- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03205241
Effekt af 4 ugers fiskeolietilskud på cykelpræstationer hos sunde mandlige cyklister
Effekt af 4 ugers fiskeolietilskud på cykelpræstationer eller oxidative og inflammatoriske parametre hos raske mandlige cyklister
Forskningsplan
Elleve trænede cyklister har gennemført 4 cykelpræstationsforsøg, før og efter 4 ugers fiskeolietilskud og før og efter 4 ugers placebo med en 4 ugers udvaskning mellem tilskudsperioderne. Under præstationsforsøgene blev blod, udåndet luft og hjertefrekvens opsamlet. Blodprøverne er blevet brugt til at undersøge produktionen af inflammation som følge af cykelpræstationstesten. Inflammation er blevet vurderet ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay for IL-6, som er et inflammatorisk cytokin. Arbejdet fra cykelpræstationen vil blive analyseret for at undersøge, om der er en sammenhæng med kraft og inflammation, og om dette er moduleret af fiskeolietilskud.
Specifikke mål
- Dæmper 4 ugers fiskeolietilskud den inflammatoriske respons efter højintensiv cykling.
- Er en modulering af den inflammatoriske respons forbundet med cykelpræstationer.
Hypoteser
- Fire ugers n3-PUFA-tilskud vil reducere det inflammatoriske respons
- En reduktion af betændelse vil forbedre cykling ydeevne
Forventede resultater
Et højt niveau af cykelpræstationer, indikeret ved en høj gennemsnitlig effekt, vil være forbundet med høje niveauer af systemisk inflammation. n3-PUFA tilskud vil mindske niveauet af inflammation og følgelig vil cykling ydeevne blive forbedret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rekreativt trænede mandlige cykelryttere
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med koagulation/blødningsforstyrrelse
- Historie om stofskiftesygdom
- Alvorlig allergi
- Historie om hjertesygdomme
- Regelmæssig brug af antiinflammatoriske lægemidler
- Vitamin- eller fiskeolietilskud over de seneste 6 måneder
- Kendt for at have blodbåren virus
- Kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: n-3 PUFA
Omega-3 flerumættet fedtsyre - 5,7g/dag i 4 uger
|
n-3 PUFA-kapsler indeholdende EPA og DHA
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Olivenolie - 6 g/dag i 4 uger
|
Olivenolie kapsler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejde færdigt
Tidsramme: 15 minutter under tidskørsel
|
Udført arbejde målt i Joule fra Lode-cykelergometeret under 15 minutters cyklingstidskørsel
|
15 minutter under tidskørsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R14-P72
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsinduceret betændelse
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
Kliniske forsøg med n-3 PUFA
-
University Hospital, LilleAfsluttetCystisk fibrose | KostændringerFrankrig
-
University of JenaAfsluttetRheumatoid arthritisTyskland
-
University of JenaAfsluttetHypertriglyceridæmiTyskland
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetRheumatoid arthritisTyskland
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetKardiovaskulær sygdomIran, Islamisk Republik
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College DublinAfsluttetPolycystisk ovariesyndromIrland
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetKardiovaskulær sygdomIran, Islamisk Republik
-
Tehran University of Medical SciencesAfsluttetKardiovaskulær sygdomIran, Islamisk Republik
-
Fundacion GESICAUkendt
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College DublinAfsluttetPolycystisk ovariesyndromIrland