Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i badania nad zindywidualizowaną inteligentną platformą rehabilitacji w chorobie Parkinsona

6 lipca 2017 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Rozwój i badania nad zindywidualizowaną inteligentną platformą do rehabilitacji pacjentów z chorobą Parkinsona

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności klinicznej inteligentnej terapii POWER, inteligentnej terapii LSVT-BIG oraz trzech modeli ćwiczeń, które są obecnie stosowane klinicznie. Analiza DCM_IR zostanie również włączona do analizy w celu opracowania spersonalizowanej i inteligentnej platformy terapii rehabilitacyjnej choroby Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Choroba Parkinsona jest postępującą chorobą zwyrodnieniową. Pacjenci potrzebują wczesnych badań przesiewowych, interwencji terapeutycznej i spersonalizowanej interakcji z rehabilitacją ambulatoryjną. W przeszłości osiągnięcie tych celów było trudne. Ostatnie postępy w technologii bioczujników umożliwiły gromadzenie danych biometrycznych. Modele analizy fal mózgowych również dojrzały. Ponadto znacznie poprawiła się nasza zdolność do analizy spektrogramu wibracyjnego. Jak połączyć te technologie wspomagające, aby zaspokoić potrzeby pacjentów z chorobą Parkinsona, to pilny temat badań.

Cel:

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności klinicznej inteligentnej terapii POWER, inteligentnej terapii LSVT-BIG oraz trzech modeli ćwiczeń, które są obecnie stosowane klinicznie. Analiza DCM_IR zostanie również włączona do analizy w celu opracowania spersonalizowanej i inteligentnej platformy terapii rehabilitacyjnej choroby Parkinsona.

Metoda:

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do trzech grup, tj. inteligentnej POWER, inteligentnej LSVT-BIG i grupy według aktualnego protokołu. Wykorzystane zostanie gromadzenie danych z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci będą oceniani bezpośrednio przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu. Oceniane kryteria będą obejmować mini-BESTest, ujednoliconą skalę oceny choroby Parkinsona, siłę mięśni kończyn dolnych, czas w górę i w górę, prędkość marszu, długość kroku, rytm i kwestionariusz choroby Parkinsona PDQ-39.

Spodziewany rezultat:

Inteligentna platforma terapii rehabilitacyjnej może zostać zbudowana na podstawie danych z czujników i analizy danych sieci neuronowej. Platforma umożliwi pacjentom interakcję z personelem medycznym w trybie ambulatoryjnym. W połączeniu z analizą DCM_IR można odkryć spersonalizowany wskaźnik skuteczności terapeutycznej, realizując w ten sposób inteligentną spersonalizowaną terapię rehabilitacyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospial
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie choroby Parkinsona, poziom I-III Hoehna-Yahra
  2. Stabilne przyjmowanie leków przez co najmniej 2 tygodnie
  3. . Potrafi samodzielnie przejść 15 metrów
  4. .W wieku 40-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Deficyty funkcji poznawczych (wynik MMSE <24)
  2. .Połączone inne choroby neurologiczne, takie jak bocian, SCI i tak dalej.
  3. .Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: LSVT-DUŻY
Uczestnicy z tej grupy byliby leczeni LSVT-BIG przez trzy miesiące
Inny: LSVT-DUŻY
LSVT BIG może być prowadzony przez fizjoterapeutę lub terapeutę zajęciowego. Leczenie odbywa się w 16 sesjach w ciągu jednego miesiąca (cztery indywidualne 60-minutowe sesje tygodniowo). Ten protokół został opracowany specjalnie w celu rozwiązania wyjątkowych zaburzeń ruchowych u osób z chorobą Parkinsona. Protokół jest zarówno intensywny, jak i złożony, z wieloma powtórzeniami podstawowych ruchów, które są używane w życiu codziennym. Ten rodzaj praktyki jest niezbędny, aby zoptymalizować naukę i przenieść lepszy ruch do codziennego życia!
EKSPERYMENTALNY: MOC
Uczestnicy z tej grupy byli leczeni POWER przez trzy miesiące
Inny: MOC
Power Rehabilitation (PR), nowy system treningu oporowego, może poprawić poziom siły i samodzielności osób starszych. Pierwszym słowem PR było w skrócie Produce Resultable Rehabilitation for the Elderly Rehabilitation (POWER)
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjna rehabilitacja
Uczestnicy z tej grupy byliby leczeni tradycyjną rehabilitacją ruchową przez trzy miesiące
Inny: Tradycyjna rehabilitacja
tradycyjne modele ćwiczeń stosowane obecnie w praktyce klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mini-najlepszy test
Ramy czasowe: 15 minut
Mini BESTest ocenia równowagę dynamiczną, jednowymiarową konstrukcję i zawiera 14 pozycji odnoszących się do 4 z 6 sekcji oryginalnego BESTest (przewidujące korekty postawy, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna, dynamiczny chód).
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 15 minut
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS) służy do śledzenia podłużnego przebiegu choroby Parkinsona. Skala oceny UPD jest najczęściej stosowaną skalą w badaniach klinicznych choroby Parkinsona.
15 minut
siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: 5 minut
Siła mięśniowa zgięcia kolana, wyprostu. Mierzone przez MicroFET
5 minut
PDQ-39
Ramy czasowe: 30 minut
PDQ-39 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 39 pozycji, który ocenia jakość związaną ze zdrowiem charakterystyczną dla choroby Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-09-018C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na LSVT-DUŻY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj