- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03205241
Влияние 4-недельного приема рыбьего жира на эффективность езды на велосипеде у здоровых мужчин-велосипедистов
Влияние 4-недельного приема рыбьего жира на ездовые качества или окислительные и воспалительные параметры у здоровых мужчин-велосипедистов
План исследования
Одиннадцать тренированных велосипедистов завершили 4 испытания на эффективность езды на велосипеде, до и после 4 недель приема рыбьего жира, а также до и после 4 недель приема плацебо с 4-недельным перерывом между приемами добавок. Во время эксплуатационных испытаний собирали кровь, выдыхаемый воздух и частоту сердечных сокращений. Образцы крови использовались для исследования возникновения воспаления в результате теста на работоспособность на велосипеде. Воспаление оценивали с помощью иммуноферментного анализа на ИЛ-6, который является воспалительным цитокином. Работа, проделанная в результате езды на велосипеде, будет проанализирована, чтобы выяснить, есть ли связь с мощностью и воспалением и модулируется ли это добавками рыбьего жира.
Конкретные цели
- Ослабляет ли 4-недельный прием рыбьего жира воспалительную реакцию после высокоинтенсивных циклов?
- Является модуляцией воспалительной реакции, связанной с ездой на велосипеде.
Гипотезы
- Четыре недели приема n3-PUFA уменьшат воспалительную реакцию
- Уменьшение воспаления улучшит результаты езды на велосипеде
Ожидаемые результаты
Высокий уровень производительности езды на велосипеде, на который указывает высокая средняя мощность, будет связан с высоким уровнем системного воспаления. Добавка n3-PUFA снизит уровень воспаления и, следовательно, повысит эффективность езды на велосипеде.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчины-велосипедисты, прошедшие рекреационную подготовку
Критерий исключения:
- Нарушение свертываемости крови/кровотечения в анамнезе
- История метаболического заболевания
- Серьезная аллергия
- История болезни сердца
- Регулярное применение противовоспалительных препаратов
- Прием витаминов или рыбьего жира в течение последних 6 месяцев
- Известно, что вирус передается через кровь
- Женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: n-3 ПНЖК
Полиненасыщенные жирные кислоты Омега-3 – 5,7 г/день в течение 4 недель.
|
Капсулы n-3 PUFA, содержащие EPA и DHA
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Оливковое масло – 6 г/день в течение 4 недель.
|
Капсулы с оливковым маслом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Работа выполнена
Временное ограничение: 15 минут во время гонки на время
|
Выполненная работа измеряется в джоулях с помощью велоэргометра Lode во время 15-минутной велогонки на время.
|
15 минут во время гонки на время
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R14-P72
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Воспаление, вызванное физической нагрузкой
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
Клинические исследования n-3 ПНЖК
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College DublinЗавершенныйСиндром поликистоза яичниковИрландия
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College DublinЗавершенныйСиндром поликистоза яичниковИрландия
-
Pronova BioPharmaЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенное Королевство
-
University of Eastern PiedmontРекрутингРанний рак молочной железы | Неоадъювантное лечениеИталия
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, RussiaЗавершенныйДислипидемияРоссийская Федерация
-
Tehran University of Medical SciencesЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияИран, Исламская Республика
-
Tehran University of Medical SciencesЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияИран, Исламская Республика
-
University of JenaЗавершенный
-
University of JenaЗавершенныйГипертриглицеридемияГермания
-
Tehran University of Medical SciencesЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияИран, Исламская Республика