- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03205241
Effekt av 4 ukers fiskeoljetilskudd på sykkelytelse hos friske mannlige syklister
Effekt av 4 ukers fiskeoljetilskudd på sykkelytelse eller oksidative og inflammatoriske parametere hos friske mannlige syklister
Forskningsplan
Elleve trente syklister har fullført 4 sykkelytelsesforsøk, før og etter 4 uker med fiskeoljetilskudd og før og etter 4 uker med placebo med 4 ukers utvasking mellom tilskuddsperiodene. Under ytelsesforsøkene ble blod, utåndet luft og hjertefrekvens samlet inn. Blodprøvene har blitt brukt til å undersøke produksjonen av betennelse som følge av sykkelprestasjonstesten. Betennelse har blitt vurdert ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse for IL-6, som er et inflammatorisk cytokin. Arbeid utført fra sykkelytelsen vil bli analysert for å undersøke om det er en sammenheng med kraft og betennelse og om dette er modulert av fiskeoljetilskudd.
Spesifikke mål
- Demper 4 uker med fiskeoljetilskudd den inflammatoriske responsen etter høyintensiv sykling.
- Er en modulering av den inflammatoriske responsen knyttet til sykling.
Hypoteser
- Fire uker med n3-PUFA-tilskudd vil redusere den inflammatoriske responsen
- En reduksjon i betennelse vil forbedre sykkelytelsen
Forventede resultater
Et høyt nivå av sykkelytelse, indikert av en høy gjennomsnittlig kraft, vil være assosiert med høye nivåer av systemisk betennelse. n3-PUFA-tilskudd vil redusere nivået av betennelse og følgelig vil syklingsytelsen bli forbedret.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- rekreasjonstrente mannlige syklister
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med koagulasjons-/blødningsforstyrrelse
- Historie om metabolsk sykdom
- Alvorlig allergi
- Historie om hjertesykdom
- Regelmessig bruk av antiinflammatoriske legemidler
- Vitamin- eller fiskeoljetilskudd de siste 6 månedene
- Kjent for å ha blodbåren virus
- Kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: n-3 PUFA
Omega-3 flerumettet fettsyre - 5,7g/dag i 4 uker
|
n-3 PUFA-kapsler som inneholder EPA og DHA
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Olivenolje - 6g/dag i 4 uker
|
Olivenolje kapsler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidet som er gjort
Tidsramme: 15 minutter under tidskjøring
|
Arbeid utført i Joule fra Lode-sykkelergometeret i løpet av en 15-minutters sykkeltur
|
15 minutter under tidskjøring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R14-P72
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på n-3 PUFA
-
University of Southern DenmarkThe Novo Nordic Foundation; University of Glasgow; Danish Council for Independent... og andre samarbeidspartnereFullførtForeldre-barn forhold | Foreldre | Spedbarns psykiske helseDanmark
-
Hospices Civils de LyonFullførtKardiometabolsk risikoFrankrike
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Beijing Chao Yang Hospital; Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåMultippel systematrofiKina
-
University Hospital, LilleAvsluttetCystisk fibrose | KostholdsendringerFrankrike
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityLishui Country People's Hospital; Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKognitiv svikt | Fokal epilepsiKina
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtHjerte-og karsykdommerIran, den islamske republikken
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtHjerte-og karsykdommerIran, den islamske republikken
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtHjerte-og karsykdommerIran, den islamske republikken
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of JenaFullført