Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og forskning af en individualiseret intelligent platform for rehabilitering ved Parkinsons sygdom

6. juli 2017 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Udvikling og forskning af en individualiseret intelligent platform for rehabilitering hos patienter med Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den kliniske effekt af intelligent POWER-terapi, intelligent LSVT-BIG-terapi og de tre træningsmodeller, der i øjeblikket er i klinisk brug. DCM_IR-analyse vil også blive indarbejdet i analysen for at udvikle en personlig og intelligent Parkinsons rehabiliterende terapiplatform.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Parkinsons sygdom er en progressiv degenerativ lidelse. Patienter har brug for tidlig screening, terapeutisk intervention og personlig interaktion med ambulant rehabiliterende behandling. Tidligere havde det været svært at nå disse mål. Nylige fremskridt inden for biosensorteknologi har muliggjort indsamling af biometriske data. Modeller af hjernebølgeanalyse er også modnet. Derudover var vores evne til at analysere vibrationsspektrogram også blevet væsentligt forbedret. Hvordan man kombinerer disse muliggørende teknologier for at imødekomme behovene hos Parkinsons patienter er et presserende forskningsemne.

Objektiv:

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den kliniske effekt af intelligent POWER-terapi, intelligent LSVT-BIG-terapi og de tre træningsmodeller, der i øjeblikket er i klinisk brug. DCM_IR-analyse vil også blive indarbejdet i analysen for at udvikle en personlig og intelligent Parkinsons rehabiliterende terapiplatform.

Metode:

Patienter vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper, dvs. intelligent POWER, intelligent LSVT-BIG og aktuel protokolgruppe. Enkelt blind dataindsamling vil blive brugt. Patienterne vil blive evalueret umiddelbart før behandling, umiddelbart efter behandling og 4 uger efter behandling. Evaluerede kriterier vil omfatte mini-BESTest, Unified Parkinsons sygdom ratingskala, muskelkraft i underekstremiteterne, time up and go, ganghastighed, skridtlængde, kadence og Parkinsons sygdom spørgeskema PDQ-39.

Forventet resultat:

En intelligent rehabiliterende terapiplatform kan bygges på sensordata og neurale netværksanalyse af dataene. Platformen vil gøre det muligt for patienter at interagere med medicinsk personale på ambulant basis. Hvis det kombineres yderligere med DCM_IR-analyse, kan personlig terapeutisk effektindikator blive afsløret, og derved realisere intelligent personlig rehabiliterende terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospial
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. .Parkinsons sygdom diagnose, Hoehn-Yahr niveau I-III
  2. .Stabilt medicinindtag i mindst 2 uger
  3. .Kan gå selvstændigt i 15 meter
  4. .Alder 40-85 år

Ekskluderingskriterier:

  1. .Kognitionsunderskud(MMSE-score<24)
  2. . Kombineret anden neurologisk sygdom, såsom stork, SCI, og så videre.
  3. .Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LSVT-BIG
Deltagerne i denne gruppe vil blive behandlet med LSVT-BIG i tre måneder
Andet: LSVT-BIG
LSVT BIG kan leveres af fysio- eller ergoterapeut. Behandlingen administreres i 16 sessioner over en enkelt måned (fire individuelle 60 minutters sessioner om ugen). Denne protokol blev udviklet specifikt til at adressere de unikke bevægelsesnedsættelser for mennesker med Parkinsons sygdom. Protokollen er både intensiv og kompleks, med mange gentagelser af kernebevægelser, der bruges i dagligdagen. Denne form for praksis er nødvendig for at optimere indlæring og overførsel af din bedre bevægelse ind i hverdagen!
EKSPERIMENTEL: STRØM
Deltagerne i denne gruppe vil blive behandlet med POWER i tre måneder
Andet: STRØM
Power Rehabilitation(PR), et nyt styrketræningsregime, kan forbedre ældres magt- og uafhængighedsniveau. Det første PR-ord var kort om Produce Outcome Worthwhile for the Elderly Rehabilitation (POWER)
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel rehabilitering
Deltagerne i denne gruppe vil blive behandlet med traditionel træningsrehabilitering i tre måneder
Andet: Traditionel rehabilitering
traditionelle træningsmodeller i aktuelt klinisk brug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mini-BEDST
Tidsramme: 15 min
Mini BESTest vurderer dynamisk balance, en unidimensinal konstruktion og inkluderer 14 punkter, der omhandler 4 af de 6 sektioner af den originale BESTest (foregribende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering, dynamisk gang).
15 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet vurderingsskala for Parkinsons sygdom
Tidsramme: 15 min
Den forenede Parkinsons sygdom ratingskala (UPDRS) bruges til at følge det langsgående forløb af Parkinsons sygdom. UPD-vurderingsskalaen er den mest almindeligt anvendte skala i det kliniske studie af Parkinsons sygdom.
15 min
muskelkraft i underekstremiteten
Tidsramme: 5 min
Muskelkraft af knæfleksion, ekstension. Målt med MicroFET
5 min
PDQ-39
Tidsramme: 30 min
PDQ-39 er et selvrapporterende spørgeskema med 39 punkter, som vurderer Parkinsons sygdomsspecifik sundhedsrelateret kvalitet i løbet af den sidste måned
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-09-018C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med LSVT-BIG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner