclutados entre los pacientes admitidos y sus familiares en las unidades médico-quirúrgicas del Benioff Children's Hospital de la UCSF durante el período de estudio.
  • Los proveedores elegibles serán los hospitalistas participantes durante el período del estudio.

Serán elegibles todos los jefes de enfermería de las unidades y los jefes de calidad y seguridad del paciente de las unidades. Todas las enfermeras serán elegibles en las unidades participantes.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que son jóvenes en el sistema de crianza temporal no serán elegibles.
  • Los pacientes o padres/tutores que no tengan teléfonos inteligentes no serán elegibles.

No hay exclusiones de proveedores, enfermeras o gerentes de calidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Después de completar las encuestas de inscripción, incluidas las medidas de activación del paciente y el conocimiento médico, se invitará a los participantes a utilizar la nueva TI. La tecnología es un sitio web con capacidad de respuesta móvil para la recopilación de datos de encuestas realizado por nuestro proveedor de tecnología, QuesGen. Los pacientes y familiares podrán acceder al sitio web desde cualquier dispositivo personal con acceso a Internet: computadora portátil, tableta o teléfono inteligente. QuesGen enviará un mensaje de texto recordatorio a los participantes con un enlace a cuestionarios específicos en intervalos de tiempo programados. Es probable que la frecuencia de los mensajes de texto sea diaria, pero en última instancia reflejará los comentarios de la familia y el paciente en el Objetivo 1. Además de los recordatorios de texto, los participantes podrán responder cuestionarios a voluntad accediendo al sitio web móvil.
Herramienta de sitio web con capacidad de respuesta móvil creada por QuesGen, Family Input for Quality and Safety.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de errores médicos prevenibles o eventos adversos por cada 100 admisiones
Periodo de tiempo: Medido transversalmente en la unidad hospitalaria al inicio del estudio durante tres meses, y nuevamente durante tres meses al final de la intervención (meses 10, 11, 12 de la intervención).
Esta es una medida de resultado a nivel de unidad hospitalaria, que evalúa la tasa de eventos adversos y errores médicos prevenibles a nivel de unidad en un período de tiempo antes de la intervención, y la tasa a nivel de unidad al final de la intervención. Los investigadores aplicarán definiciones estándar de errores médicos como fallas prevenibles en los procesos de atención y eventos adversos como consecuencias imprevistas prevenibles y no prevenibles de la atención médica que provocan daño al paciente. Esta es una medida compuesta y se medirá como el recuento total de errores médicos más el recuento total de eventos adversos por cada 100 admisiones. Los investigadores no rastrearán esta medida en el mismo grupo de pacientes en los períodos antes y después. Los participantes serán incluidos durante la duración de su admisión, que puede variar. La tasa se medirá transversalmente en ambos periodos de tiempo.
Medido transversalmente en la unidad hospitalaria al inicio del estudio durante tres meses, y nuevamente durante tres meses al final de la intervención (meses 10, 11, 12 de la intervención).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

27 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FIQS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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