Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun vaikutus stressiin, väsymykseen ja elämänlaatuun yksilöillä, joilla on primaarinen immuunipuutossairaus

tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Kerri Sowers PT, DPT, NCS, Stockton University
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää, voiko matala tai kohtalainen liikunta vaikuttaa stressiin, väsymykseen ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on diagnosoitu primaarinen immuunipuutossairaus. Tässä 8 viikon tutkimuksessa verrataan osallistujia, jotka osallistuvat osittain räätälöityyn kotiharjoitusohjelmaan (harjoitusryhmä) osallistujiin, jotka suorittavat normaaleja toimintoja (ei-harjoituksen kontrolliryhmä). Tässä tutkimuksessa seurataan stressiä, väsymystä ja elämänlaatua yksilöillä, joilla on diagnosoitu primaarinen immuunipuutosairaus standardoitujen kyselylomakkeiden, lehtien ja haastattelujen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää, voiko matala tai kohtalainen liikunta vaikuttaa stressiin, väsymykseen ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on diagnosoitu primaarinen immuunipuutossairaus. Monet henkilöt, joilla on diagnosoitu primaarinen immuunipuutosairaus, raportoivat kroonisesta väsymyksestä ja/tai kivusta, mikä voi mahdollisesti rajoittaa heidän osallistumistaan ​​liikuntaan ja fyysiseen toimintaan. Tutkimukset osoittavat, että säännöllinen liikunta voi parantaa sekä fyysistä että henkistä terveyttä henkilöille, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus. Liikunta on terve ja edullinen vaihtoehto joillekin lääkkeille, ja se voi olla tehokas lisä hoitosuunnitelmaan monille potilaille, joilla on primaarinen immuunivajavuussairaus. Tutkimukset viittaavat myös siihen, että vähäinen harjoittelu voi olla hyödyllistä immuunijärjestelmän toiminnalle, kun taas intensiivinen tai pitkäaikainen harjoittelu voi olla haitallista. Tässä 8 viikon tutkimuksessa verrataan osallistujia, jotka osallistuvat osittain räätälöityyn kotiharjoitusohjelmaan (harjoitusryhmä) osallistujiin, jotka suorittavat normaaleja toimintoja (ei-harjoituksen kontrolliryhmä). Tässä tutkimuksessa seurataan stressiä, väsymystä ja elämänlaatua standardoitujen kyselylomakkeiden, lehtien ja haastattelujen avulla. Kaikkiin osallistujiin pidetään viikoittain yhteyttä tutkimuksen 8 viikon ajan. Harjoitusryhmän henkilöitä pyydetään suorittamaan enintään 150 minuuttia harjoitusta viikossa koetun rasituksen arvosanalla 11-14. Osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, jatkavat normaalia toimintaansa; he saavat myös mahdollisuuden osallistua harjoitusohjelmaan 8 viikon opiskelun päätteeksi. Auttaakseen arvioimaan matalan tai kohtalaisen harjoitteluohjelman turvallisuutta henkilöille, joilla on primaarinen immuunivajavuussairaus, tämä tutkimus seuraa infektioiden määrää, suunnittelemattomia lääkärikäyntejä tai lisääntynyttä lääkkeiden käyttöä tutkimuksen aikana (verrattuna 8 viikkoa ennen tutkimusta). väliintulo). Tämä tutkimus auttaa tarjoamaan arvokasta tietoa harjoitusohjelman turvallisuudesta ja tehokkuudesta henkilöille, joilla on primaarinen immuunipuutossairaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Galloway, New Jersey, Yhdysvallat, 08205
        • Stockton University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Lääkärin diagnoosi primaarisesta immuunipuutossairaudesta (osoituksena lääkärin kirjeestä tai lääketieteellisestä asiakirjasta/raportista)
  • Halukkuus osallistua kahdeksan viikon harjoitusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen osallistuminen strukturoituun harjoitusohjelmaan yli 75 minuuttia viikossa
  • Mikä tahansa sairaus, joka estää osallistumisen matalan tai kohtalaisen harjoitusohjelmaan (kuten, mutta ei rajoittuen, hallitsematon astma, epävakaa sydämen tila, akuutti ortopedinen vamma, joka vaatii rajoitettua toimintaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Osallistujat harjoittelevat jopa 150 minuuttia viikossa, tasolla 11-14 Borgin koetun rasituksen asteikolla.
Osallistujat käyttävät Physitrack-harjoitusohjelmaa harjoittaakseen jopa 150 minuuttia viikossa arvosanalla 11-14 Borg Rate of Perceived Exertion -asteikolla.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat jatkavat normaalia toimintaa, ilman uutta osallistumista harjoitusohjelmaan (voivat harjoittaa alle 75 minuuttia ei-strukturoitua liikuntaa viikossa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake 36 versio 2
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana
Elämänlaadun mitta.
Muutos 8 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta ennen tutkimuksen alkua 8 viikkoon tutkimuksen aikana
Tapahtuneiden infektioiden lukumäärän mittaus
Muutos 8 viikosta ennen tutkimuksen alkua 8 viikkoon tutkimuksen aikana
Lääkärin suunnittelematon käyttö
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta ennen tutkimuksen alkua 8 viikkoon tutkimuksen aikana.
Suunnittelemattomien lääkärikäyntien määrä
Muutos 8 viikosta ennen tutkimuksen alkua 8 viikkoon tutkimuksen aikana.
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana
Väsymyksen mitta.
Muutos 8 viikon aikana
Harjoituksen edut/esteet
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana
Harjoittelun käsitysten mitta.
Muutos 8 viikon aikana
Koetun stressin asteikko 10
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana
Stressin mitta.
Muutos 8 viikon aikana
Harjoitusasteikon itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana
Mittaa kykyä noudattaa harjoitusohjelmaa
Muutos 8 viikon aikana
Subjektiivinen harjoituskokemusasteikko
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana
Mittaa käsitystä harjoitusohjelmaan osallistumisesta
Muutos 8 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerri Sowers, PT, DPT, NCS, Stockton University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleinen muuttuva immuunipuutos

Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma

3
Tilaa