- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03212014
Egyénre szabott intelligens platform fejlesztése és kutatása a Parkinson-kór rehabilitációjához
Egyénre szabott intelligens platform fejlesztése és kutatása a Parkinson-kóros betegek rehabilitációjához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A Parkinson-kór progresszív degeneratív betegség. A betegeknek korai szűrésre, terápiás beavatkozásra és személyre szabott interakcióra van szükségük a járóbeteg rehabilitációs kezeléssel. A múltban nehéz volt teljesíteni ezeket a célokat. A bio-szenzortechnológia közelmúltbeli fejlődése lehetővé tette a biometrikus adatok gyűjtését. Az agyhullám-elemzés modelljei is kiforrtak. Emellett a rezgésspektrogram elemzésére való képességünk is nagymértékben javult. A kutatás sürgős témája, hogyan lehet kombinálni ezeket az alaptechnológiákat a Parkinson-kóros betegek szükségleteinek kielégítésére.
Célkitűzés:
Jelen tanulmány célja az intelligens POWER terápia, az intelligens LSVT-BIG terápia és a jelenleg klinikai használatban lévő három gyakorlati modell klinikai hatékonyságának összehasonlítása. A DCM_IR elemzést is beépítik az elemzésbe, hogy személyre szabott és intelligens Parkinson-kór rehabilitációs terápiás platformot fejlesszenek ki.
Módszer:
A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják, azaz az intelligens POWER, az intelligens LSVT-BIG és az aktuális protokoll csoportba. Egyszeri vak adatgyűjtést fognak használni. A betegeket közvetlenül a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és 4 héttel a kezelés után értékelik. Az értékelési kritériumok közé tartozik a mini-BESTest, az egységes Parkinson-kór besorolási skála, az alsó végtag izomereje, az idő fel és tovább, a járás sebessége, a lépéshossz, a ritmus és a Parkinson-kór kérdőíve PDQ-39.
Várható eredmény:
Az érzékelő adatokra és az adatok ideghálózati elemzésére intelligens rehabilitációs terápiás platform épülhet. A platform lehetővé teszi a betegek számára, hogy járóbeteg alapon kapcsolatba lépjenek az egészségügyi személyzettel. Ha tovább kombináljuk a DCM_IR analízissel, személyre szabott terápiás hatékonysági indikátor tárható fel, ezáltal intelligens, személyre szabott rehabilitációs terápia valósítható meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Taipei Veterans General Hospial
-
Kapcsolatba lépni:
- Si-Huei Lee
- Telefonszám: 2931 +886-2-28712121
- E-mail: lableesihuei@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- .Parkinson-kór diagnózisa, Hoehn-Yahr I-III
- .Stabil gyógyszerbevitel legalább 2 hétig
- .15 métert képes önállóan járni
- .40-85 éves korig
Kizárási kritériumok:
- .Kogníciós hiányok (MMSE-pontszám<24)
- .Kombinált egyéb neurológiai betegségek, például gólya, SCI stb.
- .Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: LSVT-BIG
A csoport résztvevőit három hónapig LSVT-BIG-gel kezelik
|
Az LSVT BIG-et fizikai vagy foglalkozási terapeuta szállíthatja.
A kezelés 16 alkalomból áll, egyetlen hónap alatt (hetente négy egyéni 60 perces alkalom).
Ezt a protokollt kifejezetten a Parkinson-kórban szenvedők egyedi mozgászavarainak kezelésére fejlesztették ki.
A protokoll egyszerre intenzív és összetett, a mindennapi életben használt alapvető mozgások sok ismétlésével.
Ez a fajta gyakorlat szükséges a tanulás optimalizálásához és a jobb mozgás átviteléhez a mindennapi életbe!
|
|
KÍSÉRLETI: ERŐ
Ennek a csoportnak a résztvevőit POWER-rel kezelnék három hónapig
|
A Power Rehabilitáció (PR), egy új ellenállási edzési rendszer, javíthatja az idős emberek hatalmát és függetlenségi szintjét.
A PR első szava röviden a Produce Outcome Worthwhile for the Elderly Rehabilitation (POWER) volt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos rehabilitáció
A csoport résztvevőit három hónapig hagyományos testmozgásos rehabilitációval kezelik
|
hagyományos gyakorlati modellek jelenleg klinikai használatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mini-LEGJOBB
Időkeret: 15 perc
|
A Mini BESTest a dinamikus egyensúlyt értékeli, egy egydimenziós konstrukció, és 14 elemet tartalmaz, amelyek az eredeti BESTest 6 szakaszából 4-re vonatkoznak (előrelátó testtartási korrekciók, reaktív testtartás szabályozás, szenzoros orientáció, dinamikus járás).
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: 15 perc
|
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére szolgál.
Az UPD minősítési skála a Parkinson-kór klinikai vizsgálatában leggyakrabban használt skála.
|
15 perc
|
|
az alsó végtag izomereje
Időkeret: 5 perc
|
Térdhajlítás, nyújtás izomereje.
MicroFET-tel mérve
|
5 perc
|
|
PDQ-39
Időkeret: 30 perc
|
A PDQ-39 egy 39 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely felméri a Parkinson-kórra jellemző egészséggel kapcsolatos minőséget az elmúlt hónapban.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-09-018C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a LSVT-BIG
-
Izmir Bakircay UniversityBefejezve
-
University of Missouri-ColumbiaAmerican Occupational Therapy FoundationBefejezveKrónikus StrokeEgyesült Államok
-
Halic UniversityBiruni University; Istanbul Galata University; Fenerbahce UniversityBefejezve
-
Fenerbahce UniversityToborzásÖregedés | Egyensúlyzavarok | Elesés veszélye időseknélTörökország (Türkiye)
-
Yeditepe UniversityIstanbul University-CerrahpasaBefejezve
-
University of Colorado, BoulderNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveParkinson kór | Dysphagia | DysarthriaEgyesült Államok
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusFondazione Italiana Sclerosi MultiplaBefejezveSclerosis multiplexOlaszország
-
University of Illinois at ChicagoLaura and John Arnold Foundation; Big Brothers Big Sisters of America; Herrera Consulting... és más munkatársakBefejezveKiskorú bűnözés | BűnEgyesült Államok
-
VA Salt Lake City Health Care SystemVisszavont