Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento e Pesquisa de uma Plataforma Inteligente Individualizada para Reabilitação na Doença de Parkinson

6 de julho de 2017 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Desenvolvimento e Pesquisa de uma Plataforma Inteligente Individualizada para Reabilitação em Pacientes com Doença de Parkinson

O presente estudo visa comparar a eficácia clínica da terapia inteligente POWER, da terapia inteligente LSVT-BIG e dos três modelos de exercícios atualmente em uso clínico. A análise DCM_IR também será incorporada à análise para desenvolver uma plataforma de terapia de reabilitação de Parkinson personalizada e inteligente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

A doença de Parkinson é uma doença progressivamente degenerativa. Os pacientes precisam de triagem precoce, intervenção terapêutica e interação personalizada com tratamento reabilitador ambulatorial. No passado, era difícil atingir esses objetivos. Avanços recentes na tecnologia de biossensores permitiram a coleta de dados biométricos. Modelos de análise de ondas cerebrais também amadureceram. Além disso, nossa capacidade de analisar o espectrograma vibracional também melhorou muito. Como combinar essas tecnologias capacitadoras para atender às necessidades dos pacientes com Parkinson é um tema de pesquisa urgente.

Objetivo:

O presente estudo visa comparar a eficácia clínica da terapia inteligente POWER, da terapia inteligente LSVT-BIG e dos três modelos de exercícios atualmente em uso clínico. A análise DCM_IR também será incorporada à análise para desenvolver uma plataforma de terapia de reabilitação de Parkinson personalizada e inteligente.

Método:

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos, ou seja, POWER inteligente, LSVT-BIG inteligente e grupo de protocolo atual. Será utilizada a coleta de dados cega simples. Os pacientes serão avaliados imediatamente antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 4 semanas após o tratamento. Os critérios avaliados incluirão mini-BESTest, escala unificada de avaliação da doença de Parkinson, força muscular da extremidade inferior, tempo de subida e descida, velocidade da caminhada, comprimento do passo, cadência e questionário da doença de Parkinson PDQ-39.

Resultado esperado:

Uma plataforma de terapia de reabilitação inteligente pode ser construída com base nos dados do sensor e na análise de rede neural dos dados. A plataforma permitirá que os pacientes interajam com o pessoal médico em regime ambulatorial. Se combinado com a análise DCM_IR, o indicador de eficácia terapêutica personalizada pode ser descoberto, realizando assim uma terapia de reabilitação personalizada inteligente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospial
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. .Diagnóstico da doença de Parkinson, nível I-III de Hoehn-Yahr
  2. .Ingestão de medicamento estável por pelo menos 2 semanas
  3. .Capaz de caminhar 15 metros de forma independente
  4. .Entre 40-85 anos

Critério de exclusão:

  1. .Déficits de cognição (escore MMSE <24)
  2. .Combined outra doença neurológica, como cegonha, SCI e assim por diante.
  3. .Grávida ou Amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: LSVT-BIG
Os participantes deste grupo seriam tratados com LSVT-BIG por três meses
Outro: LSVT-BIG
LSVT BIG pode ser administrado por um fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional. O tratamento é administrado em 16 sessões durante um único mês (quatro sessões individuais de 60 minutos por semana). Este protocolo foi desenvolvido especificamente para abordar as deficiências de movimento únicas para pessoas com doença de Parkinson. O protocolo é intensivo e complexo, com muitas repetições de movimentos centrais que são usados ​​na vida diária. Esse tipo de prática é necessário para otimizar o aprendizado e a transferência de seu melhor movimento para a vida cotidiana!
EXPERIMENTAL: PODER
Os participantes deste grupo seriam tratados com POWER por três meses
Outro: PODER
A Power Rehabilitation(RP), um novo regime de treino de resistência, pode melhorar o nível de potência e independência dos idosos. A primeira palavra do PR foi resumida em Produzir Resultados Valentes para a Reabilitação do Idoso (POWER)
ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação tradicional
Os participantes deste grupo seriam tratados com exercícios tradicionais de reabilitação por três meses
Outro: Reabilitação tradicional
modelos de exercícios tradicionais em uso clínico atualmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mini-BESTeste
Prazo: 15 minutos
O Mini BESTest avalia o equilíbrio dinâmico, uma construção unidimensional e inclui 14 itens que abordam 4 das 6 seções do BESTest original (ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial, marcha dinâmica).
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala unificada de avaliação da doença de Parkinson
Prazo: 15 minutos
A escala unificada de classificação da doença de Parkinson (UPDRS) é usada para acompanhar o curso longitudinal da doença de Parkinson. A escala de classificação UPD é a escala mais comumente usada no estudo clínico da doença de Parkinson.
15 minutos
força muscular da extremidade inferior
Prazo: 5 minutos
Potência muscular de flexão e extensão do joelho. Medido por MicroFET
5 minutos
PDQ-39
Prazo: 30 minutos
O PDQ-39 é um questionário de autorrelato de 39 itens, que avalia a qualidade relacionada à saúde específica da doença de Parkinson no último mês
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-09-018C

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em LSVT-BIG

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever