Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og forskning av en individualisert intelligent plattform for rehabilitering ved Parkinsons sykdom

6. juli 2017 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Utvikling og forskning av en individualisert intelligent plattform for rehabilitering hos pasienter med Parkinsons sykdom

Denne studien tar sikte på å sammenligne den kliniske effekten av intelligent POWER-terapi, intelligent LSVT-BIG-terapi og de tre treningsmodellene som for tiden er i klinisk bruk. DCM_IR-analyse vil også bli inkorporert i analysen for å utvikle en personlig og intelligent Parkinsons rehabiliterende terapiplattform.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Parkinsons sykdom er en progressiv degenerativ lidelse. Pasienter trenger tidlig screening, terapeutisk intervensjon og personlig samhandling med poliklinisk rehabiliterende behandling. Tidligere hadde det vært vanskelig å nå disse målene. Nylige fremskritt innen biosensorteknologi har muliggjort innsamling av biometriske data. Modeller for hjernebølgeanalyse har også modnet. I tillegg hadde vår evne til å analysere vibrasjonsspektrogram også blitt kraftig forbedret. Hvordan man kan kombinere disse muliggjørende teknologiene for å møte behovene til Parkinson-pasienter er et presserende tema for forskning.

Objektiv:

Denne studien tar sikte på å sammenligne den kliniske effekten av intelligent POWER-terapi, intelligent LSVT-BIG-terapi og de tre treningsmodellene som for tiden er i klinisk bruk. DCM_IR-analyse vil også bli inkorporert i analysen for å utvikle en personlig og intelligent Parkinsons rehabiliterende terapiplattform.

Metode:

Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper, dvs. intelligent POWER, intelligent LSVT-BIG og gjeldende protokollgruppe. Single blind datainnsamling vil bli brukt. Pasientene vil bli evaluert umiddelbart før behandling, umiddelbart etter behandling og 4 uker etter behandling. Evaluerte kriterier vil inkludere mini-BESTest, Unified Parkinsons sykdom vurderingsskala, muskelkraft i nedre ekstremiteter, time up and go, ganghastighet, skrittlengde, tråkkfrekvens og Parkinsons sykdom spørreskjema PDQ-39.

Forventet resultat:

En intelligent rehabiliterende terapiplattform kan bygges på sensordata og nevrale nettverksanalyse av dataene. Plattformen vil gjøre det mulig for pasienter å samhandle med medisinsk personell på poliklinisk basis. Hvis det kombineres ytterligere med DCM_IR-analyse, kan personlig tilpasset terapeutisk effektindikator avdekkes, og dermed realisere intelligent personlig rehabiliterende terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospial
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. .Parkinsons sykdom diagnose, Hoehn-Yahr nivå I-III
  2. .Stabilt medisininntak i minst 2 uker
  3. .Kunne gå selvstendig i 15 meter
  4. .Alder 40-85 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  1. .Kognisjonsunderskudd (MMSE-score<24)
  2. .Kombinert annen nevrologisk sykdom, som stork, SCI, og så videre.
  3. .Gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: LSVT-STOR
Deltakere i denne gruppen vil bli behandlet med LSVT-BIG i tre måneder
Annen: LSVT-STOR
LSVT BIG kan leveres av fysio- eller ergoterapeut. Behandlingen administreres i 16 økter over en enkelt måned (fire individuelle økter på 60 minutter per uke). Denne protokollen ble utviklet spesielt for å adressere de unike bevegelseshemningene for personer med Parkinsons sykdom. Protokollen er både intensiv og kompleks, med mange repetisjoner av kjernebevegelser som brukes i dagliglivet. Denne typen praksis er nødvendig for å optimere læring og overføring av din bedre bevegelse inn i hverdagen!
EKSPERIMENTELL: MAKT
Deltakere i denne gruppen vil bli behandlet med POWER i tre måneder
Annen: MAKT
Power Rehabilitation(PR), et nytt motstandstreningsregime, kan forbedre kraft- og uavhengighetsnivået til eldre mennesker. Det første PR-ordet var i korte trekk om Produce Outcome Worthwhile for the Elderly Rehabilitation (POWER)
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell rehabilitering
Deltakerne i denne gruppen vil bli behandlet med tradisjonell treningsrehabilitering i tre måneder
Annen: Tradisjonell rehabilitering
tradisjonelle treningsmodeller i klinisk bruk i dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mini-BESTE
Tidsramme: 15 minutter
Mini BESTest vurderer dynamisk balanse, en unidimensinal konstruksjon og inkluderer 14 elementer som tar for seg 4 av de 6 delene av den originale BESTest (forutseende posturale justeringer, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering, dynamisk gangart).
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet vurderingsskala for Parkinsons sykdom
Tidsramme: 15 minutter
Den enhetlige vurderingsskalaen for Parkinsons sykdom (UPDRS) brukes til å følge det langsgående forløpet av Parkinsons sykdom. UPD-skalaen er den mest brukte skalaen i den kliniske studien av Parkinsons sykdom.
15 minutter
muskelkraft i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 5 minutter
Muskelkraft av knefleksjon, ekstensjon. Målt med MicroFET
5 minutter
PDQ-39
Tidsramme: 30 minutter
PDQ-39 er et 39-elements selvrapporteringsskjema, som vurderer Parkinsons sykdomsspesifikke helserelaterte kvalitet i løpet av den siste måneden
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-09-018C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på LSVT-STOR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere