- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03205241
4 viikon kalaöljylisän vaikutus terveiden miespyöräilijöiden pyöräilysuoritukseen
4 viikon kalaöljylisän vaikutus pyöräilysuoritukseen tai hapetus- ja tulehdusparametreihin terveillä miespyöräilijöillä
Tutkimussuunnitelma
Yksitoista koulutettua pyöräilijää on suorittanut 4 pyöräilysuorituskykykoetta, ennen ja jälkeen 4 viikon kalaöljylisän ja ennen ja jälkeen 4 viikon lumelääkityksen ja 4 viikon huuhtoutumisjakson lisäysjaksojen välillä. Suorituskokeiden aikana kerättiin verta, uloshengitysilmaa ja sykettä. Verinäytteitä on käytetty pyöräilytestistä johtuvan tulehduksen muodostumisen tutkimiseen. Tulehdus on arvioitu käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä IL-6:lle, joka on tulehduksellinen sytokiini. Pyöräilysuorituksen perusteella tehtyä työtä analysoidaan sen selvittämiseksi, onko sillä suhdetta voiman ja tulehduksen kanssa ja onko kalaöljyn lisäyksen vaikutus tähän.
Erityiset tavoitteet
- Vähentääkö 4 viikon kalaöljylisä tulehdusvastetta voimakkaan pyöräilyn jälkeen?
- Se on tulehdusvasteen modulaatio, joka liittyy pyöräilyyn.
Hypoteesit
- Neljän viikon n3-PUFA-lisähoito vähentää tulehdusvastetta
- Tulehduksen väheneminen parantaa pyöräilysuoritusta
Odotetut tulokset
Korkea pyöräilysuorituskyky, josta ilmenee korkea keskimääräinen teho, liittyy korkeaan systeemisen tulehduksen tasoon. n3-PUFA-lisäys vähentää tulehdustasoa ja näin ollen pyöräilysuoritus paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- virkistyskoulutuksen saaneet miespyöräilijät
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hyytymis-/verenvuotohäiriö
- Aineenvaihduntasairauksien historia
- Vakava allergia
- Sydänsairauksien historia
- Tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö
- Vitamiini- tai kalaöljylisä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tiedetään, että sillä on veren välityksellä leviävä virus
- Naaraat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: n-3 PUFA
Omega-3 monityydyttymätön rasvahappo - 5,7 g/vrk 4 viikon ajan
|
n-3 PUFA-kapselia, jotka sisältävät EPA:ta ja DHA:ta
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Oliiviöljy - 6 g/vrk 4 viikon ajan
|
Oliiviöljykapselit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työ tehty
Aikaikkuna: 15 minuuttia aika-ajon aikana
|
Lode-pyöräergometristä jouleina mitattu työ 15 minuutin pyöräilyaika-ajon aikana
|
15 minuuttia aika-ajon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R14-P72
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoituksen aiheuttama tulehdus
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceara; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
University of BotswanaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Valmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
Hillel Yaffe Medical CenterRekrytointi
Kliiniset tutkimukset n-3 PUFA
-
University Hospital, LilleLopetettuKystinen fibroosi | Ruokavalion muutosRanska
-
University of JenaValmis
-
University of JenaValmisHypertriglyseridemiaSaksa
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchValmis
-
Tehran University of Medical SciencesValmisSydän-ja verisuonitautiIran, islamilainen tasavalta
-
Tehran University of Medical SciencesValmisSydän-ja verisuonitautiIran, islamilainen tasavalta
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College DublinValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäIrlanti
-
Tehran University of Medical SciencesValmisSydän-ja verisuonitautiIran, islamilainen tasavalta
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonDiabetes mellitus tyyppi II
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College DublinValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäIrlanti