Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en onderzoek van een geïndividualiseerd intelligent platform voor revalidatie bij de ziekte van Parkinson

6 juli 2017 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ontwikkeling en onderzoek van een geïndividualiseerd intelligent platform voor revalidatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson

De huidige studie heeft tot doel de klinische werkzaamheid van intelligente POWER-therapie, intelligente LSVT-BIG-therapie en de drie oefenmodellen die momenteel klinisch worden gebruikt, te vergelijken. DCM_IR-analyse zal ook worden opgenomen in de analyse om een ​​gepersonaliseerd en intelligent platform voor revalidatietherapie voor Parkinson te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

De ziekte van Parkinson is een progressief degeneratieve aandoening. Patiënten hebben behoefte aan vroege screening, therapeutische interventie en gepersonaliseerde interactie met poliklinische revalidatiebehandeling. In het verleden was het moeilijk om deze doelstellingen te halen. Recente ontwikkelingen in de biosensortechnologie hebben het verzamelen van biometrische gegevens mogelijk gemaakt. Modellen voor hersengolfanalyse zijn ook volwassener geworden. Bovendien was ons vermogen om trillingsspectrogrammen te analyseren ook sterk verbeterd. Hoe deze ontsluitende technologieën kunnen worden gecombineerd om aan de behoeften van Parkinson-patiënten te voldoen, is een dringend onderwerp van onderzoek.

Objectief:

De huidige studie heeft tot doel de klinische werkzaamheid van intelligente POWER-therapie, intelligente LSVT-BIG-therapie en de drie oefenmodellen die momenteel klinisch worden gebruikt, te vergelijken. DCM_IR-analyse zal ook worden opgenomen in de analyse om een ​​gepersonaliseerd en intelligent platform voor revalidatietherapie voor Parkinson te ontwikkelen.

Methode:

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan drie groepen, d.w.z. intelligent POWER, intelligent LSVT-BIG en huidige protocolgroep. Er zal gebruik worden gemaakt van enkelvoudige blinde gegevensverzameling. Patiënten worden direct voor de behandeling, direct na de behandeling en 4 weken na de behandeling geëvalueerd. Geëvalueerde criteria zijn onder meer mini-BESTest, Unified Parkinson's disease rating scale, spierkracht van de onderste extremiteit, time-up en go, loopsnelheid, staplengte, cadans en de ziekte van Parkinson vragenlijst PDQ-39.

Verwachte uitkomst:

Een intelligent platform voor revalidatietherapie kan worden gebouwd op de sensorgegevens en neurale netwerkanalyse van de gegevens. Het platform stelt patiënten in staat om ambulant met medisch personeel te communiceren. Indien verder gecombineerd met DCM_IR-analyse, kan een gepersonaliseerde indicator voor therapeutische werkzaamheid worden ontdekt, waardoor intelligente gepersonaliseerde revalidatietherapie wordt gerealiseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospial
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. .Diagnose van de ziekte van Parkinson, Hoehn-Yahr niveau I-III
  2. . Stabiele medicijninname gedurende minimaal 2 weken
  3. .In staat om 15 meter zelfstandig te lopen
  4. . Leeftijd 40-85 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  1. .Cognitietekorten (MMSE-score <24)
  2. . Gecombineerde andere neurologische aandoeningen, zoals ooievaar, SCI, enzovoort.
  3. .Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: LSVT-GROOT
Deelnemers aan deze groep zouden gedurende drie maanden met LSVT-BIG worden behandeld
Ander: LSVT-GROOT
LSVT BIG kan worden geleverd door een fysiotherapeut of ergotherapeut. De behandeling wordt toegediend in 16 sessies gedurende een enkele maand (vier individuele sessies van 60 minuten per week). Dit protocol is speciaal ontwikkeld om de unieke bewegingsbeperkingen voor mensen met de ziekte van Parkinson aan te pakken. Het protocol is zowel intensief als complex, met veel herhalingen van kernbewegingen die in het dagelijks leven worden gebruikt. Dit soort oefening is nodig om het leren en de overdracht van je betere beweging naar het dagelijks leven te optimaliseren!
EXPERIMENTEEL: STROOM
Deelnemers aan deze groep zouden gedurende drie maanden met POWER worden behandeld
Ander: STROOM
Power Rehabilitation (PR), een nieuw weerstandstrainingsregime, kan het vermogen en het onafhankelijkheidsniveau van ouderen verbeteren. Het eerste woord van PR was in het kort Produce Outcome Worthwhile for the Elderly Rehabilitation (POWER)
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele revalidatie
Deelnemers aan deze groep zouden gedurende drie maanden worden behandeld met traditionele oefenrevalidatie
Ander: Traditionele revalidatie
traditionele oefenmodellen die momenteel klinisch worden gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mini-BESTest
Tijdsspanne: 15 minuten
Mini BESTest beoordeelt de dynamische balans, een eendimensionale constructie en bevat 14 items die betrekking hebben op 4 van de 6 onderdelen van de originele BESTest (anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie, dynamisch lopen).
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 15 minuten
De unified Parkinson's disease rating scale (UPDRS) wordt gebruikt om het longitudinale beloop van de ziekte van Parkinson te volgen. De UPD-beoordelingsschaal is de meest gebruikte schaal in de klinische studie van de ziekte van Parkinson.
15 minuten
spierkracht van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: 5 mins
Spierkracht van knieflexie, extensie. Gemeten door MicroFET
5 mins
PDQ-39
Tijdsspanne: 30 minuten
De PDQ-39 is een zelfrapportagevragenlijst met 39 items, die de ziektespecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van Parkinson in de afgelopen maand beoordeelt
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-09-018C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op LSVT-GROOT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren