Мультимодальное исследование промежуточного очага поражения с отрицательным FFR при ОКСбпST (SHERLOCK)

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (ОКСбпST) на сегодняшний день является наиболее частым острым коронарным синдромом (ОКС) в западном мире. В большинстве случаев это вызвано четко идентифицируемым виновным поражением, формирующим значительный ангиографический стеноз (> 70%), с ограничением потока и типичными аспектами нестабильной бляшки (тромбоз). В этих случаях единственным методом лечения является имплантация стента. У небольшого процента пациентов (10-15%) ОКСбпST обусловлен ангиографически промежуточным поражением (40-70%). Это поражение идентифицируется как виновник, но без типичных признаков нестабильной бляшки.

У пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (SCAD) с этим типом поражения фактическим золотым стандартом для оценки ишемической нагрузки является фракционный резерв кровотока (FFR). В ряде исследований показано, что при значении ФРК ≤0,80 лечение чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) связано со значительным снижением тяжелых сердечно-сосудистых событий. Когда FFR отрицательный (> 0,80), оптическая медицинская терапия показала лучший результат по сравнению с чрескожным вмешательством. При ОКСбпST оценка FFR промежуточных поражений по-прежнему является обязательной, так как недавнее исследование показало лучший результат у пациентов с положительным фракционным резервом кровотока, пролеченных инвазивно стентированием, по сравнению с пациентами, пролеченными исключительно на основании ангиографии (1). Когда FFR отрицательный, несколько авторов и исследований предполагают, что необходимы дополнительные методы визуализации. В этой подгруппе пациентов с промежуточным стенозом без ангиографических признаков разрыва бляшки Европейские рекомендации (2) предлагают использовать внутрисосудистую ультразвуковую спектроскопию в ближней инфракрасной области (ВСУЗИ-НИРС) или оптическую когерентную томографию (ОКТ) для того, чтобы лучше охарактеризовать виновную бляшку. В то же время терапевтическая стратегия оставлена ​​на усмотрение оператора: одни имплантируют стент, чтобы уменьшить вероятность возникновения осложнений в будущем, а другие оставляют пациента на оптической терапии без имплантации стента. Более того, у этих больных до сих пор неясна патофизиология заболевания, приводящего к ОКС. В последние годы исследователи сосредоточили свое внимание на эрозии бляшек, которая считается ответственной за большинство этих ОКСбпST (3). Визуализирующее исследование оценивало частоту эрозии бляшек у пациентов с ОКС (4). В это исследование была включена гетерогенная группа пациентов, обследованных с помощью одного метода визуализации (ОКТ).

Основываясь на этом фоне, исследователи выдвинули гипотезу о проведении проспективного одноцентрового реестра данных для этой тщательно отобранной подгруппы пациентов: ОКСбпST с виновным промежуточным поражением с отрицательной оценкой FFR.

Исследователи будут регистрировать последовательных пациентов с ОКСбпST с виновником промежуточного стеноза от 40 до 70% и у которых оценка ФРК даст отрицательный результат (> 0,80). У этих пациентов оператор проведет ВСУЗИ-НИРС и ОКТ, а также возьмет образец крови для оценки функции эндотелия в соответствии с нашим предыдущим опытом (5). В исследовании нет контрольной группы. Эндотелиальная функция и состояние воспаления будут оцениваться у всех пациентов и сравниваться с данными, полученными у пациентов, включенных в исследование NATHAN NEVER (NCT02519608, идентификатор исследования: 150497) (5).

Цель настоящего исследования - понять, нарушена ли в этой группе пациентов функция эндотелия и какую информацию дает интракоронарная визуализация (наличие эрозии бляшки). Настоящее исследование представляет собой проспективный сбор данных. Таким образом, формальный расчет размера выборки неприменим. Одновременно для пилотных исследований рекомендуется не менее 30 пациентов (6).