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原発性免疫不全症患者のストレス、疲労、生活の質に対する運動の影響

2018年9月4日 更新者：Kerri Sowers PT, DPT, NCS、Stockton University
この研究プロジェクトの目的は、低～中レベルの運動が、原発性免疫不全疾患と診断された個人のストレス、疲労、生活の質に影響を与えるかどうかを判断することです。 この 8 週間の研究では、半カスタマイズされた自宅での運動プログラムに参加している参加者 (運動介入群) と、通常の活動を行っている参加者 (非運動対照群) を比較します。 この研究では、標準化されたアンケート、ジャーナル、およびインタビューを使用して、原発性免疫不全症と診断された個人のストレス、疲労、および生活の質を追跡します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究プロジェクトの目的は、低～中レベルの運動が、原発性免疫不全疾患と診断された個人のストレス、疲労、生活の質に影響を与えるかどうかを判断することです。 原発性免疫不全疾患と診断された多くの人は、慢性的な疲労や痛みを報告しており、運動や身体活動への参加が制限される可能性があります。 研究によると、定期的な運動は、慢性疾患と診断された個人の身体的および精神的健康の両方を改善できることが示されています. 運動は、一部の薬物療法に代わる健康的で低コストの代替手段であり、原発性免疫不全疾患の多くの患者の治療計画に効果的に追加できる可能性があります。 研究はまた、低レベルの運動は免疫機能に有益である可能性があることを示唆していますが、激しいまたは長時間の運動は有害である可能性があります. この 8 週間の研究では、半カスタマイズされた自宅での運動プログラムに参加している参加者 (運動介入群) と、通常の活動を行っている参加者 (非運動対照群) を比較します。 この研究では、標準化されたアンケート、日誌、およびインタビューを使用して、ストレス、疲労、および生活の質を追跡します。 毎週の連絡は、研究の8週間を通してすべての参加者と行われます。 運動グループの個人は、11～14 段階の知覚運動強度で、1 週間に最大 150 分間の運動を完了するよう求められます。 対照群に無作為に割り付けられた参加者は、通常の活動を続けます。また、8週間の研究の終わりに運動プログラムに参加する機会が与えられます. 原発性免疫不全症の個人に対する低から中レベルの運動プログラムの安全性を評価するために、この研究では、研究中の感染、計画外の医療訪問、または薬物使用の増加の数を追跡します (試験前の 8 週間と比較して)。介入）。 この研究は、原発性免疫不全疾患を持つ個人のための運動プログラムの安全性と有効性に関する貴重な情報を提供するのに役立ちます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Galloway、New Jersey、アメリカ、08205
        • Stockton University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • -原発性免疫不全疾患の医師の診断（医師の手紙または医療文書/レポートによって証明される）
  • -8週間の運動プログラムに参加する意欲

除外基準:

  • 現在、構造化された運動プログラムに週 75 分以上参加している
  • 低から中程度のレベルの運動プログラムへの参加を妨げる病状（制御されていない喘息、不安定な心臓病、制限された活動を必要とする急性の整形外科的損傷など、ただしこれらに限定されない）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動会
参加者は、Borg Rate of Perceived Exertion スケールで 11 ～ 14 のレベルで、週に最大 150 分の運動に従事します。
他の：運動プログラム
参加者は、Physitrack エクササイズ プログラムを利用して、1 週間あたり、Borg Rate of Perceived Exertion スケールで 11 ～ 14 の評価で最大 150 分間のエクササイズに従事します。
介入なし：対照群
参加者は通常の活動を継続し、運動プログラムに新たに参加することはありません (週に 75 分未満の構造化されていない運動に従事する場合があります)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショート フォーム 36 バージョン 2
時間枠：8週間の変化
生活の質の尺度。
8週間の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染発生率
時間枠：研究開始の8週間前から研究中の8週間への変更
発生した感染数の測定
研究開始の8週間前から研究中の8週間への変更
医療提供者の計画外の使用
時間枠：研究開始前の8週間から研究中の8週間に変更します。
医療提供者への予定外の訪問の数
研究開始前の8週間から研究中の8週間に変更します。
疲労影響尺度
時間枠：8週間の変化
疲労の測定。
8週間の変化
運動効果/障壁スケール
時間枠：8週間の変化
運動に対する認識の尺度。
8週間の変化
知覚ストレススケール 10
時間枠：8週間の変化
ストレスの測定。
8週間の変化
運動尺度の自己効力感
時間枠：8週間の変化
運動プログラムの遵守能力に関する尺度
8週間の変化
主観的運動経験尺度
時間枠：8週間の変化
運動プログラムへの参加についての認識を測定します
8週間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stockton University

協力者

Nova Southeastern University

捜査官

  • 主任研究者：Kerri Sowers, PT, DPT, NCS、Stockton University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月27日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月6日

最初の投稿 (実際)

2017年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月4日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00010183
  • IRB00002823 (その他の識別子：Nova Southeastern University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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