- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03205241
Effetto della supplementazione di olio di pesce per 4 settimane sulle prestazioni ciclistiche in ciclisti maschi sani
Effetto della supplementazione di olio di pesce per 4 settimane sulle prestazioni ciclistiche o sui parametri ossidativi e infiammatori nei ciclisti maschi sani
Piano di ricerca
Undici ciclisti allenati hanno completato 4 prove sulle prestazioni ciclistiche, prima e dopo 4 settimane di integrazione con olio di pesce e prima e dopo 4 settimane di placebo con un periodo di sospensione di 4 settimane tra i periodi di integrazione. Durante le prove di performance sono stati raccolti sangue, aria espirata e frequenza cardiaca. I campioni di sangue sono stati utilizzati per studiare la produzione di infiammazione derivante dal test delle prestazioni in bicicletta. L'infiammazione è stata valutata utilizzando il test dell'immunosorbente legato all'enzima per IL-6, che è una citochina infiammatoria. Il lavoro svolto dalle prestazioni ciclistiche sarà analizzato per indagare se esiste una relazione con potenza e infiammazione e se questa è modulata dall'integrazione di olio di pesce.
Obiettivi specifici
- 4 settimane di supplementazione di olio di pesce attenuano la risposta infiammatoria a seguito di cicli ad alta intensità.
- È una modulazione della risposta infiammatoria legata alla prestazione ciclistica.
Ipotesi
- Quattro settimane di supplementazione con n3-PUFA ridurranno la risposta infiammatoria
- Una riduzione dell'infiammazione migliorerà le prestazioni ciclistiche
Risultati previsti
Un alto livello di prestazione ciclistica, indicato da una potenza media elevata, sarà associato ad alti livelli di infiammazione sistemica. L'integrazione di n3-PUFA ridurrà il livello di infiammazione e di conseguenza le prestazioni ciclistiche saranno migliorate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ciclisti maschi allenati in modo ricreativo
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi della coagulazione/emorragia
- Storia della malattia metabolica
- Grave allergia
- Storia di malattie cardiache
- Uso regolare di farmaci antinfiammatori
- Integrazione di vitamine o olio di pesce negli ultimi 6 mesi
- Noto per avere virus a trasmissione ematica
- Femmine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: n-3PUFA
Acidi grassi polinsaturi Omega-3 - 5,7 g/giorno per 4 settimane
|
n-3 capsule PUFA contenenti EPA e DHA
Altri nomi:
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Olio d'oliva - 6 g/giorno per 4 settimane
|
Capsule di olio d'oliva
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lavoro fatto
Lasso di tempo: 15 minuti durante la cronometro
|
Lavoro svolto misurato in Joule dal cicloergometro Lode durante una cronometro ciclistica di 15 minuti
|
15 minuti durante la cronometro
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R14-P72
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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