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パーキンソン病のリハビリテーションのための個別化されたインテリジェントプラットフォームの開発と研究

2017年7月6日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

パーキンソン病患者のリハビリテーションのための個別化されたインテリジェント プラットフォームの開発と研究

本研究は、インテリジェント パワー療法、インテリジェント LSVT-BIG 療法、および現在臨床で使用されている 3 つの運動モデルの臨床効果を比較することを目的としています。 DCM_IR 分析も分析に組み込まれ、パーソナライズされたインテリジェントなパーキンソン病のリハビリテーション療法プラットフォームが開発されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド：

パーキンソン病は進行性の変性疾患です。 患者は、早期のスクリーニング、治療的介入、および外来リハビリ治療との個別化された相互作用を必要としています。 これまで、これらの目標を達成することは困難でした。 バイオ センサー技術の最近の進歩により、生体認証データの収集が可能になりました。 脳波解析のモデルも成熟しています。 さらに、振動スペクトログラムを分析する能力も大幅に向上しました。 これらの実現技術を組み合わせてパーキンソン病患者のニーズを満たす方法は、緊急の研究課題です。

目的：

本研究は、インテリジェント パワー療法、インテリジェント LSVT-BIG 療法、および現在臨床で使用されている 3 つの運動モデルの臨床効果を比較することを目的としています。 DCM_IR 分析も分析に組み込まれ、パーソナライズされたインテリジェントなパーキンソン病のリハビリテーション療法プラットフォームが開発されます。

方法：

患者は、インテリジェント POWER、インテリジェント LSVT-BIG、現在のプロトコル グループの 3 つのグループにランダムに割り当てられます。 シングルブラインドデータ収集が使用されます。 患者は、治療の直前、治療の直後、および治療の4週間後に評価されます。 評価基準には、mini-BESTest、統合パーキンソン病評価尺度、下肢の筋力、タイムアップ アンド ゴー、歩行速度、歩幅、ケイデンス、およびパーキンソン病アンケート PDQ-39 が含まれます。

期待される結果:

インテリジェントなリハビリテーション療法プラットフォームは、センサー データとデータのニューラル ネットワーク分析に基づいて構築される可能性があります。 このプラットフォームにより、患者は外来患者ベースで医療関係者とやり取りできるようになります。 さらにDCM_IR分析と組み合わせれば、個別化された治療効果の指標が明らかになり、インテリジェントな個別化リハビリテーション療法が実現します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospial
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. .パーキンソン病の診断、Hoehn-Yahr level I-III
  2. .少なくとも2週間は安定した薬の摂取
  3. ・自力で15メートル歩ける
  4. .40～85歳

除外基準:

  1. .認知障害（MMSEスコア<24）
  2. .コウノトリ、SCIなどの他の神経疾患の合併。
  3. .妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：LSVT-BIG
このグループの参加者は、LSVT-BIG で 3 か月間治療されます。
他の：LSVT-BIG
LSVT BIG は、理学療法士または作業療法士が提供できます。 治療は、1 か月に 16 回のセッションで行われます (週に 4 回の個別の 60 分のセッション)。 このプロトコルは、パーキンソン病患者特有の運動障害に対処するために特別に開発されました。 プロトコルは集中的かつ複雑で、日常生活で使用される体幹の動きが何度も繰り返されます。 このタイプの練習は、学習を最適化し、より良い動きを日常生活に持ち込むために必要です。
実験的：力
このグループの参加者は、3 か月間 POWER で治療されます。
他の：力
新しい筋力トレーニング法であるパワー リハビリテーション (PR) は、高齢者のパワーと自立度を向上させることができます。 PR の最初の言葉は、Produce Outcome Worthwhile for the Elderly Rehabilitation (POWER) の概要でした。
ACTIVE_COMPARATOR：従来のリハビリテーション
このグループの参加者は、従来の運動リハビリテーションで 3 か月間治療を受けます。
他の：従来のリハビリテーション
現在臨床で使用されている伝統的な運動モデル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニBESTテスト
時間枠：15分
ミニ BESTest は、単次元構造であるダイナミック バランスを評価し、元の BESTest の 6 つのセクションのうち 4 つ (予測姿勢調整、反応姿勢制御、感覚定位、動的歩行) に対処する 14 項目を含みます。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統一パーキンソン病評価尺度
時間枠：15分
統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) は、パーキンソン病の長期経過をたどるために使用されます。 UPD 評価尺度は、パーキンソン病の臨床研究で最も一般的に使用される尺度です。
15分
下半身の筋力
時間枠：5分
膝の屈曲、伸展の筋力。 MicroFETで測定
5分
PDQ-39
時間枠：30分
PDQ-39 は 39 項目の自己申告式質問票で、過去 1 か月間のパーキンソン病特有の健康関連の質を評価します。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予期された)

2017年12月31日

研究の完了 (予期された)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月6日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月6日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-09-018C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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