Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'impact de l'exercice sur le stress, la fatigue et la qualité de vie des personnes atteintes d'un déficit immunitaire primaire

4 septembre 2018 mis à jour par: Kerri Sowers PT, DPT, NCS, Stockton University
L'objectif de ce projet de recherche est de déterminer si l'exercice de niveau faible à modéré peut avoir un impact sur le stress, la fatigue et la qualité de vie des personnes diagnostiquées avec une maladie d'immunodéficience primaire. Cette étude de 8 semaines comparera les participants participant à un programme d'exercices à domicile semi-personnalisé (groupe d'intervention d'exercice) aux participants effectuant des activités normales (groupe témoin sans exercice). Cette étude suivra le stress, la fatigue et la qualité de vie chez les personnes ayant reçu un diagnostic de maladie d'immunodéficience primaire, à l'aide de questionnaires, de journaux et d'entretiens standardisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce projet de recherche est de déterminer si l'exercice de niveau faible à modéré peut avoir un impact sur le stress, la fatigue et la qualité de vie des personnes diagnostiquées avec une maladie d'immunodéficience primaire. De nombreuses personnes diagnostiquées avec une maladie d'immunodéficience primaire signalent une fatigue et/ou une douleur chroniques, ce qui peut potentiellement limiter leur participation à l'exercice et aux activités physiques. La recherche montre que l'exercice régulier peut améliorer la santé physique et mentale des personnes diagnostiquées avec une maladie chronique. L'exercice est une alternative saine et peu coûteuse à certains médicaments et peut constituer un complément efficace au plan de traitement de nombreux patients atteints d'immunodéficience primaire. La recherche suggère également que l'exercice à faible niveau peut être bénéfique pour la fonction immunitaire, tandis qu'un exercice intense ou prolongé peut être nocif. Cette étude de 8 semaines comparera les participants participant à un programme d'exercices à domicile semi-personnalisé (groupe d'intervention d'exercice) aux participants effectuant des activités normales (groupe témoin sans exercice). Cette étude suivra le stress, la fatigue et la qualité de vie à l'aide de questionnaires, de journaux et d'entretiens standardisés. Un contact hebdomadaire sera établi avec tous les participants tout au long des 8 semaines de l'étude. Les personnes du groupe d'exercice seront invitées à effectuer jusqu'à 150 minutes d'exercice, par semaine, à la cote 11-14 de l'effort perçu. Les participants randomisés dans le groupe témoin poursuivront leurs activités normales ; ils auront également la possibilité de participer au programme d'exercices à la fin de l'étude de 8 semaines. Pour aider à évaluer l'innocuité d'un programme d'exercices de niveau faible à modéré pour les personnes atteintes d'une maladie d'immunodéficience primaire, cette recherche suivra le nombre d'infections, de visites médicales non planifiées ou d'utilisation accrue de médicaments au cours de l'étude (par rapport à 8 semaines avant la intervention). Cette recherche aidera à fournir des informations précieuses sur la sécurité et l'efficacité d'un programme d'exercices pour les personnes atteintes d'un déficit immunitaire primaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Galloway, New Jersey, États-Unis, 08205
        • Stockton University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus.
  • Diagnostic par un médecin d'une maladie d'immunodéficience primaire (comme en témoigne la lettre du médecin ou la documentation/le rapport médical)
  • Volonté de participer à un programme d'exercices de huit semaines

Critère d'exclusion:

  • Participation actuelle à un programme d'exercice structuré pendant plus de 75 minutes par semaine
  • Toute condition médicale qui empêche la participation à un programme d'exercice de niveau faible à modéré (comme, mais sans s'y limiter, l'asthme non contrôlé, une condition cardiaque instable, une blessure orthopédique aiguë qui nécessite des activités restreintes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Les participants feront jusqu'à 150 minutes d'exercice par semaine, à un niveau de 11 à 14 sur l'échelle du taux d'effort perçu de Borg.
Autre: Programme d'exercices
Les participants utiliseront le programme d'exercices Physitrack pour s'engager dans jusqu'à 150 minutes d'exercice à une note de 11 à 14 sur l'échelle Borg Rate of Perceived Exertion, par semaine.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants poursuivront leurs activités normales, sans nouvelle participation au programme d'exercices (peuvent s'engager dans moins de 75 minutes d'exercices non structurés par semaine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé 36 version 2
Délai: Changement pendant 8 semaines
Mesure de la qualité de vie.
Changement pendant 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des infections
Délai: Passage de 8 semaines avant le début de l'étude à 8 semaines pendant l'étude
Mesure du nombre d'infections survenues
Passage de 8 semaines avant le début de l'étude à 8 semaines pendant l'étude
Utilisation non planifiée d'un fournisseur de soins médicaux
Délai: Passer de 8 semaines avant le début de l'étude à 8 semaines pendant l'étude.
Nombre de visites imprévues chez un fournisseur de soins médicaux
Passer de 8 semaines avant le début de l'étude à 8 semaines pendant l'étude.
Échelle d'impact de la fatigue
Délai: Changement pendant 8 semaines
Mesure de la fatigue.
Changement pendant 8 semaines
Échelle des avantages/obstacles de l'exercice
Délai: Changement pendant 8 semaines
Mesure des perceptions sur l'exercice.
Changement pendant 8 semaines
Échelle de stress perçu 10
Délai: Changement pendant 8 semaines
Mesure du stress.
Changement pendant 8 semaines
Auto-efficacité pour l'échelle d'exercice
Délai: Changement pendant 8 semaines
Mesure de la capacité à se conformer au programme d'exercice
Changement pendant 8 semaines
Échelle d'expérience subjective de l'exercice
Délai: Changement pendant 8 semaines
Mesure les perceptions de la participation à un programme d'exercices
Changement pendant 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stockton University

Collaborateurs

Nova Southeastern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kerri Sowers, PT, DPT, NCS, Stockton University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (Réel)

7 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00010183
  • IRB00002823 (Autre identifiant: Nova Southeastern University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme d'exercices

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner