Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a výzkum individualizované inteligentní platformy pro rehabilitaci u Parkinsonovy choroby

6. července 2017 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vývoj a výzkum individualizované inteligentní platformy pro rehabilitaci pacientů s Parkinsonovou chorobou

Cílem této studie je porovnat klinickou účinnost inteligentní terapie POWER, inteligentní terapie LSVT-BIG a tří cvičebních modelů, které se v současnosti klinicky používají. Analýza DCM_IR bude rovněž začleněna do analýzy s cílem vyvinout personalizovanou a inteligentní platformu pro rehabilitační terapii Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Parkinsonova choroba je progresivně degenerativní onemocnění. Pacienti potřebují včasné vyšetření, terapeutickou intervenci a personalizovanou interakci s ambulantní rehabilitační léčbou. V minulosti bylo obtížné tyto cíle splnit. Nedávné pokroky v technologii bio-senzorů umožnily sběr biometrických dat. Dospěly také modely analýzy mozkových vln. Kromě toho se naše schopnost analyzovat vibrační spektrogram také výrazně zlepšila. Naléhavým tématem výzkumu je jak zkombinovat tyto podpůrné technologie, aby vyhovovaly potřebám pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Objektivní:

Cílem této studie je porovnat klinickou účinnost inteligentní terapie POWER, inteligentní terapie LSVT-BIG a tří cvičebních modelů, které se v současnosti klinicky používají. Analýza DCM_IR bude rovněž začleněna do analýzy s cílem vyvinout personalizovanou a inteligentní platformu pro rehabilitační terapii Parkinsonovy choroby.

Metoda:

Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin, tj. inteligentní POWER, inteligentní LSVT-BIG a skupina podle aktuálního protokolu. Bude použit jednoduchý sběr dat naslepo. Pacienti budou vyšetřeni bezprostředně před léčbou, bezprostředně po léčbě a 4 týdny po léčbě. Hodnocená kritéria budou zahrnovat mini-BESTest, jednotnou hodnotící stupnici Parkinsonovy nemoci, svalovou sílu dolní končetiny, čas nahoru a jít, rychlost chůze, délku kroku, kadenci a dotazník Parkinsonovy nemoci PDQ-39.

Očekávaný výsledek:

Inteligentní platforma rehabilitační terapie může být postavena na datech senzorů a analýze dat pomocí neuronové sítě. Platforma umožní pacientům komunikovat se zdravotnickým personálem na ambulantní bázi. Pokud je dále kombinována s analýzou DCM_IR, může být odhalen personalizovaný indikátor terapeutické účinnosti, čímž se realizuje inteligentní personalizovaná rehabilitační terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospial
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. .Diagnostika Parkinsonovy choroby, Hoehn-Yahrův stupeň I-III
  2. .Stabilní příjem léků minimálně 2 týdny
  3. .Schopný samostatně ujít 15 metrů
  4. .Věk 40-85 let

Kritéria vyloučení:

  1. .Kognitivní deficity (MMSE skóre<24)
  2. .Kombinovaná další neurologická onemocnění, jako je čáp, SCI a tak dále.
  3. .Těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: LSVT-BIG
Účastníci v této skupině by byli léčeni LSVT-BIG po dobu tří měsíců
Jiný: LSVT-BIG
LSVT BIG může podat fyzioterapeut nebo ergoterapeut. Léčba probíhá v 16 sezeních během jednoho měsíce (čtyři jednotlivá 60minutová sezení týdně). Tento protokol byl vyvinut speciálně pro řešení jedinečných pohybových poruch u lidí s Parkinsonovou chorobou. Protokol je intenzivní a komplexní, s mnoha opakováními základních pohybů, které se používají v každodenním životě. Tento typ cvičení je nezbytný pro optimalizaci učení a přenesení vašeho lepšího pohybu do každodenního života!
EXPERIMENTÁLNÍ: NAPÁJENÍ
Účastníci této skupiny by byli léčeni POWER po dobu tří měsíců
Jiný: NAPÁJENÍ
Power Rehabilitation (PR), nový rezistenční tréninkový režim, může zlepšit úroveň síly a nezávislosti starších lidí. První slovo PR bylo ve zkratce „Produkujte výsledek, který stojí za rehabilitaci starších lidí“ (POWER).
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční rehabilitace
Účastníci této skupiny by byli léčeni tradiční pohybovou rehabilitací po dobu tří měsíců
Jiný: Tradiční rehabilitace
tradiční cvičební modely v současné době klinické použití

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mini-NEJLEPŠÍ
Časové okno: 15 minut
Mini BESTest posuzuje dynamickou rovnováhu, unidimensinální konstrukci a zahrnuje 14 položek, které se týkají 4 ze 6 částí původního BESTestu (předvídané úpravy držení těla, reaktivní kontrola držení těla, smyslová orientace, dynamická chůze).
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: 15 minut
Ke sledování podélného průběhu Parkinsonovy choroby se používá jednotná škála hodnocení Parkinsonovy nemoci (UPDRS). Hodnotící škála UPD je nejčastěji používanou škálou v klinické studii Parkinsonovy choroby.
15 minut
svalová síla dolních končetin
Časové okno: 5 minut
Svalová síla flexe, extenze kolena. Měřeno pomocí MicroFET
5 minut
PDQ-39
Časové okno: 30 minut
PDQ-39 je 39-položkový dotazník s vlastními zprávami, který hodnotí kvalitu související se zdravím specifickou pro Parkinsonovu chorobu za poslední měsíc.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-09-018C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na LSVT-BIG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit