Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и исследование индивидуализированной интеллектуальной платформы для реабилитации при болезни Паркинсона

6 июля 2017 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Разработка и исследование индивидуализированной интеллектуальной платформы реабилитации пациентов с болезнью Паркинсона

Настоящее исследование направлено на сравнение клинической эффективности интеллектуальной терапии POWER, интеллектуальной терапии LSVT-BIG и трех моделей упражнений, используемых в настоящее время в клинической практике. Анализ DCM_IR также будет включен в анализ для разработки персонализированной и интеллектуальной платформы реабилитационной терапии болезни Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Болезнь Паркинсона — прогрессирующее дегенеративное заболевание. Пациенты нуждаются в раннем скрининге, терапевтическом вмешательстве и персонализированном взаимодействии с амбулаторным реабилитационным лечением. Раньше было трудно достичь этих целей. Последние достижения в технологии биосенсоров позволили собирать биометрические данные. Модели анализа мозговых волн также созрели. Кроме того, наша способность анализировать колебательную спектрограмму также значительно улучшилась. Как объединить эти полезные технологии для удовлетворения потребностей пациентов с болезнью Паркинсона, является актуальной темой исследований.

Цель:

Настоящее исследование направлено на сравнение клинической эффективности интеллектуальной терапии POWER, интеллектуальной терапии LSVT-BIG и трех моделей упражнений, используемых в настоящее время в клинической практике. Анализ DCM_IR также будет включен в анализ для разработки персонализированной и интеллектуальной платформы реабилитационной терапии болезни Паркинсона.

Метод:

Пациенты будут случайным образом разделены на три группы: интеллектуальная POWER, интеллектуальная LSVT-BIG и группа текущего протокола. Будет использоваться единый слепой сбор данных. Пациенты будут оцениваться непосредственно перед лечением, сразу после лечения и через 4 недели после лечения. Оцениваемые критерии будут включать мини-BESTest, унифицированную шкалу оценки болезни Паркинсона, мышечную силу нижних конечностей, время подъема и подъема, скорость ходьбы, длину шага, частоту шагов и опросник болезни Паркинсона PDQ-39.

Ожидаемый результат:

Интеллектуальная платформа реабилитационной терапии может быть построена на данных датчиков и нейросетевом анализе данных. Платформа позволит пациентам взаимодействовать с медицинским персоналом в амбулаторных условиях. При дальнейшем сочетании с анализом DCM_IR может быть раскрыт персонализированный показатель терапевтической эффективности, тем самым реализуя интеллектуальную персонализированную реабилитационную терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospial
        • Контакт:
          • Si-Huei Lee
          • Номер телефона: 2931 +886-2-28712121
          • Электронная почта: lableesihuei@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. .Диагноз болезни Паркинсона, уровень Хен-Яра I-III
  2. .Стабильный прием лекарств не менее 2 недель
  3. .Способность самостоятельно пройти 15 метров
  4. .В возрасте 40-85 лет

Критерий исключения:

  1. . Дефицит познания (оценка MMSE <24)
  2. .Сочетание других неврологических заболеваний, таких как аист, ТСМ и так далее.
  3. .Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: БСВТ-БОЛЬШОЙ
Участники этой группы будут лечиться с помощью LSVT-BIG в течение трех месяцев.
Другой: БСВТ-БОЛЬШОЙ
LSVT BIG может быть выполнен физиотерапевтом или эрготерапевтом. Лечение проводится за 16 сеансов в течение одного месяца (четыре отдельных 60-минутных сеанса в неделю). Этот протокол был разработан специально для устранения уникальных двигательных нарушений у людей с болезнью Паркинсона. Протокол является одновременно интенсивным и сложным, с большим количеством повторений основных движений, которые используются в повседневной жизни. Этот тип практики необходим для оптимизации обучения и переноса вашего лучшего движения в повседневную жизнь!
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВЛАСТЬ
Участников этой группы будут лечить СИЛОЙ в течение трех месяцев.
Другой: ВЛАСТЬ
Силовая реабилитация (PR), новый режим тренировок с отягощениями, может повысить уровень силы и независимости пожилых людей. Первое слово PR было в кратком изложении «Производить результат, полезный для реабилитации пожилых людей (СИЛА)».
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная реабилитация
Участники этой группы будут проходить реабилитацию традиционными упражнениями в течение трех месяцев.
Другой: Традиционная реабилитация
традиционные модели упражнений, используемые в настоящее время в клинической практике

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мини-BESTest
Временное ограничение: 15 минут
Мини-BESTest оценивает динамический баланс, одномерную конструкцию и включает 14 пунктов, относящихся к 4 из 6 разделов исходного BESTest (упреждающие постуральные корректировки, реактивный постуральный контроль, сенсорная ориентация, динамическая походка).
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: 15 минут
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) используется для отслеживания лонгитюдного течения болезни Паркинсона. Рейтинговая шкала UPD является наиболее часто используемой шкалой в клинических исследованиях болезни Паркинсона.
15 минут
мышечная сила нижних конечностей
Временное ограничение: 5 минут
Сила мышц при сгибании, разгибании колена. Измерено MicroFET
5 минут
ПДК-39
Временное ограничение: 30 минут
PDQ-39 представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 39 пунктов, которая оценивает качество здоровья, связанное с болезнью Паркинсона, за последний месяц.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-09-018C

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БСВТ-БОЛЬШОЙ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться