- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03205241
Effet de 4 semaines de supplémentation en huile de poisson sur les performances cyclistes chez les cyclistes masculins en bonne santé
Effet d'une supplémentation en huile de poisson de 4 semaines sur la performance cycliste ou les paramètres oxydatifs et inflammatoires chez les cyclistes masculins en bonne santé
Plan de recherche
Onze cyclistes entraînés ont terminé 4 essais de performance cycliste, avant et après 4 semaines de supplémentation en huile de poisson et avant et après 4 semaines de placebo avec un sevrage de 4 semaines entre les périodes de supplémentation. Au cours des essais de performance, le sang, l'air expiré et la fréquence cardiaque ont été recueillis. Les échantillons de sang ont été utilisés pour étudier la production d'inflammation résultant du test de performance cycliste. L'inflammation a été évaluée à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique pour l'IL-6, qui est une cytokine inflammatoire. Le travail effectué à partir de la performance cycliste sera analysé pour déterminer s'il existe une relation avec la puissance et l'inflammation et si cela est modulé par la supplémentation en huile de poisson.
Objectifs spécifiques
- Est-ce que 4 semaines de supplémentation en huile de poisson atténuent la réponse inflammatoire après un cycle de haute intensité.
- Est une modulation de la réponse inflammatoire liée à la performance cycliste.
Hypothèses
- Quatre semaines de supplémentation en n3-PUFA réduiront la réponse inflammatoire
- Une réduction de l'inflammation améliorera les performances cyclistes
Résultats attendus
Un haut niveau de performance cycliste, indiqué par une puissance moyenne élevée, sera associé à des niveaux élevés d'inflammation systémique. La supplémentation en n3-PUFA diminuera le niveau d'inflammation et, par conséquent, les performances de cyclisme seront améliorées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cyclistes masculins entraînés de manière récréative
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles de la coagulation/hémorragie
- Antécédents de maladie métabolique
- Allergie grave
- Antécédents de maladie cardiaque
- Utilisation régulière d'anti-inflammatoires
- Supplémentation en vitamines ou en huile de poisson au cours des 6 derniers mois
- Connu pour avoir un virus à diffusion hématogène
- Femelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: AGPI n-3
Acide gras polyinsaturé oméga-3 - 5,7 g/jour pendant 4 semaines
|
Capsules d'AGPI n-3 contenant de l'EPA et du DHA
Autres noms:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Huile d'Olive - 6g/jour pendant 4 semaines
|
Gélules d'huile d'olive
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Travail effectué
Délai: 15 minutes pendant le contre-la-montre
|
Travail effectué mesuré en Joules à partir du vélo ergomètre Lode lors d'un contre-la-montre cycliste de 15 minutes
|
15 minutes pendant le contre-la-montre
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R14-P72
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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