- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03205241
Efeito de 4 semanas de suplementação com óleo de peixe no desempenho do ciclismo em ciclistas masculinos saudáveis
Efeito de 4 semanas de suplementação com óleo de peixe no desempenho do ciclismo ou parâmetros oxidativos e inflamatórios em ciclistas masculinos saudáveis
Plano de pesquisa
Onze ciclistas treinados completaram 4 testes de desempenho de ciclismo, antes e depois de 4 semanas de suplementação com óleo de peixe e antes e depois de 4 semanas de placebo com 4 semanas de intervalo entre os períodos de suplementação. Durante as provas de desempenho foram coletados sangue, ar expirado e frequência cardíaca. As amostras de sangue foram usadas para investigar a produção de inflamação resultante do teste de desempenho no ciclismo. A inflamação foi avaliada usando o ensaio imunossorvente ligado a enzima para IL-6, que é uma citocina inflamatória. O trabalho realizado a partir do desempenho do ciclismo será analisado para investigar se existe relação com potência e inflamação e se esta é modulada pela suplementação com óleo de peixe.
Objetivos Específicos
- 4 semanas de suplementação com óleo de peixe atenuam a resposta inflamatória após ciclismo de alta intensidade.
- É uma modulação da resposta inflamatória ligada ao desempenho do ciclismo.
hipóteses
- Quatro semanas de suplementação com n3-PUFA reduzirão a resposta inflamatória
- Uma redução na inflamação melhorará o desempenho do ciclismo
Resultados Antecipados
Um alto nível de desempenho no ciclismo, indicado por uma alta potência média, estará associado a altos níveis de inflamação sistêmica. A suplementação com n3-PUFA diminuirá o nível de inflamação e, consequentemente, o desempenho no ciclismo será melhorado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ciclistas masculinos treinados recreativamente
Critério de exclusão:
- Histórico de distúrbio de coagulação/sangramento
- Histórico de doença metabólica
- alergia grave
- História de doença cardíaca
- Uso regular de anti-inflamatórios
- Suplementação com vitaminas ou óleo de peixe nos últimos 6 meses
- Conhecido por ter vírus transmitido pelo sangue
- fêmeas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: n-3 PUFA
Ácido graxo poliinsaturado ômega-3 - 5,7g/dia por 4 semanas
|
n-3 cápsulas PUFA contendo EPA e DHA
Outros nomes:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Azeite - 6g/ dia durante 4 semanas
|
Cápsulas de azeite
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Trabalho feito
Prazo: 15 minutos durante o contra-relógio
|
Trabalho feito medido em Joules do cicloergômetro Lode durante 15 minutos de contra-relógio de ciclismo
|
15 minutos durante o contra-relógio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R14-P72
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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