Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningens inverkan på stress, trötthet och livskvalitet hos individer med primär immunbristsjukdom

4 september 2018 uppdaterad av: Kerri Sowers PT, DPT, NCS, Stockton University
Syftet med detta forskningsprojekt är att avgöra om träning på låg till måttlig nivå kan ha en inverkan på stress, trötthet och livskvalitet för individer som diagnostiserats med en primär immunbristsjukdom. Denna 8-veckorsstudie kommer att jämföra deltagare som deltar i ett semi-anpassat hemträningsprogram (träningsinterventionsgrupp) med deltagare som utför normala aktiviteter (icke-träningskontrollgrupp). Denna studie kommer att spåra stress, trötthet och livskvalitet hos individer med diagnosen primär immunbristsjukdom, med hjälp av standardiserade frågeformulär, journaler och intervjuer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta forskningsprojekt är att avgöra om träning på låg till måttlig nivå kan ha en inverkan på stress, trötthet och livskvalitet för individer som diagnostiserats med en primär immunbristsjukdom. Många individer som diagnostiserats med primär immunbristsjukdom rapporterar kronisk trötthet och/eller smärta, vilket potentiellt kan begränsa deras deltagande i träning och fysiska aktiviteter. Forskning visar att regelbunden träning kan förbättra både fysisk och mental hälsa för personer som diagnostiserats med ett kroniskt medicinskt tillstånd. Träning är ett hälsosamt och billigt alternativ till vissa mediciner och kan vara ett effektivt komplement till behandlingsplanen för många patienter med primär immunbristsjukdom. Forskning tyder också på att träning på låg nivå kan vara fördelaktigt för immunförsvaret, medan intensiv eller långvarig träning kan vara skadlig. Denna 8-veckorsstudie kommer att jämföra deltagare som deltar i ett semi-anpassat hemträningsprogram (träningsinterventionsgrupp) med deltagare som utför normala aktiviteter (icke-träningskontrollgrupp). Denna studie kommer att spåra stress, trötthet och livskvalitet med hjälp av standardiserade frågeformulär, journaler och intervjuer. Veckokontakt kommer att tas med alla deltagare under studiens 8 veckor. Individer i träningsgruppen kommer att uppmanas att genomföra upp till 150 minuters träning per vecka med 11-14 betyg för upplevd ansträngning. Deltagare som är randomiserade till kontrollgruppen kommer att fortsätta sina normala aktiviteter; de kommer också att ges möjlighet att delta i träningsprogrammet i slutet av den 8 veckor långa studien. För att hjälpa till att bedöma säkerheten hos ett träningsprogram på låg till måttlig nivå för individer med primär immunbristsjukdom kommer denna forskning att spåra antalet infektioner, oplanerade läkarbesök eller ökad medicinanvändning under studien (jämfört med 8 veckor före intervention). Denna forskning kommer att bidra till att ge värdefull information om säkerheten och effektiviteten av ett träningsprogram för individer med en primär immunbristsjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Galloway, New Jersey, Förenta staterna, 08205
        • Stockton University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • Läkarens diagnos av en primär immunbristsjukdom (vilket framgår av läkarbrev eller medicinsk dokumentation/rapport)
  • Vilja att delta i åtta veckors träningsprogram

Exklusions kriterier:

  • Aktuellt deltagande i ett strukturerat träningsprogram i mer än 75 minuter per vecka
  • Alla medicinska tillstånd som förhindrar deltagande i ett träningsprogram på låg till måttlig nivå (såsom, men inte begränsat till, okontrollerad astma, instabilt hjärttillstånd, akut ortopedisk skada som kräver begränsade aktiviteter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Deltagarna kommer att ägna sig åt upp till 150 minuters träning per vecka, på en nivå av 11-14 på Borg Rate of Perceived Exertion-skalan.
Deltagarna kommer att använda träningsprogrammet Physitrack för att träna upp till 150 minuter med betyget 11-14 på Borg Rate of Perceived Exertion-skalan, per vecka.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att fortsätta med normala aktiviteter, utan något nytt deltagande i träningsprogrammet (kan delta i mindre än 75 minuters ostrukturerad träning per vecka).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Short Form 36 version 2
Tidsram: Byt under 8 veckor
Mått på livskvalitet.
Byt under 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektionsförekomst
Tidsram: Ändra från 8 veckor före studiestart till 8 veckor under studien
Mått på antalet infektioner som har inträffat
Ändra från 8 veckor före studiestart till 8 veckor under studien
Oplanerad användning av läkare
Tidsram: Ändra från 8 veckor före studiens början till de 8 veckorna under studien.
Antal oplanerade besök hos en läkare
Ändra från 8 veckor före studiens början till de 8 veckorna under studien.
Fatigue Impact Scale
Tidsram: Byt under 8 veckor
Mät på trötthet.
Byt under 8 veckor
Träningsfördelar/barriärskala
Tidsram: Byt under 8 veckor
Mått på uppfattningar om träning.
Byt under 8 veckor
Upplevd stressskala 10
Tidsram: Byt under 8 veckor
Mät på stress.
Byt under 8 veckor
Self-efficacy for Exercise Scale
Tidsram: Byt under 8 veckor
Mått om förmåga att följa träningsprogram
Byt under 8 veckor
Subjektiv Exercise Experience Scale
Tidsram: Byt under 8 veckor
Mäter uppfattningar om deltagande i ett träningsprogram
Byt under 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kerri Sowers, PT, DPT, NCS, Stockton University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (Faktisk)

7 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vanlig variabel immunbrist

Kliniska prövningar på Träningsprogram

3
Prenumerera