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운동이 원발성 면역 결핍증 환자의 스트레스, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향

2018년 9월 4일 업데이트: Kerri Sowers PT, DPT, NCS, Stockton University
이 연구 프로젝트의 목적은 낮거나 중간 수준의 운동이 원발성 면역결핍 질환으로 진단받은 개인의 스트레스, 피로 및 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 8주간의 연구는 반맞춤형 가정 운동 프로그램(운동 개입 그룹)에 참여하는 참가자를 정상적인 활동을 수행하는 참가자(비운동 통제 그룹)와 비교할 것입니다. 이 연구는 표준화된 설문지, 저널 및 인터뷰를 사용하여 원발성 면역결핍 질환으로 진단된 개인의 스트레스, 피로 및 삶의 질을 추적합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 프로젝트의 목적은 낮거나 중간 수준의 운동이 원발성 면역결핍 질환으로 진단받은 개인의 스트레스, 피로 및 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다. 원발성 면역결핍 질환으로 진단받은 많은 개인은 만성 피로 및/또는 통증을 보고하며, 이는 잠재적으로 운동 및 신체 활동에 대한 참여를 제한할 수 있습니다. 연구에 따르면 규칙적인 운동은 만성 질환 진단을 받은 개인의 신체적, 정신적 건강을 모두 개선할 수 있습니다. 운동은 일부 약물에 대한 건강하고 저렴한 대안이며 원발성 면역결핍 질환이 있는 많은 환자의 치료 계획에 효과적인 추가 방법이 될 수 있습니다. 연구에 따르면 낮은 수준의 운동은 면역 기능에 도움이 될 수 있지만 강렬하거나 장기간의 운동은 해로울 수 있습니다. 이 8주간의 연구는 반맞춤형 가정 운동 프로그램(운동 개입 그룹)에 참여하는 참가자를 정상적인 활동을 수행하는 참가자(비운동 통제 그룹)와 비교할 것입니다. 이 연구는 표준화된 설문지, 저널 및 인터뷰를 사용하여 스트레스, 피로 및 삶의 질을 추적합니다. 8주간의 연구 기간 동안 모든 참가자와 매주 연락을 취할 것입니다. 운동 그룹의 개인은 인지된 노력의 11-14 등급에서 주당 최대 150분의 운동을 완료하도록 요청받습니다. 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 정상적인 활동을 계속합니다. 그들은 또한 8주간의 연구가 끝날 때 운동 프로그램에 참여할 기회가 주어질 것입니다. 원발성 면역결핍 질환이 있는 개인을 위한 낮은 수준에서 중간 수준의 운동 프로그램의 안전성을 평가하는 데 도움이 되도록 이 연구는 연구 기간 동안 감염 수, 계획되지 않은 의료 방문 또는 약물 사용 증가를 추적할 것입니다(연구 8주 전과 비교). 간섭). 이 연구는 원발성 면역 결핍 질환이 있는 개인을 위한 운동 프로그램의 안전성과 효과에 대한 귀중한 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Galloway, New Jersey, 미국, 08205
        • Stockton University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 원발성 면역결핍 질환의 의사 진단(의사의 편지 또는 의료 문서/보고서에 의해 입증됨)
  • 8주간의 운동 프로그램 참여 의향

제외 기준:

  • 주당 75분 이상 구조화된 운동 프로그램에 현재 참여
  • 낮은 수준에서 중간 수준의 운동 프로그램 참여를 방해하는 모든 의학적 상태(예: 조절되지 않는 천식, 불안정한 심장 상태, 제한된 활동이 필요한 급성 정형외과 부상 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
참가자는 Borg Rate of Perceived Exertion 척도에서 11-14 수준으로 주당 최대 150분의 운동에 참여하게 됩니다.
다른: 운동 프로그램
참가자는 Physitrack 운동 프로그램을 활용하여 주당 Borg Rate of Perceived Exertion 척도에서 11-14 등급으로 최대 150분의 운동에 참여하게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
참가자는 운동 프로그램에 새로 참여하지 않고 정상적인 활동을 계속합니다(주당 75분 미만의 구조화되지 않은 운동에 참여할 수 있음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 36 버전 2
기간: 8주간의 변화
삶의 질 측정.
8주간의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염 발생률
기간: 연구 시작 전 8주에서 연구 중 8주로 변경
발생한 감염 수 측정
연구 시작 전 8주에서 연구 중 8주로 변경
의료 제공자의 계획되지 않은 사용
기간: 연구 시작 8주 전부터 연구 기간 동안 8주로 변경합니다.
계획되지 않은 의료 제공자 방문 횟수
연구 시작 8주 전부터 연구 기간 동안 8주로 변경합니다.
피로 영향 척도
기간: 8주간의 변화
피로 측정.
8주간의 변화
운동 효과/장벽 척도
기간: 8주간의 변화
운동에 대한 인식 측정.
8주간의 변화
인지된 스트레스 척도 10
기간: 8주간의 변화
스트레스 측정.
8주간의 변화
운동 척도에 대한 자기효능감
기간: 8주간의 변화
운동프로그램 순응도 측정
8주간의 변화
주관적 운동 경험 척도
기간: 8주간의 변화
운동 프로그램 참여에 대한 인식 측정
8주간의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stockton University

협력자

Nova Southeastern University

수사관

  • 수석 연구원: Kerri Sowers, PT, DPT, NCS, Stockton University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 27일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00010183
  • IRB00002823 (기타 식별자: Nova Southeastern University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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