A testmozgás hatása a stresszre, a fáradtságra és az életminőségre az elsődleges immunhiányos betegségben szenvedő egyéneknél
2018. szeptember 4. frissítette: Kerri Sowers PT, DPT, NCS, Stockton University
E kutatási projekt célja annak meghatározása, hogy az alacsony vagy közepes szintű testmozgás hatással lehet-e a stresszre, a fáradtságra és az életminőségre azoknál az egyéneknél, akiknél elsődleges immunhiányos betegséggel diagnosztizáltak.
Ez a 8 hetes tanulmány összehasonlítja azokat a résztvevőket, akik félig testreszabott, otthoni edzésprogramban vesznek részt (gyakorlati beavatkozási csoport) a normál tevékenységet végző résztvevőkkel (nem gyakorlati kontrollcsoport).
Ez a tanulmány standardizált kérdőívek, folyóiratok és interjúk segítségével követi nyomon a stresszt, a fáradtságot és az életminőséget azoknál az egyéneknél, akiknél elsődleges immunhiányos betegséget diagnosztizáltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
E kutatási projekt célja annak meghatározása, hogy az alacsony vagy közepes szintű testmozgás hatással lehet-e a stresszre, a fáradtságra és az életminőségre azoknál az egyéneknél, akiknél elsődleges immunhiányos betegséggel diagnosztizáltak.
Sok elsődleges immunhiányos betegséggel diagnosztizált egyén krónikus fáradtságról és/vagy fájdalomról számol be, ami potenciálisan korlátozhatja a testmozgásban és a fizikai tevékenységekben való részvételét.
A kutatások azt mutatják, hogy a rendszeres testmozgás javíthatja a krónikus betegséggel diagnosztizált egyének fizikai és mentális egészségét.
A testmozgás egészséges és olcsó alternatívája egyes gyógyszereknek, és sok elsődleges immunhiányos betegségben szenvedő beteg kezelési tervének hatékony kiegészítése lehet.
A kutatások azt is sugallják, hogy az alacsony szintű testmozgás előnyös lehet az immunrendszer működésére, míg az intenzív vagy hosszan tartó edzés káros lehet.
Ez a 8 hetes tanulmány összehasonlítja azokat a résztvevőket, akik félig testreszabott, otthoni edzésprogramban vesznek részt (gyakorlati beavatkozási csoport) a normál tevékenységet végző résztvevőkkel (nem gyakorlati kontrollcsoport).
Ez a tanulmány követni fogja a stresszt, a fáradtságot és az életminőséget szabványosított kérdőívek, folyóiratok és interjúk segítségével.
A vizsgálat 8 hete alatt minden résztvevővel hetente kerül sor a kapcsolatfelvételre.
Az edzéscsoportba tartozó egyéneket hetente legfeljebb 150 perc gyakorlat elvégzésére kérik, az észlelt terhelés 11-14-es besorolásával.
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők folytatják szokásos tevékenységüket; lehetőséget kapnak arra is, hogy részt vegyenek az edzésprogramban a 8 hetes tanulmány végén.
Az elsődleges immunhiányos betegségben szenvedő betegek alacsony és közepes szintű edzésprogramjának biztonságosságának felmérése érdekében ez a kutatás nyomon követi a fertőzések, a nem tervezett orvosi látogatások vagy a megnövekedett gyógyszerhasználat számát a vizsgálat során (a vizsgálatot megelőző 8 héttel összehasonlítva). közbelépés).
Ez a kutatás értékes információkat nyújt az elsődleges immunhiányos betegségben szenvedő egyének edzésprogramjának biztonságosságáról és hatékonyságáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Galloway, New Jersey, Egyesült Államok, 08205
- Stockton University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Az elsődleges immunhiányos betegség orvos általi diagnózisa (orvosi levél vagy orvosi dokumentáció/jelentés igazolja)
- Nyolc hetes edzésprogramban való részvételi hajlandóság
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi részvétel egy strukturált edzésprogramban heti 75 percnél hosszabb ideig
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely megakadályozza az alacsony vagy közepes szintű edzésprogramban való részvételt (például, de nem kizárólagosan, ellenőrizetlen asztma, instabil szívállapot, akut ortopédiai sérülés, amely korlátozott tevékenységeket igényel)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
A résztvevők hetente legfeljebb 150 perc gyakorlatot végeznek, a Borg észlelt megerőltetési arány skálán 11-14 szinten.
|
A résztvevők a Physitrack edzésprogramot használják, hogy hetente akár 150 percnyi gyakorlatot is végezzenek a Borg Rate of Perceived Exertion skála 11-14-es besorolásával.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők a szokásos tevékenységeket folytatják, és nem vesznek részt új edzésprogramban (hetente kevesebb mint 75 percnyi nem strukturált gyakorlatot végezhetnek).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Short Form 36 2. verzió
Időkeret: Változás 8 hét alatt
|
Az életminőség mérőszáma.
|
Változás 8 hét alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőzés előfordulása
Időkeret: Változás a vizsgálat megkezdése előtti 8 hétről a vizsgálat alatti 8 hétre
|
A bekövetkezett fertőzések számának mérése
|
Változás a vizsgálat megkezdése előtti 8 hétről a vizsgálat alatti 8 hétre
|
|
Az orvosi szolgáltató nem tervezett igénybevétele
Időkeret: Változás a vizsgálat megkezdése előtti 8 hétről a vizsgálat alatti 8 hétre.
|
A nem tervezett orvosi látogatások száma
|
Változás a vizsgálat megkezdése előtti 8 hétről a vizsgálat alatti 8 hétre.
|
|
Fáradtsági hatás skála
Időkeret: Változás 8 hét alatt
|
A fáradtság mértéke.
|
Változás 8 hét alatt
|
|
A gyakorlatok előnyei/korlátai skála
Időkeret: Változás 8 hét alatt
|
A testmozgással kapcsolatos észlelések mérése.
|
Változás 8 hét alatt
|
|
Érzékelt stressz skála 10
Időkeret: Változás 8 hét alatt
|
A stressz mértéke.
|
Változás 8 hét alatt
|
|
Önhatékonyság az edzésekhez
Időkeret: Változás 8 hét alatt
|
Mérje meg az edzésprogram betartásának képességét
|
Változás 8 hét alatt
|
|
Szubjektív gyakorlatok tapasztalati skála
Időkeret: Változás 8 hét alatt
|
Méri az edzésprogramban való részvételről alkotott véleményeket
|
Változás 8 hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kerri Sowers, PT, DPT, NCS, Stockton University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00010183
- IRB00002823 (Egyéb azonosító: Nova Southeastern University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .