NSTE-ACS における負の FFR を伴う中間原因病変の集学的調査 (SHERLOCK)

ST 上昇を伴わない急性冠症候群 (NSTE-ACS) は、西側世界で最も頻繁に見られる急性冠症候群 (ACS) です。 ほとんどの場合、それは明確に識別可能な原因病変によって引き起こされ、フラックスの制限と不安定なプラーク (血栓症) の典型的な側面を伴う重大な血管造影狭窄 (>70%) を構成します。 このような場合、唯一の治療法はステント留置術です。 ごく一部の患者 (10 ～ 15%) では、NSTE-ACS は血管造影上の中間病変 (40 ～ 70%) によって引き起こされます。 この病変は原因として特定できますが、不安定なプラークの典型的な兆候はありません。

このタイプの病変を呈する安定冠動脈疾患 (SCAD) の患者では、フラクショナル フロー リザーブ (FFR) が虚血負荷評価の実際のゴールド スタンダードです。 いくつかの研究では、FFR 値が ≤0.80 の場合、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) による治療は、ハードな心血管イベントの有意な減少と関連していることが示されています。 FFR が陰性 (>0.80) の場合、経皮的介入と比較して、光学医学療法がより良い結果を示しました。 NSTE-ACS では、中間病変の FFR 評価は依然として必須であり、最近の研究では、血管造影のみに基づいて治療された患者と比較して、ステント留置術で侵襲的に治療された正のフラクショナル フロー リザーブを有する患者の転帰が良好であることが示された (1)。 FFR が陰性の場合、何人かの著者や研究は、さらなる画像技術が必要であることを示唆しています。 プラーク破裂の血管造影所見のない中間狭窄患者のこのサブグループでは、ヨーロッパのガイドライン (2) は、血管内超音波近赤外分光法 (IVUS-NIRS) または光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を利用して、原因プラークをより適切に特徴付けることを提案しています。 同時に、治療戦略はオペレーターの裁量に任されています。将来のイベントの発生を減らすためにステントを移植する人もいれば、ステントを移植せずに患者を光学医学療法に任せる人もいます。 さらに、これらの患者では、ACS につながる疾患の病態生理学はまだ不明です。 過去数年間、研究者は、これらの NSTE-ACS のほとんどの原因であると考えられているプラ​​ークびらんに注意を向けていました (3)。 画像検査では、ACS 患者のプラークびらんの発生率が評価されました (4)。 この研究では、単一の画像技術 (OCT) で評価された異種の患者グループが登録されました。

これらの背景に基づいて、研究者は、この高度に選択された患者のサブグループで前向き単一施設データレジストリを実行するという仮説を立てました：FFR評価が陰性の原因となる中間病変を伴うNSTE-ACS。

治験責任医師は、原因となる中程度の狭窄が40〜70％で、FFR評価が陰性（> 0.80）のNSTE-ACS患者を連続して登録します。 これらの患者では、オペレーターは以前の経験に従って内皮機能を評価するために IVUS-NIRS と OCT および血液サンプルを実行します (5)。 この研究には対照群がありません。 内皮機能と炎症状態はすべての患者で評価され、NATHAN NEVER研究（NCT02519608、研究ID：150497）（5）に登録された患者によって得られたものと比較されます。

本研究の目的は、このグループの患者の内皮機能が損なわれているかどうか、およびどの情報が冠動脈内イメージング (プラークびらんの存在) によって得られるかを理解することです。 現在の研究は、前向きなデータ収集です。 したがって、正式なサンプルサイズの計算は適用できません。 同時に、パイロット研究では、少なくとも 30 人の患者が推奨されます (6)。