- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03212014
Yksilöllisen älykkään alustan kehittäminen ja tutkimus Parkinsonin taudin kuntoutukseen
Yksilöllisen älykkään alustan kehittäminen ja tutkimus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kuntoutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Parkinsonin tauti on asteittain rappeuttava sairaus. Potilaat tarvitsevat varhaista seulontaa, terapeuttista interventiota ja yksilöllistä vuorovaikutusta avohoidon kuntoutuksen kanssa. Aikaisemmin näiden tavoitteiden saavuttaminen oli ollut vaikeaa. Viimeaikainen kehitys biosensoriteknologiassa on mahdollistanut biometristen tietojen keräämisen. Myös aivoaaltoanalyysin mallit ovat kypsyneet. Lisäksi kykymme analysoida värähtelyspektrogrammia oli myös parantunut huomattavasti. Näiden mahdollistavien teknologioiden yhdistäminen Parkinson-potilaiden tarpeisiin on kiireellinen tutkimusaihe.
Tavoite:
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan älykkään POWER-hoidon, älykkään LSVT-BIG-terapian ja kolmen tällä hetkellä kliinisessä käytössä olevan harjoitusmallin kliinistä tehokkuutta. DCM_IR-analyysi sisällytetään myös analyysiin yksilöllisen ja älykkään Parkinsonin kuntouttavan hoidon alustan kehittämiseksi.
Menetelmä:
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, eli älykäs POWER, älykäs LSVT-BIG ja nykyinen protokollaryhmä. Yksittäisen sokean tiedonkeruuta käytetään. Potilaat arvioidaan välittömästi ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen. Arvioituihin kriteereihin kuuluvat mini-BESTest, Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko, alaraajojen lihasvoima, aika ylös ja mene, kävelynopeus, askelpituus, poljinnopeus ja Parkinsonin taudin kyselylomake PDQ-39.
Odotettu lopputulos:
Anturidatan ja datan hermoverkkoanalyysin varaan voidaan rakentaa älykäs kuntouttavan terapian alusta. Alustan avulla potilaat voivat olla vuorovaikutuksessa lääkintähenkilöstön kanssa avohoidossa. Jos se yhdistetään edelleen DCM_IR-analyysiin, yksilöllinen terapeuttisen tehokkuuden indikaattori voidaan paljastaa, mikä mahdollistaa älykkään yksilöllisen kuntouttavan hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospial
-
Ottaa yhteyttä:
- Si-Huei Lee
- Puhelinnumero: 2931 +886-2-28712121
- Sähköposti: lableesihuei@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- .Parkinsonin taudin diagnoosi, Hoehn-Yahrin taso I-III
- .Vakaa lääkkeiden saanti vähintään 2 viikkoa
- .Pystyy kävelemään itsenäisesti 15 metriä
- .Ikä 40-85 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- .Kognition puutteet (MMSE-pisteet <24)
- Yhdistetty muihin neurologisiin sairauksiin, kuten haikara, SCI ja niin edelleen.
- .Raskaana tai imettävänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: LSVT-BIG
Tämän ryhmän osallistujia hoidetaan LSVT-BIG:llä kolmen kuukauden ajan
|
LSVT BIG:n voi toimittaa fysio- tai toimintaterapeutti.
Hoito annetaan 16 jaksossa yhden kuukauden aikana (neljä yksittäistä 60 minuutin hoitokertaa viikossa).
Tämä protokolla on kehitetty erityisesti käsittelemään Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden ainutlaatuisia liikehäiriöitä.
Protokolla on sekä intensiivinen että monimutkainen, ja siinä on monia päivittäisessä elämässä käytettyjen ydinliikkeiden toistoja.
Tämän tyyppinen harjoitus on välttämätöntä oppimisen optimoimiseksi ja paremman liikkeesi siirtymisen arkeen!
|
|
KOKEELLISTA: POWER
Tämän ryhmän osallistujia hoidetaan POWERilla kolmen kuukauden ajan
|
Power Rehabilitation (PR), uusi vastusharjoitteluohjelma, voi parantaa vanhusten voimaa ja itsenäisyyttä.
PR:n ensimmäinen sana oli lyhyesti Produce Outcome Worthwhile for the Elderly Rehabilitation (POWER)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen kuntoutus
Tämän ryhmän osallistujat hoidettiin perinteisellä liikuntakuntoutumalla kolmen kuukauden ajan
|
perinteiset harjoitusmallit tällä hetkellä kliinisessä käytössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mini-PARAS
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mini BESTest arvioi dynaamista tasapainoa, yksiulotteinen rakenne ja sisältää 14 kohdetta, jotka koskevat neljää alkuperäisen BESTestin kuudesta osasta (ennakoiva asennon säätö, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntaus, dynaaminen kävely).
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Parkinsonin taudin pitkittäiskulkua seurataan yhtenäisellä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (UPDRS).
UPD-luokitusasteikko on yleisimmin käytetty asteikko Parkinsonin taudin kliinisissä tutkimuksissa.
|
15 minuuttia
|
|
alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Polven taivutuksen lihasvoima, ojennus.
Mitattu MicroFETillä
|
5 minuuttia
|
|
PDQ-39
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
PDQ-39 on 39 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi Parkinsonin tautiin liittyvän terveyteen liittyvän laadun viimeisen kuukauden aikana.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-09-018C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LSVT-BIG
-
Izmir Bakircay UniversityValmis
-
University of Missouri-ColumbiaAmerican Occupational Therapy FoundationValmisKrooninen aivohalvausYhdysvallat
-
Yeditepe UniversityIstanbul University-CerrahpasaValmisParkinsonin tautiTurkki
-
Fenerbahce UniversityRekrytointiIkääntyminen | Tasapainohäiriöt | Vanhuksilla putoamisriskiTurkki (Türkiye)
-
Halic UniversityBiruni University; Istanbul Galata University; Fenerbahce UniversityValmis
-
University of Colorado, BoulderNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Valmis
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusFondazione Italiana Sclerosi MultiplaValmisMultippeliskleroosiItalia
-
University of OttawaValmis
-
University of Illinois at ChicagoLaura and John Arnold Foundation; Big Brothers Big Sisters of America; Herrera... ja muut yhteistyökumppanitValmisNuorisorikollisuus | RikollisuusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSValmis