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품질 및 안전을 위한 가족 의견 (FIQS)

2018년 10월 24일 업데이트: University of California, San Francisco

환자 통합 병원 품질 개선 및 환자 안전 개선을 위한 새로운 IT

이 프로젝트는 환자와 가족 구성원의 피드백을 수집하고 공급자가 신속하게 사용할 수 있도록 하는 도구를 만들고 평가하여 민첩하고 반응이 빠른 안전 및 품질 개선 노력을 가능하게 하는 것을 목표로 합니다. 목표 1. 환자 데이터 수집 및 공급자 대시보드 도구의 타당성과 수용 가능성을 결정합니다. 조사관은 연구가 시작되기 전에 사용성 테스트를 수행하고, 시간이 지남에 따라 사용자(환자 및 제공자) 참여를 측정하고, 연구가 끝날 때 도구에 대한 피드백을 수집합니다. 이것은 환자와 간병인 특성이 도구 사용을 예측할 것이라는 가설을 테스트합니다. 목표 2. 환자와 간병인이 관찰한 치료 과정을 제공자에게 보고하는 것이 시간이 지남에 따라 변화를 가져오는지 평가합니다. 조사관은 구조화된 관심 항목에 대한 성능이 공급자에게 제공되는 신속하게 사용 가능한 데이터로 시간이 지남에 따라 향상될 것이라고 가정합니다. 목표 3. 사전 사후 디자인을 사용하여 의료 오류에 대한 도구 구현 효과 크기를 추정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Institute of Medicine의 중요한 보고서인 "To Err is Human" 이후 10년 이상 병원에서 환자 안전 실패율은 여전히 ​​높은 수준을 유지하고 있습니다. 병원 품질을 개선하기 위한 이전의 노력은 적시에 품질 개선 데이터에 대한 제한된 액세스로 인해 상대적으로 거의 영향을 미치지 않았습니다. 이 애플리케이션의 장기적인 목표는 기존 기술을 활용하여 입원 환자와 그 가족에게 목소리를 주어 병원 안전과 품질을 향상시키는 것입니다. 이 응용 프로그램의 전반적인 목표는 환자와 가족 구성원의 피드백을 수집하고 공급자가 신속하게 사용할 수 있도록 하는 도구를 만들고 평가하여 민첩하고 반응이 빠른 안전 및 품질 개선 노력을 가능하게 하는 것입니다. 공동 생산 이론에 기반한 중심 가설은 구조화된 방식으로 수집된 환자 및 가족의 관찰이 환자 안전 및 품질에 관한 실행 가능한 정보를 제공할 것이라는 것입니다. 이 프로젝트를 수행하는 근거는 특정 개선 노력을 기울이고 있는 공급자가 신속하게 사용할 수 있는 데이터 스트림을 생성하는 혁신적인 새로운 접근 방식과 본질적으로 환자 중심적인 품질 개선 접근 방식을 생성하는 메커니즘을 테스트하는 것입니다. 조사관은 "시범 및 타당성" 연구 유형에 따라 다음과 같은 Health IT 연구 영역에 초점을 맞춤으로써 중심 가설을 테스트하고 이 응용 프로그램의 목적을 달성할 계획입니다. 목표: 목표 1. 환자 데이터 수집 및 공급자 대시보드 도구의 실행 가능성 및 수용 가능성을 결정합니다(사용 및 구현). 조사관은 연구가 시작되기 전에 사용성 테스트를 수행하고, 시간이 지남에 따라 사용자(환자 및 제공자) 참여를 측정하고, 연구가 끝날 때 도구에 대한 피드백을 수집합니다. 연구자들은 환자와 간병인의 특성이 도구 사용을 예측할 것이라는 가설을 세웁니다. 목표 2. 환자와 간병인이 관찰한 치료 과정을 제공자에게 보고하는 것이 시간이 지남에 따라 변화를 가져오는지 평가합니다(이행). 조사관은 구조화된 관심 항목에 대한 성능이 공급자에게 제공되는 신속하게 사용 가능한 데이터로 시간이 지남에 따라 향상될 것이라고 가정합니다. 목표 3. 사전 사후 디자인을 사용하여 의료 오류에 대한 도구 구현 효과 크기를 추정합니다(결과에 대한 영향). 제안된 연구는 환자 참여 품질 개선의 패러다임 전환 개념 모델을 기반으로 하고 전례 없는 방식으로 데이터를 수집하고 제시하는 기술을 활용하기 때문에 연구자의 의견으로는 혁신적입니다. 제안된 연구의 예상되는 기여는 환자 안전에 대한 의미 있고 중요한 데이터를 수집하고 제공자와 병원 리더에게 실행 가능한 방식으로 제공하여 환자 안전을 빠르게 개선할 수 있는 강력한 데이터 스트림을 생성하는 적응된 도구가 될 것입니다. 이 제안의 파일럿 데이터는 여러 병원 시스템에 걸쳐 새로운 도구의 향후 클러스터 무작위 시험 설계에 정보를 제공할 것입니다. 이 기여는 병원에서 환자 안전을 개선하기 위한 새로운 접근 방식을 향한 핵심 단계를 나타내기 때문에 중요할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

435

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 및 간병인 참가자는 연구 기간 동안 UCSF의 Benioff Children's Hospital의 의료-외과 부서에 입원한 환자 및 가족 구성원 중에서 모집됩니다.
  • 적격 제공자는 연구 기간 동안 참여하는 입원 전문의입니다.

병동의 모든 간호사 관리자와 병동의 환자 안전 및 품질 관리자가 자격이 있습니다. 모든 간호사는 참여 단위에 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 위탁 보호 시스템에 있는 청소년인 환자는 자격이 없습니다.
  • 스마트폰이 없는 환자 또는 부모/보호자는 자격이 없습니다.

서비스 제공자나 간호사 또는 품질 관리자 제외 사항은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
환자 활성화 및 의학적 지식 측정을 포함하여 등록 설문 조사를 완료한 후 참가자는 새로운 IT를 사용하도록 초대됩니다. 이 기술은 당사의 기술 공급업체인 QuesGen에서 만든 설문조사 데이터 수집을 위한 모바일 반응형 웹사이트입니다. 환자와 가족은 노트북, 태블릿 또는 스마트폰과 같이 인터넷에 접속할 수 있는 모든 개인 기기에서 웹사이트에 액세스할 수 있습니다. QuesGen은 예정된 시간 간격으로 특정 설문지에 대한 링크가 포함된 문자 메시지 알림을 참가자에게 보냅니다. 문자 메시지의 빈도는 매일일 가능성이 높지만 궁극적으로 목표 1의 가족 및 환자 피드백을 반영합니다. 문자 알림 외에도 참가자는 모바일 응답 웹사이트에 액세스하여 마음대로 설문에 응답할 수 있습니다.
행동: 간섭
QuesGen이 만든 모바일 반응형 웹사이트 도구인 Family Input for Quality and Safety.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 100건당 예방 가능한 의료 오류 또는 부작용 비율의 변화
기간: 기준선에서 3개월 동안, 그리고 개입 종료 시 3개월 동안(개입의 10, 11, 12개월) 다시 병원 단위에서 횡단면으로 측정되었습니다.
이것은 병원 단위 수준의 결과 측정으로 개입 전 기간 동안 단위 수준의 부작용 및 예방 가능한 의료 오류 비율과 개입 종료 시점의 단위 수준 비율을 평가합니다. 조사관은 치료 과정에서 예방 가능한 실패로 의료 오류의 표준 정의를 적용하고 환자에게 해를 끼치는 의료 서비스의 예방 가능하고 예방 불가능한 의도하지 않은 결과로 부작용을 적용합니다. 이는 복합 측정이며 총 의료 오류 수에 100건의 입원당 총 부작용 수를 더한 값으로 측정됩니다. 조사관은 이전 및 이후 기간에 동일한 환자 그룹에 걸쳐 이 측정을 추적하지 않습니다. 참가자는 입학 기간 동안 포함되며 다를 수 있습니다. 요율은 두 기간 모두에서 단면적으로 측정됩니다.
기준선에서 3개월 동안, 그리고 개입 종료 시 3개월 동안(개입의 10, 11, 12개월) 다시 병원 단위에서 횡단면으로 측정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FIQS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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