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Développement et recherche d'une plateforme intelligente individualisée pour la réhabilitation dans la maladie de Parkinson

6 juillet 2017 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Développement et recherche d'une plateforme intelligente individualisée pour la réhabilitation des patients atteints de la maladie de Parkinson

La présente étude vise à comparer l'efficacité clinique de la thérapie POWER intelligente, de la thérapie LSVT-BIG intelligente et des trois modèles d'exercice actuellement utilisés en clinique. L'analyse DCM_IR sera également intégrée à l'analyse pour développer une plateforme personnalisée et intelligente de thérapie de réadaptation de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

La maladie de Parkinson est une maladie progressivement dégénérative. Les patients ont besoin d'un dépistage précoce, d'une intervention thérapeutique et d'une interaction personnalisée avec un traitement de réadaptation ambulatoire. Dans le passé, il avait été difficile d'atteindre ces objectifs. Les progrès récents de la technologie des biocapteurs ont permis la collecte de données biométriques. Les modèles d'analyse des ondes cérébrales ont également mûri. De plus, notre capacité à analyser le spectrogramme vibrationnel s'était également grandement améliorée. Comment combiner ces technologies habilitantes pour répondre aux besoins des patients atteints de la maladie de Parkinson est un sujet de recherche urgent.

Objectif:

La présente étude vise à comparer l'efficacité clinique de la thérapie POWER intelligente, de la thérapie LSVT-BIG intelligente et des trois modèles d'exercice actuellement utilisés en clinique. L'analyse DCM_IR sera également intégrée à l'analyse pour développer une plateforme personnalisée et intelligente de thérapie de réadaptation de la maladie de Parkinson.

Méthode:

Les patients seront répartis au hasard en trois groupes, à savoir POWER intelligent, LSVT-BIG intelligent et groupe de protocole actuel. La collecte de données en simple aveugle sera utilisée. Les patients seront évalués immédiatement avant le traitement, immédiatement après le traitement et 4 semaines après le traitement. Les critères évalués comprendront le mini-BESTest, l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, la puissance musculaire des membres inférieurs, le temps de montée et de descente, la vitesse de marche, la longueur des pas, la cadence et le questionnaire sur la maladie de Parkinson PDQ-39.

Résultat attendu :

Une plate-forme de thérapie de réadaptation intelligente peut être construite sur les données du capteur et l'analyse du réseau neuronal des données. La plateforme permettra aux patients d'interagir avec le personnel médical en ambulatoire. S'il est en outre combiné avec l'analyse DCM_IR, un indicateur d'efficacité thérapeutique personnalisé peut être découvert, réalisant ainsi une thérapie de réadaptation personnalisée intelligente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospial
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. .Diagnostic de la maladie de Parkinson, Hoehn-Yahr niveau I-III
  2. .Prise de médicaments stable pendant au moins 2 semaines
  3. .Capable de marcher de façon autonome sur 15 mètres
  4. .Âgé de 40 à 85 ans

Critère d'exclusion:

  1. .Déficits cognitifs (score MMSE<24)
  2. .Combiné d'autres maladies neurologiques, telles que cigogne, SCI, et ainsi de suite.
  3. .Enceinte ou Allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: LSVT-BIG
Les participants de ce groupe seraient traités avec LSVT-BIG pendant trois mois
Autre: LSVT-BIG
Le LSVT BIG peut être administré par un physiothérapeute ou un ergothérapeute. Le traitement est administré en 16 séances sur un seul mois (quatre séances individuelles de 60 minutes par semaine). Ce protocole a été développé spécifiquement pour traiter les troubles du mouvement uniques pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Le protocole est à la fois intensif et complexe, avec de nombreuses répétitions de mouvements de base qui sont utilisés dans la vie quotidienne. Ce type de pratique est nécessaire pour optimiser l'apprentissage et la transposition de votre meilleur mouvement dans la vie de tous les jours !
EXPÉRIMENTAL: POUVOIR
Les participants de ce groupe seraient traités avec POWER pendant trois mois
Autre: POUVOIR
Power Rehabilitation (PR), un nouveau régime d'entraînement en résistance, peut améliorer le niveau de puissance et d'indépendance des personnes âgées. Le premier mot de PR était en bref de Produce Outcome Worthwhile for the Elderly Rehabilitation (POWER)
ACTIVE_COMPARATOR: Réhabilitation traditionnelle
Les participants de ce groupe seraient traités avec une rééducation par l'exercice traditionnel pendant trois mois
Autre: Réhabilitation traditionnelle
modèles d'exercices traditionnels actuellement utilisés en clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mini-BESTest
Délai: 15 minutes
Le Mini BESTest évalue l'équilibre dynamique, une construction unidimensinale et comprend 14 items traitant de 4 des 6 sections du BESTest original (ajustements posturaux anticipés, contrôle postural réactif, orientation sensorielle, démarche dynamique).
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: 15 minutes
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) est utilisée pour suivre l'évolution longitudinale de la maladie de Parkinson. L'échelle d'évaluation UPD est l'échelle la plus couramment utilisée dans l'étude clinique de la maladie de Parkinson.
15 minutes
puissance musculaire du membre inférieur
Délai: 5 minutes
Puissance musculaire de flexion du genou, extension. Mesuré par MicroFET
5 minutes
PDQ-39
Délai: 30 min
Le PDQ-39 est un questionnaire d'auto-évaluation en 39 items, qui évalue la qualité liée à la santé spécifique à la maladie de Parkinson au cours du dernier mois
30 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-09-018C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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