Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyénre szabott intelligens platform fejlesztése és kutatása a Parkinson-kór rehabilitációjához

2017. július 6. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Egyénre szabott intelligens platform fejlesztése és kutatása a Parkinson-kóros betegek rehabilitációjához

Jelen tanulmány célja az intelligens POWER terápia, az intelligens LSVT-BIG terápia és a jelenleg klinikai használatban lévő három gyakorlati modell klinikai hatékonyságának összehasonlítása. A DCM_IR elemzést is beépítik az elemzésbe, hogy személyre szabott és intelligens Parkinson-kór rehabilitációs terápiás platformot fejlesszenek ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

A Parkinson-kór progresszív degeneratív betegség. A betegeknek korai szűrésre, terápiás beavatkozásra és személyre szabott interakcióra van szükségük a járóbeteg rehabilitációs kezeléssel. A múltban nehéz volt teljesíteni ezeket a célokat. A bio-szenzortechnológia közelmúltbeli fejlődése lehetővé tette a biometrikus adatok gyűjtését. Az agyhullám-elemzés modelljei is kiforrtak. Emellett a rezgésspektrogram elemzésére való képességünk is nagymértékben javult. A kutatás sürgős témája, hogyan lehet kombinálni ezeket az alaptechnológiákat a Parkinson-kóros betegek szükségleteinek kielégítésére.

Célkitűzés:

Jelen tanulmány célja az intelligens POWER terápia, az intelligens LSVT-BIG terápia és a jelenleg klinikai használatban lévő három gyakorlati modell klinikai hatékonyságának összehasonlítása. A DCM_IR elemzést is beépítik az elemzésbe, hogy személyre szabott és intelligens Parkinson-kór rehabilitációs terápiás platformot fejlesszenek ki.

Módszer:

A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják, azaz az intelligens POWER, az intelligens LSVT-BIG és az aktuális protokoll csoportba. Egyszeri vak adatgyűjtést fognak használni. A betegeket közvetlenül a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és 4 héttel a kezelés után értékelik. Az értékelési kritériumok közé tartozik a mini-BESTest, az egységes Parkinson-kór besorolási skála, az alsó végtag izomereje, az idő fel és tovább, a járás sebessége, a lépéshossz, a ritmus és a Parkinson-kór kérdőíve PDQ-39.

Várható eredmény:

Az érzékelő adatokra és az adatok ideghálózati elemzésére intelligens rehabilitációs terápiás platform épülhet. A platform lehetővé teszi a betegek számára, hogy járóbeteg alapon kapcsolatba lépjenek az egészségügyi személyzettel. Ha tovább kombináljuk a DCM_IR analízissel, személyre szabott terápiás hatékonysági indikátor tárható fel, ezáltal intelligens, személyre szabott rehabilitációs terápia valósítható meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospial
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. .Parkinson-kór diagnózisa, Hoehn-Yahr I-III
  2. .Stabil gyógyszerbevitel legalább 2 hétig
  3. .15 métert képes önállóan járni
  4. .40-85 éves korig

Kizárási kritériumok:

  1. .Kogníciós hiányok (MMSE-pontszám<24)
  2. .Kombinált egyéb neurológiai betegségek, például gólya, SCI stb.
  3. .Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: LSVT-BIG
A csoport résztvevőit három hónapig LSVT-BIG-gel kezelik
Az LSVT BIG-et fizikai vagy foglalkozási terapeuta szállíthatja. A kezelés 16 alkalomból áll, egyetlen hónap alatt (hetente négy egyéni 60 perces alkalom). Ezt a protokollt kifejezetten a Parkinson-kórban szenvedők egyedi mozgászavarainak kezelésére fejlesztették ki. A protokoll egyszerre intenzív és összetett, a mindennapi életben használt alapvető mozgások sok ismétlésével. Ez a fajta gyakorlat szükséges a tanulás optimalizálásához és a jobb mozgás átviteléhez a mindennapi életbe!
KÍSÉRLETI: ERŐ
Ennek a csoportnak a résztvevőit POWER-rel kezelnék három hónapig
A Power Rehabilitáció (PR), egy új ellenállási edzési rendszer, javíthatja az idős emberek hatalmát és függetlenségi szintjét. A PR első szava röviden a Produce Outcome Worthwhile for the Elderly Rehabilitation (POWER) volt.
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos rehabilitáció
A csoport résztvevőit három hónapig hagyományos testmozgásos rehabilitációval kezelik
hagyományos gyakorlati modellek jelenleg klinikai használatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mini-LEGJOBB
Időkeret: 15 perc
A Mini BESTest a dinamikus egyensúlyt értékeli, egy egydimenziós konstrukció, és 14 elemet tartalmaz, amelyek az eredeti BESTest 6 szakaszából 4-re vonatkoznak (előrelátó testtartási korrekciók, reaktív testtartás szabályozás, szenzoros orientáció, dinamikus járás).
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: 15 perc
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) a Parkinson-kór longitudinális lefolyásának követésére szolgál. Az UPD minősítési skála a Parkinson-kór klinikai vizsgálatában leggyakrabban használt skála.
15 perc
az alsó végtag izomereje
Időkeret: 5 perc
Térdhajlítás, nyújtás izomereje. MicroFET-tel mérve
5 perc
PDQ-39
Időkeret: 30 perc
A PDQ-39 egy 39 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely felméri a Parkinson-kórra jellemző egészséggel kapcsolatos minőséget az elmúlt hónapban.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LSVT-BIG

Iratkozz fel