Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на стресс, утомляемость и качество жизни у лиц с первичным иммунодефицитом

4 сентября 2018 г. обновлено: Kerri Sowers PT, DPT, NCS, Stockton University
Целью этого исследовательского проекта является определение того, могут ли физические упражнения от низкого до умеренного уровня влиять на стресс, усталость и качество жизни людей с диагнозом первичного иммунодефицита. В этом 8-недельном исследовании будут сравниваться участники, участвующие в полуиндивидуализированной программе домашних упражнений (группа интервенционных упражнений), с участниками, выполняющими обычную деятельность (контрольная группа без упражнений). В этом исследовании будут отслеживаться стресс, утомляемость и качество жизни у лиц с диагнозом первичного иммунодефицита с использованием стандартизированных анкет, журналов и интервью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследовательского проекта является определение того, могут ли физические упражнения от низкого до умеренного уровня влиять на стресс, усталость и качество жизни людей с диагнозом первичного иммунодефицита. Многие люди, у которых диагностирован первичный иммунодефицит, сообщают о хронической усталости и/или боли, которые потенциально могут ограничивать их участие в физических упражнениях и физической активности. Исследования показывают, что регулярные физические упражнения могут улучшить как физическое, так и психическое здоровье людей с хроническими заболеваниями. Упражнения являются здоровой и недорогой альтернативой некоторым лекарствам и могут быть эффективным дополнением к плану лечения многих пациентов с первичным иммунодефицитом. Исследования также показывают, что упражнения с низким уровнем активности могут быть полезны для иммунной функции, в то время как интенсивные или продолжительные упражнения могут быть вредными. В этом 8-недельном исследовании будут сравниваться участники, участвующие в полуиндивидуализированной программе домашних упражнений (группа интервенционных упражнений), с участниками, выполняющими обычную деятельность (контрольная группа без упражнений). Это исследование будет отслеживать стресс, усталость и качество жизни с использованием стандартизированных анкет, журналов и интервью. Еженедельный контакт будет осуществляться со всеми участниками в течение 8 недель исследования. Людей в группе упражнений попросят выполнять до 150 минут упражнений в неделю с рейтингом воспринимаемой нагрузки 11-14. Участники, рандомизированные в контрольную группу, продолжат свою обычную деятельность; им также будет предоставлена ​​возможность принять участие в программе упражнений в конце 8-недельного исследования. Чтобы помочь оценить безопасность программы упражнений низкого и среднего уровня для лиц с первичным иммунодефицитом, в этом исследовании будет отслеживаться количество инфекций, незапланированных посещений врача или увеличение приема лекарств во время исследования (по сравнению с 8 неделями до начала исследования). вмешательства). Это исследование поможет предоставить ценную информацию о безопасности и эффективности программы упражнений для людей с первичным иммунодефицитом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше.
  • Врачебный диагноз первичного иммунодефицита (подтвержденный письмом от врача или медицинской документацией/отчетом)
  • Готовность участвовать в восьминедельной программе упражнений

Критерий исключения:

  • Текущее участие в структурированной программе упражнений более 75 минут в неделю
  • Любое заболевание, препятствующее участию в программе упражнений низкого и среднего уровня (например, помимо прочего, неконтролируемая астма, нестабильное сердечное заболевание, острая ортопедическая травма, требующая ограничения активности)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений
Участники будут заниматься до 150 минут в неделю на уровне 11-14 по шкале воспринимаемой нагрузки Борга.
Другой: Программа упражнений
Участники будут использовать программу упражнений Physitrack, чтобы заниматься до 150 минут упражнений с рейтингом 11-14 по шкале воспринимаемой нагрузки Борга в неделю.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники продолжат обычную деятельность без нового участия в программе упражнений (могут заниматься неструктурированными упражнениями менее 75 минут в неделю).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма 36 версия 2
Временное ограничение: Изменение в течение 8 недель
Мера качества жизни.
Изменение в течение 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость
Временное ограничение: Изменение с 8 недель до начала исследования на 8 недель во время исследования
Мера количества заражений, которые произошли
Изменение с 8 недель до начала исследования на 8 недель во время исследования
Незапланированное использование медицинского провайдера
Временное ограничение: Изменение с 8 недель до начала исследования на 8 недель во время исследования.
Количество незапланированных визитов к врачу
Изменение с 8 недель до начала исследования на 8 недель во время исследования.
Шкала воздействия усталости
Временное ограничение: Изменение в течение 8 недель
Мера усталости.
Изменение в течение 8 недель
Шкала преимуществ/барьеров упражнений
Временное ограничение: Изменение в течение 8 недель
Мера восприятия о физических упражнениях.
Изменение в течение 8 недель
Шкала воспринимаемого стресса 10
Временное ограничение: Изменение в течение 8 недель
Мера стресса.
Изменение в течение 8 недель
Самоэффективность для шкалы упражнений
Временное ограничение: Изменение в течение 8 недель
Оценка способности выполнять программу упражнений
Изменение в течение 8 недель
Субъективная шкала опыта упражнений
Временное ограничение: Изменение в течение 8 недель
Измеряет восприятие участия в программе упражнений
Изменение в течение 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stockton University

Соавторы

Nova Southeastern University

Следователи

  • Главный следователь: Kerri Sowers, PT, DPT, NCS, Stockton University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00010183
  • IRB00002823 (Другой идентификатор: Nova Southeastern University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться