Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na stres, únavu a kvalitu života u jedinců s primárním onemocněním imunodeficience

4. září 2018 aktualizováno: Kerri Sowers PT, DPT, NCS, Stockton University
Cílem tohoto výzkumného projektu je zjistit, zda cvičení nízké až střední úrovně může mít dopad na stres, únavu a kvalitu života u jedinců s diagnózou primární imunodeficience. Tato 8týdenní studie porovná účastníky, kteří se zapojují do polopřizpůsobeného domácího cvičebního programu (skupina s cvičební intervencí) s účastníky vykonávajícími běžné aktivity (kontrolní skupina bez cvičení). Tato studie bude sledovat stres, únavu a kvalitu života u jedinců s diagnózou primární imunodeficience pomocí standardizovaných dotazníků, časopisů a rozhovorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumného projektu je zjistit, zda cvičení nízké až střední úrovně může mít dopad na stres, únavu a kvalitu života u jedinců s diagnózou primární imunodeficience. Mnoho jedinců s diagnózou primární imunodeficience hlásí chronickou únavu a/nebo bolest, což může potenciálně omezit jejich účast na cvičení a fyzických aktivitách. Výzkumy ukazují, že pravidelné cvičení může zlepšit fyzické i duševní zdraví jedinců s diagnostikovaným chronickým zdravotním stavem. Cvičení je zdravou a levnou alternativou některých léků a může být účinným doplňkem léčebného plánu pro mnoho pacientů s primární imunodeficiencí. Výzkum také naznačuje, že cvičení na nízké úrovni může být prospěšné pro imunitní funkce, zatímco intenzivní nebo dlouhodobé cvičení může být škodlivé. Tato 8týdenní studie porovná účastníky, kteří se zapojují do polopřizpůsobeného domácího cvičebního programu (skupina s cvičební intervencí) s účastníky vykonávajícími běžné aktivity (kontrolní skupina bez cvičení). Tato studie bude sledovat stres, únavu a kvalitu života pomocí standardizovaných dotazníků, časopisů a rozhovorů. Se všemi účastníky bude po dobu 8 týdnů studie navázán týdenní kontakt. Jednotlivci ve cvičební skupině budou požádáni, aby dokončili až 150 minut cvičení týdně při hodnocení vnímané námahy 11-14. Účastníci, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny, budou pokračovat ve svých běžných aktivitách; budou mít také možnost zúčastnit se cvičebního programu na konci 8týdenního studia. Abychom pomohli vyhodnotit bezpečnost cvičebního programu nízké až střední úrovně pro jedince s onemocněním primární imunodeficience, bude tento výzkum sledovat počet infekcí, neplánovaných lékařských návštěv nebo zvýšeného užívání léků během studie (ve srovnání s 8 týdny před zahájením studie). zásah). Tento výzkum pomůže poskytnout cenné informace o bezpečnosti a účinnosti cvičebního programu pro jedince s primárním onemocněním imunodeficience.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Galloway, New Jersey, Spojené státy, 08205
        • Stockton University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší.
  • Diagnóza lékaře primární imunodeficience (doložená dopisem lékaře nebo lékařskou dokumentací/zprávou)
  • Ochota zúčastnit se osmitýdenního cvičebního programu

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální účast na strukturovaném cvičebním programu po dobu delší než 75 minut týdně
  • Jakýkoli zdravotní stav, který brání účasti na cvičebním programu nízké až střední úrovně (jako je mimo jiné nekontrolované astma, nestabilní srdeční stav, akutní ortopedické poranění, které vyžaduje omezené aktivity)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Účastníci se zapojí až do 150 minut cvičení týdně na úrovni 11-14 na stupnici Borg Rate of Perceived Exertion.
Jiný: Cvičební program
Účastníci využijí cvičební program Physitrack, aby se zapojili až do 150 minut cvičení s hodnocením 11-14 na stupnici Borg Rate of Perceived Exertion za týden.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci budou pokračovat v běžných aktivitách bez nové účasti na cvičebním programu (může se zapojit do méně než 75 minut nestrukturovaného cvičení týdně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář 36 verze 2
Časové okno: Změna během 8 týdnů
Měřítkem kvality života.
Změna během 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence infekce
Časové okno: Změna z 8 týdnů před začátkem studie na 8 týdnů během studie
Míra počtu infekcí, ke kterým došlo
Změna z 8 týdnů před začátkem studie na 8 týdnů během studie
Neplánované použití poskytovatele lékařské péče
Časové okno: Změna z 8 týdnů před začátkem studie na 8 týdnů během studie.
Počet neplánovaných návštěv u poskytovatele lékařské péče
Změna z 8 týdnů před začátkem studie na 8 týdnů během studie.
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: Změna během 8 týdnů
Míra únavy.
Změna během 8 týdnů
Škála přínosů/bariér cvičení
Časové okno: Změna během 8 týdnů
Míra vnímání cvičení.
Změna během 8 týdnů
Stupnice vnímaného stresu 10
Časové okno: Změna během 8 týdnů
Míra stresu.
Změna během 8 týdnů
Vlastní účinnost pro cvičební stupnici
Časové okno: Změna během 8 týdnů
Měřte schopnost dodržovat cvičební program
Změna během 8 týdnů
Škála subjektivních zkušeností z cvičení
Časové okno: Změna během 8 týdnů
Měří představy o účasti na cvičebním programu
Změna během 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stockton University

Spolupracovníci

Nova Southeastern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerri Sowers, PT, DPT, NCS, Stockton University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00010183
  • IRB00002823 (Jiný identifikátor: Nova Southeastern University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžná variabilní imunodeficience

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit