- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03205241
Efecto de la suplementación con aceite de pescado durante 4 semanas sobre el rendimiento ciclista en ciclistas masculinos sanos
Efecto de la suplementación con aceite de pescado durante 4 semanas sobre el rendimiento ciclista o los parámetros oxidativos e inflamatorios en ciclistas masculinos sanos
Plan de investigación
Once ciclistas entrenados han completado 4 pruebas de rendimiento en ciclismo, antes y después de 4 semanas de suplementación con aceite de pescado y antes y después de 4 semanas de placebo con un lavado de 4 semanas entre los períodos de suplementación. Durante las pruebas de rendimiento, se recogieron sangre, aire espirado y frecuencia cardíaca. Las muestras de sangre se han utilizado para investigar la producción de inflamación resultante de la prueba de rendimiento de ciclismo. La inflamación se evaluó mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para IL-6, que es una citocina inflamatoria. Se analizará el trabajo realizado a partir del rendimiento de ciclismo para investigar si existe una relación con la potencia y la inflamación y si esto es modulado por la suplementación con aceite de pescado.
Objetivos Específicos
- ¿4 semanas de suplementos de aceite de pescado atenúan la respuesta inflamatoria después del ciclismo de alta intensidad?
- Es una modulación de la respuesta inflamatoria relacionada con el rendimiento ciclista.
Hipótesis
- Cuatro semanas de suplementos de n3-PUFA reducirán la respuesta inflamatoria
- Una reducción de la inflamación mejorará el rendimiento ciclista
Resultados previstos
Un alto nivel de rendimiento en ciclismo, indicado por una potencia promedio alta, estará asociado con altos niveles de inflamación sistémica. La suplementación con n3-PUFA disminuirá el nivel de inflamación y, en consecuencia, mejorará el rendimiento del ciclismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciclistas masculinos entrenados recreativamente
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de coagulación/trastorno hemorrágico
- Historia de enfermedad metabólica
- Alergia grave
- Historia de enfermedades del corazón
- Uso regular de medicamentos antiinflamatorios.
- Suplementos de vitaminas o aceite de pescado en los últimos 6 meses
- Se sabe que tiene el virus transmitido por la sangre.
- Hembras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: AGPI n-3
Ácido graso poliinsaturado omega-3 - 5,7 g/día durante 4 semanas
|
Cápsulas de AGPI n-3 que contienen EPA y DHA
Otros nombres:
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Aceite de Oliva - 6g/día por 4 semanas
|
Cápsulas de aceite de oliva
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Trabajo hecho
Periodo de tiempo: 15 minutos durante la contrarreloj
|
Trabajo realizado medido en Joules del cicloergómetro Lode durante una prueba contrarreloj de ciclismo de 15 minutos
|
15 minutos durante la contrarreloj
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R14-P72
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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