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帕金森病个体化智能康复平台的开发与研究

2017年7月6日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

帕金森病患者个体化智能康复平台的开发与研究

本研究旨在比较智能POWER疗法、智能LSVT-BIG疗法以及目前临床上使用的三种运动模式的临床疗效。 DCM_IR分析也将纳入分析，开发个性化、智能化的帕金森康复治疗平台。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

背景：

帕金森病是一种进行性退行性疾病。 患者需要早期筛查、治疗干预以及与门诊康复治疗的个性化互动。 过去，很难实现这些目标。 生物传感器技术的最新进展使生物统计数据的收集成为可能。 脑电波分析模型也已经成熟。 此外，我们分析振动谱图的能力也有了很大的提高。 如何结合这些使能技术来满足帕金森病患者的需求是一个紧迫的研究课题。

客观的：

本研究旨在比较智能POWER疗法、智能LSVT-BIG疗法以及目前临床上使用的三种运动模式的临床疗效。 DCM_IR分析也将纳入分析，开发个性化、智能化的帕金森康复治疗平台。

方法：

患者将被随机分为三组，即智能 POWER 组、智能 LSVT-BIG 组和当前方案组。 将使用单盲数据收集。 将在治疗前、治疗后和治疗后 4 周对患者进行评估。 评估标准将包括迷你 BESTest、统一帕金森病评定量表、下肢肌肉力量、起身时间、步行速度、步长、步频和帕金森病问卷 PDQ-39。

预期结果：

智能康复治疗平台可以建立在传感器数据和数据的神经网络分析之上。 该平台将使患者能够在门诊与医务人员进行互动。 如果进一步结合DCM_IR分析，可能会发现个性化的疗效指标，从而实现智能化的个性化康复治疗。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospial
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. .帕金森病诊断，Hoehn-Yahr I-III级
  2. .稳定服药至少2周
  3. .能独立行走15米
  4. .年龄40-85岁

排除标准：

  1. .认知缺陷（MMSE得分<24）
  2. .合并其他神经系统疾病，如stork、SCI等。
  3. .怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：LSVT-大
该组的参与者将接受 LSVT-BIG 治疗三个月
其他：LSVT-大
LSVT BIG 可由物理或职业治疗师提供。 治疗在一个月内进行 16 次（每周 4 次，每次 60 分钟）。 该协议专门用于解决帕金森病患者独特的运动障碍。 该协议既密集又复杂，其中重复了许多日常生活中使用的核心动作。 这种类型的练习对于优化学习和将更好的运动带入日常生活是必要的！
实验性的：力量
该组的参与者将接受为期三个月的 POWER 治疗
其他：力量
Power Rehabilitation(PR)是一种新的阻力训练方式，可以提高老年人的力量和独立水平。 PR的第一个词是Produce Outcome Worthwhile for the Elderly Rehabilitation (POWER)
ACTIVE_COMPARATOR：传统康复
该组的参与者将接受为期三个月的传统运动康复治疗
其他：传统康复
目前临床使用的传统运动模型

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
迷你BESTest
大体时间：15分钟
Mini BESTest 评估动态平衡，这是一个单维结构，包括 14 个项目，涉及原始 BESTest 的 6 个部分中的 4 个部分（预期姿势调整、反应性姿势控制、感觉定向、动态步态）。
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
统一帕金森病评定量表
大体时间：15分钟
统一的帕金森病评定量表（UPDRS）用于跟踪帕金森病的纵向病程。 UPD评定量表是帕金森病临床研究中最常用的量表。
15分钟
下肢肌力
大体时间：5分钟
膝关节屈曲、伸展的肌肉力量。 由 MicroFET 测量
5分钟
PDQ-39
大体时间：30分钟
PDQ-39 是一份包含 39 个项目的自我报告问卷，用于评估上个月帕金森病特定的健康相关质量
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月31日

研究完成 (预期的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月6日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月6日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016-09-018C

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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