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Der Einfluss von Bewegung auf Stress, Müdigkeit und Lebensqualität bei Personen mit primärer Immunschwächekrankheit

4. September 2018 aktualisiert von: Kerri Sowers PT, DPT, NCS, Stockton University
Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es festzustellen, ob leichte bis mäßige körperliche Betätigung einen Einfluss auf Stress, Erschöpfung und Lebensqualität von Personen haben kann, bei denen eine primäre Immunschwächekrankheit diagnostiziert wurde. Diese 8-wöchige Studie vergleicht Teilnehmer, die an einem teilweise angepassten Heimübungsprogramm teilnehmen (Übungsinterventionsgruppe) mit Teilnehmern, die normale Aktivitäten ausführen (Kontrollgruppe ohne Übung). Diese Studie wird Stress, Müdigkeit und Lebensqualität bei Personen mit der Diagnose einer primären Immunschwächekrankheit anhand von standardisierten Fragebögen, Zeitschriften und Interviews verfolgen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es festzustellen, ob leichte bis mäßige körperliche Betätigung einen Einfluss auf Stress, Erschöpfung und Lebensqualität von Personen haben kann, bei denen eine primäre Immunschwächekrankheit diagnostiziert wurde. Viele Personen, bei denen eine primäre Immunschwächekrankheit diagnostiziert wurde, berichten über chronische Müdigkeit und/oder Schmerzen, die möglicherweise ihre Teilnahme an sportlicher Betätigung und körperlichen Aktivitäten einschränken können. Untersuchungen zeigen, dass regelmäßige Bewegung sowohl die körperliche als auch die geistige Gesundheit von Personen verbessern kann, bei denen eine chronische Erkrankung diagnostiziert wurde. Bewegung ist eine gesunde und kostengünstige Alternative zu einigen Medikamenten und kann für viele Patienten mit primärer Immunschwächekrankheit eine wirksame Ergänzung des Behandlungsplans sein. Die Forschung deutet auch darauf hin, dass ein geringes Training für die Immunfunktion von Vorteil sein kann, während intensives oder längeres Training schädlich sein kann. Diese 8-wöchige Studie vergleicht Teilnehmer, die an einem teilweise angepassten Heimübungsprogramm teilnehmen (Übungsinterventionsgruppe) mit Teilnehmern, die normale Aktivitäten ausführen (Kontrollgruppe ohne Übung). Diese Studie wird Stress, Müdigkeit und Lebensqualität mit standardisierten Fragebögen, Zeitschriften und Interviews verfolgen. Wöchentlicher Kontakt mit allen Teilnehmern während der 8 Wochen der Studie. Einzelpersonen in der Trainingsgruppe werden gebeten, bis zu 150 Minuten Training pro Woche mit einer Bewertung von 11-14 der wahrgenommenen Anstrengung zu absolvieren. Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, werden ihre normalen Aktivitäten fortsetzen; Sie erhalten außerdem die Möglichkeit, am Ende der 8-wöchigen Studie am Übungsprogramm teilzunehmen. Um die Sicherheit eines Trainingsprogramms auf niedrigem bis mittlerem Niveau für Personen mit primärer Immunschwächekrankheit zu beurteilen, wird diese Studie die Anzahl der Infektionen, ungeplanten Arztbesuche oder den erhöhten Medikamentenverbrauch während der Studie verfolgen (im Vergleich zu 8 Wochen vor dem Intervention). Diese Forschung wird dazu beitragen, wertvolle Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit eines Trainingsprogramms für Personen mit einer primären Immunschwächekrankheit zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Galloway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08205
        • Stockton University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter.
  • Ärztliche Diagnose einer primären Immunschwächekrankheit (nachgewiesen durch Arztbrief oder ärztliche Dokumentation/Bericht)
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einem achtwöchigen Trainingsprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an einem strukturierten Trainingsprogramm für mehr als 75 Minuten pro Woche
  • Jeder medizinische Zustand, der die Teilnahme an einem Trainingsprogramm auf niedrigem bis mittlerem Niveau verhindert (wie, aber nicht beschränkt auf, unkontrolliertes Asthma, instabiler Herzzustand, akute orthopädische Verletzung, die eingeschränkte Aktivitäten erfordert)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Die Teilnehmer trainieren bis zu 150 Minuten pro Woche auf einem Niveau von 11-14 auf der Borg-Rate der wahrgenommenen Anstrengungsskala.
Die Teilnehmer nutzen das Physitrack-Übungsprogramm, um bis zu 150 Minuten pro Woche mit einer Bewertung von 11-14 auf der Borg-Skala der wahrgenommenen Anstrengung zu trainieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer setzen ihre normalen Aktivitäten fort, ohne erneut an einem Trainingsprogramm teilzunehmen (können weniger als 75 Minuten nicht strukturierte Übungen pro Woche machen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform 36 Version 2
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
Maß für Lebensqualität.
8 Wochen wechseln

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionshäufigkeit
Zeitfenster: Umstellung von 8 Wochen vor Studienbeginn auf die 8 Wochen während des Studiums
Maß für die Anzahl der aufgetretenen Infektionen
Umstellung von 8 Wochen vor Studienbeginn auf die 8 Wochen während des Studiums
Ungeplanter Einsatz von medizinischem Dienstleister
Zeitfenster: Umstellung von 8 Wochen vor Studienbeginn auf die 8 Wochen während der Studie.
Anzahl der ungeplanten Besuche bei einem medizinischen Dienstleister
Umstellung von 8 Wochen vor Studienbeginn auf die 8 Wochen während der Studie.
Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
Maß der Ermüdung.
8 Wochen wechseln
Übungsvorteile/Barriere-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
Maß der Wahrnehmungen über Bewegung.
8 Wochen wechseln
Wahrgenommene Stressskala 10
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
Maß für Stress.
8 Wochen wechseln
Selbstwirksamkeit für Übungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
Messen Sie die Fähigkeit, das Trainingsprogramm einzuhalten
8 Wochen wechseln
Subjektive Übungserfahrungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen wechseln
Misst die Wahrnehmung über die Teilnahme an einem Trainingsprogramm
8 Wochen wechseln

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerri Sowers, PT, DPT, NCS, Stockton University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gemeinsame variable Immunschwäche

Klinische Studien zur Übungsprogramm

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