Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van 4 weken visoliesuppletie op fietsprestaties bij gezonde mannelijke fietsers

29 juni 2017 bijgewerkt door: Lynsey Wilson, Loughborough University

Effect van 4 weken visoliesuppletie op fietsprestaties of oxidatieve en inflammatoire parameters bij gezonde mannelijke wielrenners

Onderzoeksplan

Elf getrainde wielrenners hebben 4 fietsprestatieproeven voltooid, voor en na 4 weken visoliesuppletie en voor en na 4 weken placebo met een wash-out van 4 weken tussen de suppletieperioden. Tijdens de verrichtingsproeven werden bloed, uitgeademde lucht en hartslag verzameld. De bloedmonsters zijn gebruikt om het ontstaan ​​van ontstekingen als gevolg van de fietsprestatietest te onderzoeken. Ontsteking is beoordeeld met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent-assay voor IL-6, een inflammatoir cytokine. Werk verricht vanuit de fietsprestatie zal worden geanalyseerd om te onderzoeken of er een relatie is met kracht en ontsteking en of dit wordt gemoduleerd door visoliesuppletie.

Specifieke doelen

  1. Vermindert 4 weken visolie-suppletie de ontstekingsreactie na fietsen met hoge intensiteit?
  2. Is een modulatie van de ontstekingsreactie die verband houdt met fietsprestaties.

Hypothesen

  1. Vier weken n3-PUFA-suppletie zal de ontstekingsreactie verminderen
  2. Een vermindering van ontstekingen zal de fietsprestaties verbeteren

Verwachte resultaten

Een hoog niveau van fietsprestaties, aangegeven door een hoog gemiddeld vermogen, wordt geassocieerd met hoge niveaus van systemische ontsteking. n3-PUFA-suppletie zal het ontstekingsniveau verminderen en bijgevolg zullen de fietsprestaties verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • recreatief getrainde mannelijke wielrenners

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van stollings- / bloedingsstoornis
  • Geschiedenis van stofwisselingsziekten
  • Ernstige allergie
  • Geschiedenis van hartaandoeningen
  • Regelmatig gebruik van ontstekingsremmende medicijnen
  • Vitamine- of visoliesuppletie in de afgelopen 6 maanden
  • Bekend met bloedoverdraagbaar virus
  • Vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: n-3 PUFA
Omega-3 meervoudig onverzadigd vetzuur - 5,7 g/dag gedurende 4 weken
Voedingssupplement: n-3 PUFA
n-3 PUFA-capsules met EPA en DHA
Andere namen:
  • Omega-3
  • Suppletie van visolie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Olijfolie - 6 g/dag gedurende 4 weken
Voedingssupplement: Placebo
Olijfolie capsules
Andere namen:
  • Olijfolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werk gedaan
Tijdsspanne: 15 minuten tijdrit
Verrichte arbeid gemeten in Joules van de Lode fietsergometer tijdens een fietstijdrit van 15 minuten
15 minuten tijdrit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loughborough University

Medewerkers

University of Worcester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R14-P72

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Door inspanning veroorzaakte ontsteking

Klinische onderzoeken op n-3 PUFA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren