이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파킨슨병 재활을 위한 개인 맞춤형 지능형 플랫폼 개발 및 연구

2017년 7월 6일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

파킨슨병 환자의 재활을 위한 개인 맞춤형 지능형 플랫폼 개발 및 연구

본 연구는 지능형 POWER 요법, 지능형 LSVT-BIG 요법 및 현재 임상에서 사용되고 있는 세 가지 운동 모델의 임상적 효능을 비교하는 것을 목표로 한다. DCM_IR 분석은 또한 분석에 통합되어 개인화되고 지능적인 파킨슨 병 재활 치료 플랫폼을 개발할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

파킨슨병은 진행성 퇴행성 질환이다. 환자는 조기 검진, 치료적 개입, 외래 환자 재활 치료와의 개인화된 상호 작용이 필요합니다. 과거에는 이러한 목표를 달성하기가 어려웠습니다. 바이오 센서 기술의 최근 발전으로 생체 인식 데이터 수집이 가능해졌습니다. 뇌파 분석 모델도 성숙해졌습니다. 또한 진동 스펙트로그램 분석 능력도 크게 향상되었습니다. 이러한 구현 기술을 결합하여 파킨슨병 환자의 요구를 충족하는 방법은 긴급한 연구 주제입니다.

목적:

본 연구는 지능형 POWER 요법, 지능형 LSVT-BIG 요법 및 현재 임상에서 사용되고 있는 세 가지 운동 모델의 임상적 효능을 비교하는 것을 목표로 한다. DCM_IR 분석은 또한 분석에 통합되어 개인화되고 지능적인 파킨슨 병 재활 치료 플랫폼을 개발할 것입니다.

방법:

환자는 지능형 POWER, 지능형 LSVT-BIG 및 현재 프로토콜 그룹의 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 단일 블라인드 데이터 수집이 사용됩니다. 환자는 치료 직전, 치료 직후, 치료 4주 후에 평가됩니다. 평가 기준에는 mini-BESTest, 통합 파킨슨병 등급 척도, 하지의 근력, 최대 시간, 보행 속도, 보폭, 케이던스 및 파킨슨병 설문지 PDQ-39가 포함됩니다.

예상되는 결과:

지능형 재활 치료 플랫폼은 센서 데이터와 데이터의 신경망 분석을 기반으로 구축될 수 있습니다. 이 플랫폼을 통해 환자는 외래 환자를 기반으로 의료진과 상호 작용할 수 있습니다. DCM_IR 분석과 더 결합하면 개인 맞춤형 치료 효능 지표를 발굴하여 지능형 개인 맞춤형 재활 치료를 실현할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospial
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. .파킨슨병 진단, Hoehn-Yahr level I-III
  2. .최소 2주간 안정적인 약물복용
  3. .15미터를 독립적으로 걸을 수 있음
  4. .40-85세

제외 기준:

  1. .인지 결함(MMSE 점수<24)
  2. .황새, 척수손상 등 기타 신경계 질환의 복합.
  3. .임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LSVT-빅
이 그룹의 참가자는 3개월 동안 LSVT-BIG로 치료받게 됩니다.
다른: LSVT-빅
LSVT BIG는 물리치료사나 작업치료사가 시행할 수 있습니다. 치료는 한 달 동안 16회(주당 60분 개별 세션 4회)로 시행됩니다. 이 프로토콜은 파킨슨병 환자의 고유한 운동 장애를 해결하기 위해 특별히 개발되었습니다. 이 프로토콜은 집중적이고 복잡하며 일상 생활에서 사용되는 핵심 동작을 많이 반복합니다. 이러한 유형의 연습은 학습을 최적화하고 더 나은 움직임을 일상 생활로 이월하는 데 필요합니다!
실험적: 힘
이 그룹의 참가자는 3개월 동안 POWER로 치료받게 됩니다.
다른: 힘
새로운 저항 훈련 요법인 Power Rehabilitation(PR)은 노인의 힘과 독립성을 향상시킬 수 있습니다. PR의 첫 번째 단어는 POWER(Produce Outcome Worthwhile for the Elderly Rehabilitation)에 대한 간략한 설명이었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 재활
이 그룹의 참가자는 3개월 동안 전통적인 운동 재활 치료를 받게 됩니다.
다른: 전통적인 재활
현재 임상에서 사용 중인 전통적인 운동 모델

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니베스트테스트
기간: 15분
Mini BESTest는 단일 차원 구조인 동적 균형을 평가하고 원래 BESTest의 6개 섹션 중 4개 섹션(예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향, 동적 보행)을 다루는 14개 항목을 포함합니다.
15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 15분
통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)는 파킨슨병의 종단 경과를 추적하는 데 사용됩니다. UPD 등급 척도는 파킨슨병의 임상 연구에서 가장 일반적으로 사용되는 척도입니다.
15분
하지 근력
기간: 5분
무릎 굴곡, 신전의 근력. MicroFET로 측정
5분
PDQ-39
기간: 30분
PDQ-39는 지난 한 달 동안 파킨슨병 특이적 건강 관련 질을 평가하는 39개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-09-018C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨병에 대한 임상 시험

LSVT-빅에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Taiwan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다