Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening på stress, tretthet og livskvalitet hos personer med primær immunsviktsykdom

4. september 2018 oppdatert av: Kerri Sowers PT, DPT, NCS, Stockton University
Dette målet med dette forskningsprosjektet er å finne ut om trening på lavt til moderat nivå kan ha en innvirkning på stress, tretthet og livskvalitet for personer som er diagnostisert med en primær immunsviktsykdom. Denne 8-ukers studien vil sammenligne deltakere som deltar i et semi-tilpasset hjemmetreningsprogram (treningsintervensjonsgruppe) med deltakere som utfører normale aktiviteter (kontrollgruppe uten trening). Denne studien vil spore stress, tretthet og livskvalitet hos personer med en diagnose av primær immunsviktsykdom, ved å bruke standardiserte spørreskjemaer, journaler og intervjuer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette målet med dette forskningsprosjektet er å finne ut om trening på lavt til moderat nivå kan ha en innvirkning på stress, tretthet og livskvalitet for personer som er diagnostisert med en primær immunsviktsykdom. Mange individer diagnostisert med primær immunsviktsykdom rapporterer kronisk tretthet og/eller smerte, noe som potensielt kan begrense deres deltakelse i trening og fysiske aktiviteter. Forskning viser at regelmessig trening kan forbedre både fysisk og mental helse for personer som har en kronisk medisinsk tilstand. Trening er et sunt og rimelig alternativ til enkelte medisiner, og kan være et effektivt tillegg til behandlingsplanen for mange pasienter med primær immunsviktsykdom. Forskning tyder også på at trening på lavt nivå kan være gunstig for immunfunksjonen, mens intens eller langvarig trening kan være skadelig. Denne 8-ukers studien vil sammenligne deltakere som deltar i et semi-tilpasset hjemmetreningsprogram (treningsintervensjonsgruppe) med deltakere som utfører normale aktiviteter (kontrollgruppe uten trening). Denne studien vil spore stress, tretthet og livskvalitet ved å bruke standardiserte spørreskjemaer, journaler og intervjuer. Det vil bli tatt ukentlig kontakt med alle deltakerne gjennom de 8 ukene studien varer. Individer i treningsgruppen vil bli bedt om å fullføre opptil 150 minutter med trening, per uke, med rangeringen 11-14 for opplevd anstrengelse. Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil fortsette sine vanlige aktiviteter; de vil også få mulighet til å delta i treningsprogrammet på slutten av 8 ukers studiet. For å hjelpe med å vurdere sikkerheten til et treningsprogram på lavt til moderat nivå for personer med primær immunsviktsykdom, vil denne forskningen spore antall infeksjoner, ikke-planlagte legebesøk eller økt medisinbruk under studien (sammenlignet med 8 uker før innblanding). Denne forskningen vil bidra til å gi verdifull informasjon om sikkerheten og effektiviteten til et treningsprogram for personer med en primær immunsviktsykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Galloway, New Jersey, Forente stater, 08205
        • Stockton University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Legediagnose av en primær immunsviktsykdom (som dokumentert av legebrev eller medisinsk dokumentasjon/rapport)
  • Vilje til å delta i åtte ukers treningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende deltakelse i et strukturert treningsprogram i mer enn 75 minutter per uke
  • Enhver medisinsk tilstand som forhindrer deltakelse i et treningsprogram på lavt til moderat nivå (som, men ikke begrenset til, ukontrollert astma, ustabil hjertetilstand, akutt ortopedisk skade som krever begrensede aktiviteter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Deltakerne vil trene opptil 150 minutter per uke, på et nivå på 11-14 på Borg Rate of Perceived Exertion-skalaen.
Deltakerne vil bruke treningsprogrammet Physitrack for å delta i opptil 150 minutter med trening med en vurdering på 11-14 på Borg Rate of Perceived Exertion-skalaen, per uke.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil fortsette normale aktiviteter, uten ny deltakelse i treningsprogram (kan delta i mindre enn 75 minutter med ikke-strukturert trening per uke).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Short Form 36 versjon 2
Tidsramme: Skift i løpet av 8 uker
Mål på livskvalitet.
Skift i løpet av 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjonsforekomst
Tidsramme: Endre fra 8 uker før studiestart til 8 uker i løpet av studiet
Mål for antall infeksjoner som har oppstått
Endre fra 8 uker før studiestart til 8 uker i løpet av studiet
Uplanlagt bruk av medisinsk leverandør
Tidsramme: Endre fra 8 uker før studiestart til 8 uker i løpet av studien.
Antall uplanlagte besøk hos en lege
Endre fra 8 uker før studiestart til 8 uker i løpet av studien.
Fatigue Impact Scale
Tidsramme: Skift i løpet av 8 uker
Mål for tretthet.
Skift i løpet av 8 uker
Exercise Benefits/Barriers Scale
Tidsramme: Skift i løpet av 8 uker
Mål for oppfatninger om trening.
Skift i løpet av 8 uker
Opplevd stressskala 10
Tidsramme: Skift i løpet av 8 uker
Mål for stress.
Skift i løpet av 8 uker
Self-efficacy for Exercise Scale
Tidsramme: Skift i løpet av 8 uker
Mål om evne til å overholde treningsprogram
Skift i løpet av 8 uker
Subjektiv Exercise Experience Scale
Tidsramme: Skift i løpet av 8 uker
Måler oppfatninger om deltakelse i et treningsprogram
Skift i løpet av 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kerri Sowers, PT, DPT, NCS, Stockton University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig variabel immunsvikt

Kliniske studier på Treningsprogram

3
Abonnere