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Desarrollo e Investigación de una Plataforma Inteligente Individualizada para la Rehabilitación en la Enfermedad de Parkinson

6 de julio de 2017 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Desarrollo e Investigación de una Plataforma Inteligente Individualizada para la Rehabilitación en Pacientes con Enfermedad de Parkinson

El presente estudio tiene como objetivo comparar la eficacia clínica de la terapia inteligente POWER, la terapia inteligente LSVT-BIG y los tres modelos de ejercicio actualmente en uso clínico. El análisis DCM_IR también se incorporará al análisis para desarrollar una plataforma de terapia de rehabilitación de Parkinson personalizada e inteligente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

La enfermedad de Parkinson es un trastorno progresivamente degenerativo. Los pacientes necesitan detección temprana, intervención terapéutica e interacción personalizada con el tratamiento de rehabilitación ambulatorio. En el pasado, había sido difícil cumplir con estos objetivos. Los avances recientes en la tecnología de biosensores han permitido la recopilación de datos biométricos. Los modelos de análisis de ondas cerebrales también han madurado. Además, nuestra capacidad para analizar el espectrograma vibratorio también había mejorado mucho. Cómo combinar estas tecnologías habilitadoras para satisfacer las necesidades de los pacientes de Parkinson es un tema de investigación urgente.

Objetivo:

El presente estudio tiene como objetivo comparar la eficacia clínica de la terapia inteligente POWER, la terapia inteligente LSVT-BIG y los tres modelos de ejercicio actualmente en uso clínico. El análisis DCM_IR también se incorporará al análisis para desarrollar una plataforma de terapia de rehabilitación de Parkinson personalizada e inteligente.

Método:

Los pacientes se asignarán aleatoriamente a tres grupos, es decir, POWER inteligente, LSVT-BIG inteligente y grupo de protocolo actual. Se utilizará la recopilación de datos simple ciego. Los pacientes serán evaluados inmediatamente antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento. Los criterios evaluados incluirán el mini-BESTest, la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson, la potencia muscular de las extremidades inferiores, el tiempo de marcha, la velocidad de la caminata, la longitud del paso, la cadencia y el cuestionario de la enfermedad de Parkinson PDQ-39.

Gastos esperados:

Se puede construir una plataforma de terapia de rehabilitación inteligente sobre los datos del sensor y el análisis de la red neuronal de los datos. La plataforma permitirá a los pacientes interactuar con el personal médico de forma ambulatoria. Si además se combina con el análisis DCM_IR, se puede descubrir un indicador de eficacia terapéutica personalizado, y así realizar una terapia de rehabilitación personalizada inteligente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospial
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. .Diagnóstico de enfermedad de Parkinson, nivel I-III de Hoehn-Yahr
  2. .Ingesta estable de medicamentos durante al menos 2 semanas
  3. .Capaz de caminar de forma independiente durante 15 metros
  4. .Edad 40-85 años

Criterio de exclusión:

  1. .Déficits cognitivos (puntaje MMSE <24)
  2. . Combinado con otras enfermedades neurológicas, como cigüeña, LME, etc.
  3. .Embarazada o Amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: LSVT-GRANDE
Los participantes de este grupo serían tratados con LSVT-BIG durante tres meses
LSVT BIG puede ser administrado por un fisioterapeuta u ocupacional. El tratamiento se administra en 16 sesiones durante un solo mes (cuatro sesiones individuales de 60 minutos por semana). Este protocolo se desarrolló específicamente para abordar las deficiencias de movimiento únicas de las personas con enfermedad de Parkinson. El protocolo es intensivo y complejo, con muchas repeticiones de movimientos básicos que se utilizan en la vida diaria. ¡Este tipo de práctica es necesaria para optimizar el aprendizaje y la transferencia de su mejor movimiento a la vida cotidiana!
EXPERIMENTAL: FUERZA
Los participantes de este grupo serían tratados con POWER durante tres meses
Power Rehabilitation (PR), un nuevo régimen de entrenamiento de resistencia, puede mejorar el nivel de poder e independencia de las personas mayores. La primera palabra de PR fue en resumen Producir resultados que valgan la pena para la rehabilitación de personas mayores (POWER)
COMPARADOR_ACTIVO: Rehabilitación tradicional
Los participantes en este grupo serían tratados con rehabilitación de ejercicios tradicionales durante tres meses.
modelos de ejercicios tradicionales actualmente en uso clínico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mini-BESTtest
Periodo de tiempo: 15 minutos
Mini BESTest evalúa el equilibrio dinámico, una construcción unidimensional e incluye 14 ítems que abordan 4 de las 6 secciones del BESTest original (ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial, marcha dinámica).
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 15 minutos
La escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) se utiliza para seguir el curso longitudinal de la enfermedad de Parkinson. La escala de calificación UPD es la escala más utilizada en el estudio clínico de la enfermedad de Parkinson.
15 minutos
fuerza muscular de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: 5 minutos
Fuerza muscular de flexión, extensión de rodilla. Medido por MicroFET
5 minutos
PDQ-39
Periodo de tiempo: 30 minutos
El PDQ-39 es un cuestionario de autoinforme de 39 elementos que evalúa la calidad relacionada con la salud específica de la enfermedad de Parkinson durante el último mes.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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