Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład rodziny w jakość i bezpieczeństwo (FIQS)

24 października 2018 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Nowatorska technologia informatyczna do tworzenia zintegrowanej z pacjentem poprawy jakości szpitala i poprawy bezpieczeństwa pacjentów

Celem tego projektu jest stworzenie i ocena narzędzia, które zbiera opinie pacjentów i członków rodziny i szybko udostępnia je świadczeniodawcom, umożliwiając sprawne i elastyczne działania w zakresie poprawy bezpieczeństwa i jakości. Cel 1. Określenie wykonalności i akceptowalności narzędzia do zbierania danych pacjentów i pulpitu dostawcy. Badacze przeprowadzą testy użyteczności przed rozpoczęciem badania, zmierzą zaangażowanie użytkowników (pacjentów i usługodawców) w czasie i zbiorą informacje zwrotne na temat narzędzia na koniec badania. Pozwoli to przetestować hipotezę, że cechy pacjenta i opiekuna będą przewidywać użycie narzędzia. Cel 2. Ocena, czy zgłaszanie świadczeniodawcom procesów opieki obserwowanych przez pacjenta i opiekuna prowadzi do zmian w czasie. Badacze wysuwają hipotezę, że wyniki dotyczące ustrukturyzowanych elementów będących przedmiotem zainteresowania poprawią się z czasem dzięki szybko dostępnym danym przedstawionym dostawcom. Cel 3. Oszacowanie wielkości efektu wdrożenia narzędzia, za pomocą projektu pre-post, na błędy medyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad dekadę po przełomowym raporcie Instytutu Medycyny „Błądzić jest rzeczą ludzką” wskaźniki niepowodzeń w zakresie bezpieczeństwa pacjentów pozostają w szpitalach uporczywie wysokie. Wcześniejsze wysiłki mające na celu poprawę jakości szpitali miały stosunkowo niewielki wpływ, częściowo ze względu na ograniczony dostęp do aktualnych danych dotyczących poprawy jakości. Długoterminowym celem tej aplikacji jest wykorzystanie istniejących technologii, aby dać głos hospitalizowanym pacjentom i członkom ich rodzin, prowadząc do poprawy bezpieczeństwa i jakości szpitala. Ogólnym celem tej aplikacji jest stworzenie i ocena narzędzia, które zbiera opinie pacjentów i członków ich rodzin i szybko udostępnia je świadczeniodawcom, umożliwiając sprawne i szybkie działania w zakresie poprawy bezpieczeństwa i jakości. Główna hipoteza, oparta na teorii koprodukcji, głosi, że obserwacje pacjentów i rodzin, zebrane w ustrukturyzowany sposób, dostarczą przydatnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i jakości pacjentów. Uzasadnieniem realizacji tego projektu jest przetestowanie nowego, innowacyjnego podejścia do tworzenia szybko dostępnego strumienia danych dla świadczeniodawców, którzy pracują nad konkretnymi działaniami usprawniającymi, oraz mechanizmu tworzenia podejścia do poprawy jakości, które jest z natury skoncentrowane na pacjencie. Badacze planują przetestować główną hipotezę, a tym samym osiągnąć cel tej aplikacji, koncentrując się na następujących obszarach badań dla IT dla zdrowia: zastosowanie, wdrożenie i wpływ na wyniki, w ramach badania typu „Pilotaż i wykonalność”, realizując trzy konkretne cele: Cel 1. Określenie wykonalności i akceptowalności narzędzia zbierania danych pacjentów i pulpitu dostawcy (Użycie i wdrożenie). Badacze przeprowadzą testy użyteczności przed rozpoczęciem badania, zmierzą zaangażowanie użytkowników (pacjentów i usługodawców) w czasie i zbiorą informacje zwrotne na temat narzędzia na koniec badania. Badacze stawiają hipotezę, że cechy pacjenta i opiekuna będą przewidywać użycie narzędzia. Cel 2. Ocena, czy raportowanie świadczeniodawcom procesów opieki obserwowanych przez pacjenta i opiekuna prowadzi do zmian w czasie (wdrożenie). Badacze wysuwają hipotezę, że wyniki dotyczące ustrukturyzowanych elementów będących przedmiotem zainteresowania poprawią się z czasem dzięki szybko dostępnym danym przedstawionym dostawcom. Cel 3. Oszacowanie wielkości efektu wdrożenia narzędzia, za pomocą projektu pre-post, na błędy medyczne (wpływ na wyniki). Zdaniem badaczy proponowane badanie jest innowacyjne, oparte na zmieniającym paradygmat modelu koncepcyjnym poprawy jakości zaangażowanej w pacjenta, a także dlatego, że wykorzystuje technologię do gromadzenia i prezentowania danych w bezprecedensowy sposób. Oczekiwanym wkładem proponowanych badań będzie dostosowane narzędzie, które zgromadzi znaczące i ważne dane na temat bezpieczeństwa pacjentów i przedstawi je w praktyczny sposób dostawcom usług i kierownikom szpitali, co zaowocuje potężnym strumieniem danych napędzającym szybką poprawę bezpieczeństwa pacjentów. Dane pilotażowe z tej propozycji posłużą do zaprojektowania przyszłej randomizowanej klastrowej próby nowego narzędzia w wielu systemach szpitalnych. Wkład ten będzie znaczący, ponieważ stanowi kluczowe kroki w kierunku nowego podejścia do poprawy bezpieczeństwa pacjentów w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

435

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci i opiekunowie będą rekrutowani spośród przyjętych pacjentów i członków ich rodzin na oddziałach medyczno-chirurgicznych w Szpitalu Dziecięcym Benioff UCSF w okresie badania.
  • Kwalifikującymi się usługodawcami będą uczestniczący szpitalnicy w okresie badania.

Uprawnieni będą wszyscy kierownicy pielęgniarek na oddziałach oraz kierownicy ds. bezpieczeństwa pacjentów i jakości na oddziałach. Wszystkie pielęgniarki będą kwalifikować się w uczestniczących jednostkach.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy są młodzieżą w systemie opieki zastępczej, nie będą się kwalifikować.
  • Pacjenci lub rodzice/opiekunowie nieposiadający smartfonów nie będą się kwalifikować.

Nie ma wyjątków usługodawców, pielęgniarek ani kierowników ds. jakości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Po wypełnieniu ankiet rekrutacyjnych, obejmujących pomiary aktywizacji pacjentów i wiedzy medycznej, uczestnicy zostaną zaproszeni do korzystania z nowatorskiej technologii informatycznej. Technologia ta jest responsywną witryną internetową do zbierania danych ankietowych wykonaną przez naszego dostawcę technologii, firmę QuesGen. Pacjenci i członkowie rodziny będą mogli uzyskać dostęp do serwisu z dowolnego urządzenia osobistego z dostępem do Internetu: laptopa, tabletu lub smartfona. QuesGen wyśle ​​uczestnikom wiadomość tekstową z przypomnieniem z linkiem do określonych kwestionariuszy w zaplanowanych odstępach czasu. Częstotliwość wysyłania wiadomości tekstowych będzie prawdopodobnie codziennie, ale ostatecznie będzie odzwierciedlać opinie rodziny i pacjentów w Celu 1. Oprócz przypomnień tekstowych uczestnicy będą mogli dowolnie odpowiadać na kwestionariusze, uzyskując dostęp do responsywnej strony internetowej.
Stworzone przez QuesGen narzędzie responsywnej witryny mobilnej, Family Input for Quality and Safety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika możliwych do uniknięcia błędów medycznych lub zdarzeń niepożądanych na 100 przyjęć
Ramy czasowe: Mierzono przekrojowo na oddziale szpitalnym na początku badania przez trzy miesiące i ponownie przez trzy miesiące na koniec interwencji (miesiące 10, 11, 12 interwencji).
Jest to miara wyniku na poziomie oddziału szpitalnego, oceniająca częstość zdarzeń niepożądanych na poziomie oddziału i możliwych do uniknięcia błędów medycznych w okresie poprzedzającym interwencję oraz częstość na poziomie oddziału na koniec interwencji. Badacze zastosują standardowe definicje błędów medycznych jako możliwych do uniknięcia niepowodzeń w procesach opieki i zdarzeń niepożądanych jako możliwych do uniknięcia i niemożliwych do uniknięcia niezamierzonych konsekwencji opieki medycznej, które prowadzą do szkody dla pacjenta. Jest to miara złożona i będzie mierzona jako całkowita liczba błędów medycznych plus całkowita liczba zdarzeń niepożądanych na 100 przyjęć. Badacze nie będą śledzić tego pomiaru w tej samej grupie pacjentów w okresach przed i po. Uczestnicy zostaną uwzględnieni na czas ich przyjęcia, który może się różnić. Szybkość będzie mierzona przekrojowo w obu okresach.
Mierzono przekrojowo na oddziale szpitalnym na początku badania przez trzy miesiące i ponownie przez trzy miesiące na koniec interwencji (miesiące 10, 11, 12 interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIQS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

3
Subskrybuj