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Contribuição da Família para Qualidade e Segurança (FIQS)

24 de outubro de 2018 atualizado por: University of California, San Francisco

Nova TI para criar melhoria da qualidade hospitalar integrada ao paciente e melhorar a segurança do paciente

Este projeto tem como objetivo criar e avaliar uma ferramenta que reúna feedback de pacientes e familiares e os torne rapidamente disponíveis para os provedores, permitindo esforços de melhoria de qualidade e segurança ágeis e responsivos. Objetivo 1. Determinar a viabilidade e aceitabilidade da ferramenta de coleta de dados do paciente e do painel do provedor. Os investigadores realizarão testes de usabilidade antes do início do estudo, medirão o envolvimento do usuário (pacientes e provedores) ao longo do tempo e coletarão feedback sobre a ferramenta no final do estudo. Isso testará a hipótese de que as características do paciente e do cuidador predizem o uso da ferramenta. Objetivo 2. Avaliar se o relato dos processos de cuidado observados pelo paciente e pelo cuidador aos profissionais de saúde leva a mudanças ao longo do tempo. Os investigadores levantam a hipótese de que o desempenho em itens estruturados de interesse melhorará ao longo do tempo com dados rapidamente disponíveis apresentados aos provedores. Objetivo 3. Estimar os tamanhos de efeito da implementação da ferramenta, usando um design pré-pós, em erros médicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mais de uma década após o seminal relatório do Institute Of Medicine, "To Err is Human", as taxas de falha na segurança do paciente permanecem teimosamente altas nos hospitais. Esforços anteriores para melhorar a qualidade hospitalar tiveram relativamente pouco impacto, em parte devido ao acesso limitado a dados oportunos de melhoria da qualidade. O objetivo de longo prazo deste aplicativo é alavancar as tecnologias existentes para dar voz aos pacientes hospitalizados e seus familiares, levando a melhorias na segurança e qualidade hospitalar. O objetivo geral deste aplicativo é criar e avaliar uma ferramenta que reúna o feedback de pacientes e familiares e o disponibilize rapidamente para os provedores, permitindo esforços de melhoria de qualidade e segurança ágeis e responsivos. A hipótese central, baseada na teoria da coprodução, é que as observações de pacientes e familiares, reunidas de forma estruturada, fornecerão informações acionáveis ​​sobre segurança e qualidade do paciente. A justificativa para fazer este projeto é testar uma nova abordagem inovadora para criar um fluxo de dados rapidamente disponível para provedores que estão trabalhando em esforços de melhoria específicos e um mecanismo para criar uma abordagem de melhoria de qualidade inerentemente centrada no paciente. Os investigadores planejam testar a hipótese central e, assim, cumprir o objetivo desta aplicação, concentrando-se nas seguintes áreas de pesquisa para TI em Saúde: Uso, Implementação e Impacto nos Resultados, sob o tipo de estudo "Piloto e viabilidade", seguindo três objetivos: Objetivo 1. Determinar a viabilidade e aceitabilidade da coleta de dados do paciente e da ferramenta de painel do provedor (Uso e Implementação). Os investigadores realizarão testes de usabilidade antes do início do estudo, medirão o envolvimento do usuário (pacientes e provedores) ao longo do tempo e coletarão feedback sobre a ferramenta no final do estudo. Os investigadores levantam a hipótese de que as características do paciente e do cuidador irão prever o uso da ferramenta. Objetivo 2. Avaliar se o relato dos processos de cuidado observados pelo paciente e pelo cuidador aos provedores leva a mudanças ao longo do tempo (Implementação). Os investigadores levantam a hipótese de que o desempenho em itens estruturados de interesse melhorará ao longo do tempo com dados rapidamente disponíveis apresentados aos provedores. Objetivo 3. Estimar os tamanhos de efeito da implementação da ferramenta, usando um design pré-pós, em erros médicos (Impacto nos resultados). A pesquisa proposta é inovadora, na opinião dos investigadores, com base em um modelo conceitual de mudança de paradigma de melhoria da qualidade com envolvimento do paciente e porque aproveita a tecnologia para coletar e apresentar dados de uma maneira sem precedentes. A contribuição esperada da pesquisa proposta será uma ferramenta adaptada que reunirá dados significativos e importantes sobre a segurança do paciente e os apresentará de forma acionável para provedores e líderes hospitalares, resultando em um poderoso fluxo de dados para alimentar melhorias rápidas na segurança do paciente. Os dados-piloto desta proposta informarão o design de um futuro estudo randomizado por cluster da nova ferramenta em vários sistemas hospitalares. Esta contribuição será significativa porque representa passos fundamentais para uma nova abordagem para melhorar a segurança do paciente no hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

435

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes e cuidadores participantes serão recrutados entre pacientes internados e seus familiares nas unidades médico-cirúrgicas do Hospital Infantil Benioff da UCSF durante o período do estudo.
  • Provedores elegíveis serão os hospitalistas participantes durante o período do estudo.

Serão elegíveis todos os gerentes de enfermagem das unidades e os gerentes de segurança e qualidade do paciente das unidades. Todos os enfermeiros serão elegíveis nas unidades participantes.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que são jovens no sistema de assistência social não serão elegíveis.
  • Pacientes ou pais/responsáveis ​​que não possuem smartphones não serão elegíveis.

Não há exclusões de provedores, enfermeiras ou gerentes de qualidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Depois de concluir as pesquisas de inscrição, incluindo medidas de ativação do paciente e conhecimento médico, os participantes serão convidados a usar a nova TI. A tecnologia é um site móvel responsivo para coleta de dados de pesquisa feito por nosso fornecedor de tecnologia, QuesGen. Pacientes e familiares poderão acessar o site de qualquer dispositivo pessoal com acesso à internet: laptop, tablet ou smartphone. O QuesGen enviará um lembrete por mensagem de texto aos participantes com um link para questionários específicos em intervalos de tempo programados. A frequência das mensagens de texto provavelmente será diária, mas, em última análise, refletirá o feedback da família e do paciente no Objetivo 1. Além dos lembretes de texto, os participantes poderão responder questionários à vontade acessando o site móvel responsivo.
Ferramenta de site móvel responsiva criada pela QuesGen, Family Input for Quality and Safety.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de erros médicos evitáveis ​​ou eventos adversos por 100 admissões
Prazo: Medido transversalmente na unidade hospitalar na linha de base por três meses, e novamente por três meses no final da intervenção (meses 10,11,12 da intervenção).
Esta é uma medida de resultado em nível de unidade hospitalar, avaliando a taxa de eventos adversos e erros médicos evitáveis ​​em nível de unidade em um período de tempo antes da intervenção e a taxa em nível de unidade no final da intervenção. Os investigadores aplicarão definições padrão de erros médicos como falhas evitáveis ​​nos processos de atendimento e eventos adversos como consequências não intencionais evitáveis ​​e não evitáveis ​​de cuidados médicos que levam a danos ao paciente. Esta é uma medida composta e será medida como a contagem total de erros médicos mais a contagem total de eventos adversos por 100 admissões. Os investigadores não rastrearão essa medida no mesmo grupo de pacientes nos períodos antes e depois. Os participantes serão incluídos durante a duração de sua admissão, que pode variar. A taxa será medida transversalmente em ambos os períodos de tempo.
Medido transversalmente na unidade hospitalar na linha de base por três meses, e novamente por três meses no final da intervenção (meses 10,11,12 da intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FIQS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção

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