- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03205241
Wirkung einer 4-wöchigen Nahrungsergänzung mit Fischöl auf die Radfahrleistung bei gesunden männlichen Radfahrern
Wirkung einer 4-wöchigen Nahrungsergänzung mit Fischöl auf die Radfahrleistung oder oxidative und entzündliche Parameter bei gesunden männlichen Radfahrern
Forschungsplan
Elf trainierte Radsportler haben 4 Radsport-Leistungstests absolviert, vor und nach 4 Wochen Fischölergänzung und vor und nach 4 Wochen Placebo mit einer 4-wöchigen Auswaschung zwischen den Nahrungsergänzungsperioden. Während der Leistungsprüfungen wurden Blut, ausgeatmete Luft und Herzfrequenz gesammelt. Die Blutproben wurden verwendet, um die Entstehung von Entzündungen zu untersuchen, die aus dem Radleistungstest resultieren. Die Entzündung wurde unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunosorbent-Assays für IL-6, das ein entzündliches Zytokin ist, bewertet. Die aus der Radsportleistung geleistete Arbeit wird analysiert, um zu untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen Kraft und Entzündung gibt und ob dies durch eine Fischölergänzung moduliert wird.
Spezifische Ziele
- Dämpft eine 4-wöchige Fischöl-Ergänzung die Entzündungsreaktion nach einem Radfahren mit hoher Intensität?
- Ist eine Modulation der Entzündungsreaktion, die mit der Radfahrleistung verbunden ist.
Hypothesen
- Eine vierwöchige n3-PUFA-Ergänzung reduziert die Entzündungsreaktion
- Eine Verringerung der Entzündung verbessert die Radfahrleistung
Erwartete Ergebnisse
Ein hohes Maß an Radfahrleistung, angezeigt durch eine hohe Durchschnittsleistung, wird mit einem hohen Maß an systemischer Entzündung in Verbindung gebracht. Eine n3-PUFA-Supplementierung senkt das Entzündungsniveau und folglich wird die Radfahrleistung verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freizeit trainierte männliche Radfahrer
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungs-/Blutungsstörung in der Anamnese
- Vorgeschichte einer Stoffwechselerkrankung
- Schwere Allergie
- Geschichte der Herzkrankheit
- Regelmäßige Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten
- Vitamin- oder Fischölergänzung in den letzten 6 Monaten
- Bekannt dafür, durch Blut übertragenes Virus zu haben
- Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: n-3 PUFA
Mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren – 5,7 g/Tag für 4 Wochen
|
n-3 PUFA-Kapseln mit EPA und DHA
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Olivenöl – 6 g/Tag für 4 Wochen
|
Olivenöl-Kapseln
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arbeit erledigt
Zeitfenster: 15 Minuten beim Zeitfahren
|
Geleistete Arbeit gemessen in Joule auf dem Lode-Fahrradergometer während eines 15-minütigen Radzeitfahrens
|
15 Minuten beim Zeitfahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R14-P72
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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