Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na stres, zmęczenie i jakość życia osób z pierwotnym niedoborem odporności

4 września 2018 zaktualizowane przez: Kerri Sowers PT, DPT, NCS, Stockton University
Celem tego projektu badawczego jest ustalenie, czy ćwiczenia o niskim lub umiarkowanym poziomie mogą mieć wpływ na stres, zmęczenie i jakość życia osób, u których zdiagnozowano pierwotny niedobór odporności. To 8-tygodniowe badanie porówna uczestników biorących udział w częściowo dostosowanym programie ćwiczeń w domu (grupa interwencyjna ćwiczeń) z uczestnikami wykonującymi normalne czynności (grupa kontrolna niećwicząca). To badanie będzie śledzić stres, zmęczenie i jakość życia osób z rozpoznaniem pierwotnego niedoboru odporności, za pomocą standardowych kwestionariuszy, czasopism i wywiadów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu badawczego jest ustalenie, czy ćwiczenia o niskim lub umiarkowanym poziomie mogą mieć wpływ na stres, zmęczenie i jakość życia osób, u których zdiagnozowano pierwotny niedobór odporności. Wiele osób, u których zdiagnozowano pierwotny niedobór odporności, zgłasza chroniczne zmęczenie i/lub ból, co może potencjalnie ograniczać ich udział w ćwiczeniach i aktywności fizycznej. Badania pokazują, że regularne ćwiczenia mogą poprawić zarówno zdrowie fizyczne, jak i psychiczne osób, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę. Ćwiczenia są zdrową i tanią alternatywą dla niektórych leków i mogą być skutecznym uzupełnieniem planu leczenia wielu pacjentów z pierwotnym niedoborem odporności. Badania sugerują również, że ćwiczenia o niskim poziomie mogą być korzystne dla funkcji odpornościowych, podczas gdy intensywne lub długotrwałe ćwiczenia mogą być szkodliwe. To 8-tygodniowe badanie porówna uczestników biorących udział w częściowo dostosowanym programie ćwiczeń w domu (grupa interwencyjna ćwiczeń) z uczestnikami wykonującymi normalne czynności (grupa kontrolna niećwicząca). Badanie to będzie śledzić stres, zmęczenie i jakość życia za pomocą standardowych kwestionariuszy, czasopism i wywiadów. Cotygodniowy kontakt będzie nawiązywany ze wszystkimi uczestnikami przez 8 tygodni badania. Osoby w grupie ćwiczącej zostaną poproszone o wykonanie do 150 minut ćwiczeń tygodniowo, przy ocenie postrzeganego wysiłku 11-14. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej będą kontynuować swoje normalne zajęcia; otrzymają również możliwość uczestniczenia w programie ćwiczeń pod koniec 8-tygodniowego badania. Aby pomóc w ocenie bezpieczeństwa programu ćwiczeń o niskim lub umiarkowanym poziomie dla osób z pierwotnym niedoborem odporności, badanie to będzie śledzić liczbę infekcji, nieplanowanych wizyt lekarskich lub zwiększonego zużycia leków podczas badania (w porównaniu z 8 tygodniami przed badaniem). interwencja). Badania te pomogą dostarczyć cennych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności programu ćwiczeń dla osób z pierwotnym niedoborem odporności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Galloway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08205
        • Stockton University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Rozpoznanie przez lekarza pierwotnego niedoboru odporności (potwierdzone pismem od lekarza lub dokumentacją/raportem medycznym)
  • Gotowość do udziału w ośmiotygodniowym programie ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące uczestnictwo w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń przez ponad 75 minut tygodniowo
  • Wszelkie schorzenia, które uniemożliwiają udział w programie ćwiczeń o niskim lub umiarkowanym poziomie (takie jak między innymi niekontrolowana astma, niestabilna choroba serca, ostry uraz ortopedyczny wymagający ograniczonej aktywności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Uczestnicy będą angażować się w maksymalnie 150 minut ćwiczeń tygodniowo, na poziomie 11-14 w skali Borg Rate of Perceived Exertion.
Inny: Program ćwiczeń
Uczestnicy wykorzystają program ćwiczeń Physitrack do 150 minut ćwiczeń na poziomie 11-14 w skali Borg Rate of Perceived Exertion tygodniowo.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą kontynuować normalne zajęcia, bez nowego udziału w programie ćwiczeń (może angażować się w mniej niż 75 minut nieustrukturyzowanych ćwiczeń tygodniowo).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz 36 wersja 2
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni
Miara jakości życia.
Zmiana w ciągu 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość infekcji
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni przed rozpoczęciem badania na 8 tygodni w trakcie badania
Miara liczby infekcji, które wystąpiły
Zmiana z 8 tygodni przed rozpoczęciem badania na 8 tygodni w trakcie badania
Nieplanowane użycie usługodawcy medycznego
Ramy czasowe: Zmiana z 8 tygodni przed rozpoczęciem badania na 8 tygodni w trakcie badania.
Liczba nieplanowanych wizyt u lekarza
Zmiana z 8 tygodni przed rozpoczęciem badania na 8 tygodni w trakcie badania.
Skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni
Miara zmęczenia.
Zmiana w ciągu 8 tygodni
Skala korzyści/barier z ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni
Miara postrzegania ćwiczeń.
Zmiana w ciągu 8 tygodni
Skala odczuwanego stresu 10
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni
Miara stresu.
Zmiana w ciągu 8 tygodni
Poczucie własnej skuteczności dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni
Miara zdolności do przestrzegania programu ćwiczeń
Zmiana w ciągu 8 tygodni
Subiektywna Skala Doświadczeń Wysiłkowych
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni
Mierzy postrzeganie udziału w programie ćwiczeń
Zmiana w ciągu 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stockton University

Współpracownicy

Nova Southeastern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerri Sowers, PT, DPT, NCS, Stockton University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00010183
  • IRB00002823 (Inny identyfikator: Nova Southeastern University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj