- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03205241
A 4 hetes halolaj-kiegészítés hatása az egészséges férfi kerékpárosok kerékpáros teljesítményére
A 4 hetes halolaj-kiegészítés hatása a kerékpározási teljesítményre vagy az egészséges férfi kerékpárosok oxidatív és gyulladásos paramétereire
Kutatási terv
Tizenegy képzett kerékpáros végzett 4 kerékpáros teljesítménypróbát, 4 hetes halolaj-pótlás előtt és után, valamint 4 hetes placebo előtt és után, 4 hetes kimosással a kiegészítési időszakok között. A teljesítménypróbák során vért, kilélegzett levegőt és pulzusszámot vettek. A vérmintákat a kerékpározási teljesítménytesztből származó gyulladások kialakulásának vizsgálatára használták. A gyulladást enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal értékelték az IL-6-ra, amely egy gyulladásos citokin. Elemezni fogják a kerékpáros teljesítményből végzett munkát, hogy megvizsgálják, van-e kapcsolat az erővel és a gyulladással, és hogy ezt befolyásolja-e a halolaj-kiegészítés.
Konkrét célok
- Csökkenti-e a 4 hetes halolaj-pótlás a nagy intenzitású kerékpározást követő gyulladásos választ.
- A gyulladásos válasz modulációja, amely a kerékpáros teljesítményhez kapcsolódik.
Hipotézisek
- Négy hetes n3-PUFA-pótlás csökkenti a gyulladásos választ
- A gyulladás csökkentése javítja a kerékpározási teljesítményt
Várható eredmények
A magas szintű kerékpáros teljesítmény, amelyet a magas átlagos teljesítmény jelez, magas szintű szisztémás gyulladással jár. Az n3-PUFA-kiegészítés csökkenti a gyulladás mértékét, és ennek következtében a kerékpározási teljesítmény javul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szabadidős képzésben részesülő férfi kerékpárosok
Kizárási kritériumok:
- Alvadási/vérzési zavar a kórtörténetben
- Anyagcsere-betegség története
- Súlyos allergia
- A szívbetegség története
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek rendszeres használata
- Vitamin vagy halolaj pótlása az elmúlt 6 hónapban
- Vérrel terjedő vírusról ismert
- Nőstények
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: n-3 PUFA
Omega-3 többszörösen telítetlen zsírsav - 5,7 g/nap 4 hétig
|
n-3 PUFA kapszula, amely EPA-t és DHA-t tartalmaz
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Olívaolaj - 6g/nap 4 hétig
|
Olívaolaj kapszula
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A munka elvégezve
Időkeret: 15 perc az időmérő edzésen
|
Joule-ban mért munka a Lode ciklusergométerrel 15 perces kerékpáros időmérő edzésen
|
15 perc az időmérő edzésen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R14-P72
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a n-3 PUFA
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; University of Glasgow; Danish Council for Independent... és más munkatársakBefejezveSzülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Csecsemő Mentális EgészségeDánia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Beijing Chao Yang Hospital; Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated to... és más munkatársakMég nincs toborzásTöbb rendszerű atrófiaKína
-
University Hospital, LilleMegszűntCisztás fibrózis | Étrend módosításFranciaország
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityLishui Country People's Hospital; Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical... és más munkatársakToborzásKognitív zavar | Fokális epilepsziaKína
-
Tehran University of Medical SciencesBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekIrán, Iszlám Köztársaság
-
Tehran University of Medical SciencesBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekIrán, Iszlám Köztársaság
-
Tehran University of Medical SciencesBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekIrán, Iszlám Köztársaság
-
University of JenaBefejezveRheumatoid arthritisNémetország
-
University of JenaBefejezveHipertrigliceridémiaNémetország
-
University of ArizonaMegszűntKardiovaszkuláris kockázati tényező | Emelkedett trigliceridszintEgyesült Államok