- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03205241
Wpływ 4-tygodniowej suplementacji olejem rybim na wydajność jazdy na rowerze u zdrowych rowerzystów płci męskiej
Wpływ 4-tygodniowej suplementacji olejem rybim na wydajność jazdy na rowerze lub parametry oksydacyjne i zapalne u zdrowych rowerzystów płci męskiej
Plan badań
Jedenastu wytrenowanych rowerzystów ukończyło 4 próby wydolnościowe na rowerze, przed i po 4 tygodniach suplementacji olejem rybim oraz przed i po 4 tygodniach placebo z 4-tygodniowym wymywaniem pomiędzy okresami suplementacji. Podczas prób wydolnościowych pobierano krew, wydychane powietrze i tętno. Próbki krwi wykorzystano do zbadania powstawania stanu zapalnego w wyniku kolarskiego testu wydolnościowego. Stan zapalny oceniono za pomocą testu immunoenzymatycznego dla IL-6, która jest cytokiną zapalną. Praca wykonana podczas jazdy na rowerze zostanie przeanalizowana w celu zbadania, czy istnieje związek z mocą i stanem zapalnym oraz czy jest to modulowane przez suplementację olejem rybim.
Konkretne cele
- Czy 4-tygodniowa suplementacja olejem z ryb osłabia reakcję zapalną po intensywnej jeździe na rowerze.
- Jest modulacją odpowiedzi zapalnej związanej z wydajnością rowerową.
hipotezy
- Cztery tygodnie suplementacji n3-PUFA zmniejszą odpowiedź zapalną
- Zmniejszenie stanu zapalnego poprawi wydajność jazdy na rowerze
Przewidywane wyniki
Wysoki poziom wydolności rowerowej, na który wskazuje wysoka średnia moc, będzie wiązał się z wysokim poziomem ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Suplementacja n3-PUFA zmniejszy poziom stanów zapalnych, a co za tym idzie poprawi wydolność kolarską.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rekreacyjnie wytrenowani kolarze płci męskiej
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń krzepnięcia / krwawienia
- Historia chorób metabolicznych
- Poważna alergia
- Historia chorób serca
- Regularne stosowanie leków przeciwzapalnych
- Suplementacja witamin lub oleju rybiego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wiadomo, że ma wirusa przenoszonego przez krew
- kobiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: n-3 WNKT
Wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3 - 5,7 g dziennie przez 4 tygodnie
|
Kapsułki n-3 PUFA zawierające EPA i DHA
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Oliwa z oliwek - 6 g dziennie przez 4 tygodnie
|
Kapsułki z oliwą z oliwek
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Robota skończona
Ramy czasowe: 15 minut podczas jazdy na czas
|
Wykonana praca mierzona w dżulach na ergometrze rowerowym Lode podczas 15-minutowej jazdy na czas
|
15 minut podczas jazdy na czas
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R14-P72
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na n-3 WNKT
-
University of JenaZakończony
-
University of JenaZakończonyHipertriglicerydemiaNiemcy
-
University Hospital, LilleZakończonyMukowiscydoza | Modyfikacja dietyFrancja
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchZakończony
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College DublinZakończonyZespół policystycznych jajnikówIrlandia
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College DublinZakończonyZespół policystycznych jajnikówIrlandia
-
Pronova BioPharmaZakończonyChoroby układu krążeniaZjednoczone Królestwo
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ZakończonyNiewydolność jelitMeksyk
-
Federal University of Rio Grande do SulZakończonyCukrzyca typu 2Brazylia
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoZakończonyCiężka sepsa | Zespół dysfunkcji narządówMeksyk