Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningens indvirkning på stress, træthed og livskvalitet hos personer med primær immundefektsygdom

4. september 2018 opdateret af: Kerri Sowers PT, DPT, NCS, Stockton University
Formålet med dette forskningsprojekt er at afgøre, om træning på lavt til moderat niveau kan have en indvirkning på stress, træthed og livskvalitet for personer, der er diagnosticeret med en primær immundefektsygdom. Denne 8-ugers undersøgelse vil sammenligne deltagere, der deltager i et semi-tilpasset, hjemmetræningsprogram (træningsinterventionsgruppe) med deltagere, der udfører normale aktiviteter (ikke-træningskontrolgruppe). Denne undersøgelse vil spore stress, træthed og livskvalitet hos personer med en diagnose af primær immundefektsygdom ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer, journaler og interviews.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsprojekt er at afgøre, om træning på lavt til moderat niveau kan have en indvirkning på stress, træthed og livskvalitet for personer, der er diagnosticeret med en primær immundefektsygdom. Mange personer diagnosticeret med primær immundefekt sygdom rapporterer kronisk træthed og/eller smerte, som potentielt kan begrænse deres deltagelse i træning og fysiske aktiviteter. Forskning viser, at regelmæssig motion kan forbedre både fysisk og mental sundhed for personer, der er diagnosticeret med en kronisk medicinsk tilstand. Motion er et sundt og billigt alternativ til nogle lægemidler og kan være et effektivt supplement til behandlingsplanen for mange patienter med primær immundefektsygdom. Forskning tyder også på, at træning på lavt niveau kan være gavnligt for immunfunktionen, mens intens eller langvarig træning kan være skadelig. Denne 8-ugers undersøgelse vil sammenligne deltagere, der deltager i et semi-tilpasset, hjemmetræningsprogram (træningsinterventionsgruppe) med deltagere, der udfører normale aktiviteter (ikke-træningskontrolgruppe). Denne undersøgelse vil spore stress, træthed og livskvalitet ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer, journaler og interviews. Ugentlig kontakt vil blive taget med alle deltagere i løbet af undersøgelsens 8 uger. Individer i træningsgruppen vil blive bedt om at gennemføre op til 150 minutters træning om ugen med 11-14 rating for opfattet anstrengelse. Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil fortsætte deres normale aktiviteter; de vil også få mulighed for at deltage i træningsprogrammet i slutningen af ​​8 ugers studiet. For at hjælpe med at vurdere sikkerheden ved et træningsprogram på lavt til moderat niveau for personer med primær immundefektsygdom, vil denne forskning spore antallet af infektioner, ikke-planlagte lægebesøg eller øget medicinforbrug under undersøgelsen (sammenlignet med 8 uger før intervention). Denne forskning vil hjælpe med at give værdifuld information om sikkerheden og effektiviteten af ​​et træningsprogram for personer med en primær immundefektsygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Galloway, New Jersey, Forenede Stater, 08205
        • Stockton University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Lægens diagnose af en primær immundefektsygdom (som dokumenteret ved lægebrev eller medicinsk dokumentation/rapport)
  • Lyst til at deltage i otte ugers træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i et struktureret træningsprogram i mere end 75 minutter om ugen
  • Enhver medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i et træningsprogram på lavt til moderat niveau (såsom, men ikke begrænset til, ukontrolleret astma, ustabil hjertetilstand, akut ortopædisk skade, som kræver begrænsede aktiviteter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Deltagerne vil dyrke op til 150 minutters træning om ugen på et niveau på 11-14 på Borg Rate of Perceived Exertion-skalaen.
Deltagerne vil bruge træningsprogrammet Physitrack til at deltage i op til 150 minutters træning med en vurdering på 11-14 på Borg Rate of Perceived Exertion-skalaen om ugen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil fortsætte med normale aktiviteter uden ny deltagelse i træningsprogram (kan deltage i mindre end 75 minutters ustruktureret træning om ugen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Form 36 version 2
Tidsramme: Skift i løbet af 8 uger
Mål for livskvalitet.
Skift i løbet af 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektionshyppighed
Tidsramme: Skift fra 8 uger før studiestart til de 8 uger under undersøgelsen
Mål for antallet af infektioner, der er opstået
Skift fra 8 uger før studiestart til de 8 uger under undersøgelsen
Uplanlagt brug af læge
Tidsramme: Skift fra 8 uger før studiets start til de 8 uger under undersøgelsen.
Antal uplanlagte besøg hos en læge
Skift fra 8 uger før studiets start til de 8 uger under undersøgelsen.
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Skift i løbet af 8 uger
Mål for træthed.
Skift i løbet af 8 uger
Træningsfordele/barriereskala
Tidsramme: Skift i løbet af 8 uger
Mål for opfattelser af træning.
Skift i løbet af 8 uger
Opfattet stress skala 10
Tidsramme: Skift i løbet af 8 uger
Mål for stress.
Skift i løbet af 8 uger
Self-efficacy for Exercise Scale
Tidsramme: Skift i løbet af 8 uger
Mål om evne til at overholde træningsprogram
Skift i løbet af 8 uger
Subjektiv øvelseserfaringsskala
Tidsramme: Skift i løbet af 8 uger
Måler opfattelser om deltagelse i et træningsprogram
Skift i løbet af 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerri Sowers, PT, DPT, NCS, Stockton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Almindelig variabel immundefekt

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Abonner