Negatív FFR-rel járó köztes hibás lézió multimodalitási vizsgálata NSTE-ACS-ben (SHERLOCK)

Az ST-szegmens eleváció nélküli akut koronária szindróma (NSTE-ACS) messze a leggyakoribb akut koronária szindróma (ACS) a nyugati világban. Az esetek többségében egyértelműen azonosítható, jelentős angiográfiás szűkületet (>70%) okozó lézió okozza, fluxus-korlátozással és az instabil plakk (thrombosis) jellemző aspektusaival. Ezekben az esetekben az egyetlen kezelés a stent beültetés. A betegek kis százalékában (10-15%) az NSTE-ACS-t angiográfiailag köztes lézió okozza (40-70%). Ez az elváltozás bűnösként azonosítható, de az instabil plakk tipikus jelei nélkül.

Az ilyen típusú elváltozással járó stabil koszorúér-betegségben (SCAD) szenvedő betegeknél a frakcionált áramlási tartalék (FFR) a tényleges aranystandard az ischaemiás teher értékeléséhez. Számos tanulmány kimutatta, hogy ha az FFR érték ≤0,80, akkor a perkután coronaria intervenció (PCI) a kemény kardiovaszkuláris események jelentős csökkenésével jár. Ha az FFR negatív (>0,80), az optikai orvosi terápia jobb eredményt mutatott, mint a perkután beavatkozás. Az NSTE-ACS-ben a köztes elváltozások FFR értékelése továbbra is kötelező, mivel egy közelmúltban végzett vizsgálat jobb eredményt mutatott a pozitív frakcionált áramlási tartalékkal rendelkező, invazív stenttel kezelt betegeknél, mint a kizárólag angiográfia alapján kezelt betegeknél (1). Ha az FFR negatív, számos szerző és tanulmány azt sugallja, hogy további képalkotó technikákra van szükség. Az intermedier szűkületben szenvedő betegek ezen alcsoportjában, a plakkszakadás angiográfiás bizonyítéka nélkül, az európai irányelvek (2) intravaszkuláris ultrahang-közeli infravörös spektroszkópia (IVUS-NIRS) vagy optikai koherencia-tomográfiás (OCT) alkalmazását javasolják a plakk okozta plakk jobb jellemzése érdekében. Ugyanakkor a terápiás stratégia a kezelő döntésére van bízva: van, aki stentet ültet be, hogy csökkentse a jövőbeni események előfordulását, míg mások optikai gyógykezelésben hagyják a pácienst stent beültetés nélkül. Ezen túlmenően ezeknél a betegeknél még mindig nem világos az ACS-hez vezető betegség patofiziológiája. Az elmúlt években a kutatók figyelmüket a plakk-erózióra összpontosították, amelyről úgy ítélték meg, hogy a legtöbb ilyen NSTE-ACS-ért felelős (3). Egy képalkotó vizsgálatban értékelték a plakk-erózió előfordulását ACS-ben szenvedő betegeknél (4). Ebbe a vizsgálatba egy heterogén betegcsoportot vontak be, akiket egyetlen képalkotó technikával (OCT) értékeltek.

Ezen háttér alapján a kutatók azt feltételezték, hogy egy prospektív egyközpontú adatregisztert végeznek a betegek ezen rendkívül kiválasztott alcsoportján: NSTE-ACS hibás köztes lézióval, negatív FFR értékeléssel.

A vizsgálók olyan, egymást követő NSTE-ACS-ben szenvedő betegeket vonnak be, akiknél 40 és 70% közötti intermedier szűkület van, és akiknél az FFR értékelés negatív (>0,80) lesz. Ezeknél a betegeknél az operátor IVUS-NIRS-t és OCT-t, valamint vérmintát fog végezni az endothel funkció értékelésére korábbi tapasztalataink szerint (5). A vizsgálatnak nincs kontrollcsoportja. Az endothel funkciót és a gyulladásos állapotot minden betegnél értékelni fogják, és összehasonlítják a NATHAN NEVER vizsgálatba (NCT02519608, Study ID: 150497)(5) bevont betegek adataival.

Jelen tanulmány célja annak megértése, hogy ebben a betegcsoportban károsodott-e az endothel funkciója, és milyen információt ad az intracoronariás képalkotás (plakk erózió jelenléte). Jelen tanulmány egy prospektív adatgyűjtés. Így a formális mintanagyság-számítás nem alkalmazható. Ezzel egyidejűleg a kísérleti vizsgálatokhoz legalább 30 beteg bevonása javasolt (6).