Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och forskning av en individualiserad intelligent plattform för rehabilitering vid Parkinsons sjukdom

6 juli 2017 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Utveckling och forskning av en individualiserad intelligent plattform för rehabilitering hos patienter med Parkinsons sjukdom

Den här studien syftar till att jämföra den kliniska effekten av intelligent POWER-terapi, intelligent LSVT-BIG-terapi och de tre träningsmodellerna som för närvarande används kliniskt. DCM_IR-analys kommer också att införlivas i analysen för att utveckla en personlig och intelligent Parkinsons rehabiliterande terapiplattform.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Parkinsons sjukdom är en progressiv degenerativ sjukdom. Patienter behöver tidig screening, terapeutisk intervention och personlig interaktion med poliklinisk rehabiliterande behandling. Tidigare hade det varit svårt att nå dessa mål. De senaste framstegen inom biosensorteknologi har möjliggjort insamling av biometriska data. Modeller för hjärnvågsanalys har också mognat. Dessutom hade vår förmåga att analysera vibrationsspektrogram också förbättrats avsevärt. Hur man kombinerar dessa möjliggörande teknologier för att möta behoven hos Parkinsonspatienter är ett brådskande forskningsämne.

Mål:

Den här studien syftar till att jämföra den kliniska effekten av intelligent POWER-terapi, intelligent LSVT-BIG-terapi och de tre träningsmodellerna som för närvarande används kliniskt. DCM_IR-analys kommer också att införlivas i analysen för att utveckla en personlig och intelligent Parkinsons rehabiliterande terapiplattform.

Metod:

Patienterna kommer att slumpmässigt delas in i tre grupper, dvs intelligent POWER, intelligent LSVT-BIG och aktuell protokollgrupp. Enstaka blind datainsamling kommer att användas. Patienterna kommer att utvärderas omedelbart före behandling, omedelbart efter behandling och 4 veckor efter behandling. Utvärderade kriterier kommer att inkludera mini-BESTest, Unified Parkinsons sjukdom betygsskala, muskelkraft i nedre extremiteter, time up and go, gånghastighet, steglängd, kadens och Parkinsons sjukdom frågeformulär PDQ-39.

Förväntat resultat:

En intelligent rehabiliterande terapiplattform kan byggas på sensordata och neuralnätverksanalys av data. Plattformen kommer att göra det möjligt för patienter att interagera med medicinsk personal på poliklinisk basis. Om den kombineras ytterligare med DCM_IR-analys, kan personlig terapeutisk effektindikator avslöjas, och därigenom realisera intelligent personlig rehabiliterande terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospial
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. .Parkinsons sjukdom diagnos, Hoehn-Yahr nivå I-III
  2. .Stabilt läkemedelsintag i minst 2 veckor
  3. .Kan gå självständigt i 15 meter
  4. .Åldern 40-85 år

Exklusions kriterier:

  1. .Kognitionsunderskott(MMSE-poäng<24)
  2. .Kombinerad annan neurologisk sjukdom, såsom stork, SCI, och så vidare.
  3. .Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: LSVT-STORT
Deltagarna i denna grupp skulle behandlas med LSVT-BIG i tre månader
Övrig: LSVT-STORT
LSVT BIG kan levereras av sjukgymnast eller arbetsterapeut. Behandlingen ges i 16 sessioner under en månad (fyra individuella 60 minuters sessioner per vecka). Detta protokoll utvecklades specifikt för att ta itu med de unika rörelsestörningarna för personer med Parkinsons sjukdom. Protokollet är både intensivt och komplext, med många upprepningar av kärnrörelser som används i det dagliga livet. Denna typ av träning är nödvändig för att optimera inlärningen och överföra din bättre rörelse till vardagen!
EXPERIMENTELL: KRAFT
Deltagare i denna grupp skulle behandlas med POWER i tre månader
Övrig: KRAFT
Power Rehabilitation (PR), en ny regim för motståndsträning, kan förbättra äldres kraft och självständighetsnivå. Det första PR-ordet var i korthet om Produce Outcome Worthwhile for the Elderly Rehabilitation (POWER)
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell rehabilitering
Deltagarna i denna grupp skulle behandlas med traditionell träningsrehabilitering under tre månader
Övrig: Traditionell rehabilitering
traditionella träningsmodeller som för närvarande används kliniskt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mini-BÄSTA
Tidsram: 15 min
Mini BESTest bedömer dynamisk balans, en unidimensionell konstruktion och inkluderar 14 artiklar som behandlar 4 av de 6 sektionerna av den ursprungliga BESTest (förutseende posturala justeringar, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering, dynamisk gång).
15 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enad klassificeringsskala för Parkinsons sjukdom
Tidsram: 15 min
Den enhetliga klassificeringsskalan för Parkinsons sjukdom (UPDRS) används för att följa det longitudinella förloppet av Parkinsons sjukdom. UPD-klassningsskalan är den vanligaste skalan i den kliniska studien av Parkinsons sjukdom.
15 min
muskelkraft i nedre extremiteten
Tidsram: 5 min
Muskelkraft av knäböjning, förlängning. Uppmätt med MicroFET
5 min
PDQ-39
Tidsram: 30 minuter
PDQ-39 är ett självrapporterande frågeformulär med 39 punkter, som bedömer Parkinsons sjukdomsspecifik hälsorelaterad kvalitet under den senaste månaden
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-09-018C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på LSVT-STORT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera