- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03205241
Vliv 4týdenní suplementace rybím olejem na cyklistický výkon u zdravých mužských cyklistů
Vliv 4týdenní suplementace rybím olejem na cyklistický výkon nebo oxidační a zánětlivé parametry u zdravých mužských cyklistů
Výzkumný plán
Jedenáct trénovaných cyklistů dokončilo 4 výkonnostní cyklistické zkoušky, před a po 4 týdnech suplementace rybím olejem a před a po 4 týdnech placeba se 4týdenním vymýváním mezi obdobími suplementace. Během výkonnostních zkoušek byla odebírána krev, vydechovaný vzduch a srdeční frekvence. Vzorky krve byly použity ke zkoumání vzniku zánětu vyplývajícího z testu výkonu na kole. Zánět byl hodnocen pomocí enzymatického imunosorbentního testu na IL-6, což je zánětlivý cytokin. Práce provedená na cyklistickém výkonu bude analyzována, aby se zjistilo, zda existuje vztah se silou a zánětem a zda je modulován suplementací rybího oleje.
Specifické cíle
- Zmírní 4 týdny suplementace rybím olejem zánětlivou reakci po cyklování s vysokou intenzitou.
- Jde o modulaci zánětlivé reakce spojenou s cyklistickým výkonem.
Hypotézy
- Čtyřtýdenní suplementace n3-PUFA sníží zánětlivou odpověď
- Snížení zánětu zlepší výkonnost na kole
Předpokládané výsledky
Vysoká úroveň cyklistického výkonu, indikovaná vysokým průměrným výkonem, bude spojena s vysokou úrovní systémového zánětu. Suplementace n3-PUFA sníží úroveň zánětu a následně se zlepší výkonnost na kole.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rekreačně trénovaní mužští cyklisté
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza poruchy koagulace/krvácení
- Anamnéza metabolických onemocnění
- Vážná alergie
- Srdeční onemocnění v anamnéze
- Pravidelné užívání protizánětlivých léků
- Suplementace vitamínů nebo rybího tuku za posledních 6 měsíců
- Je známo, že má krví přenosný virus
- Ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: n-3 PUFA
Omega-3 polynenasycené mastné kyseliny - 5,7 g/den po dobu 4 týdnů
|
n-3 kapsle PUFA obsahující EPA a DHA
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Olivový olej - 6 g/den po dobu 4 týdnů
|
Olivový olej kapsle
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práce hotova
Časové okno: 15 minut během časovky
|
Provedená práce měřená v joulech z ergometru Lode během 15minutové cyklistické časovky
|
15 minut během časovky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R14-P72
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na n-3 PUFA
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; University of Glasgow; Danish Council for Independent... a další spolupracovníciDokončenoVztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Duševní zdraví kojencůDánsko
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabírámeCévní mozková příhoda | Menší mrtvice
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityLishui Country People's Hospital; Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical... a další spolupracovníciNáborKognitivní porucha | Fokální epilepsieČína
-
University Hospital, LilleUkončenoCystická fibróza | Úprava stravyFrancie
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Beijing Chao Yang Hospital; Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMnohonásobná systémová atrofieČína
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocněníÍrán, Islámská republika
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocněníÍrán, Islámská republika
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZatím nenabíráme
-
University of JenaDokončenoRevmatoidní artritidaNěmecko
-
University of JenaDokončenoHypertriglyceridémieNěmecko